Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ сверхвысокого разрешения: неверная оценка измерений протеза на конце стремени

15 марта 2024 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Фактические компьютерные томографы переоценивают размер поршня стремени и не представляют собой ценного метода для их последующего наблюдения, особенно в случае осложнений. Сверхвысокое разрешение в этой настройке еще не оценивалось.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что современные системы визуализации височной кости, использующие толщину среза 0,5 мм, еще не способны отображать положение поршня стремени с достаточной степенью точности, поскольку измерения КТ с высоким разрешением постоянно переоценивают интравестибулярные размеры поршня (ширина на 44%, длина на 6,25). %) и вестибулярной интрузии (на 39%) из-за металлических артефактов. . Точные пределы внутривестибулярной глубины также неясны. «Безопасная» глубина интравестибулярного протеза широко варьируется в разных исследованиях и, как сообщается, находится в диапазоне от 0,2 до 2,5 мм, поэтому 39% могут представлять собой ошибку до 0,9 мм. КТ сверхвысокого разрешения (UHR-CT) имеет улучшенное пространственное разрешение до 0,12 мм за счет использования сверхмалых детекторных элементов (0,25 x 0,25 мм), что позволяет лучше визуализировать структуры височной кости по сравнению с КТ височной кости высокого разрешения (HR-CT). ). Однако этот метод не был описан для измерения протеза стремени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: romain gillet, md
  • Номер телефона: 00.33680987216
  • Электронная почта: r.gillet@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54000
        • CHU Nancy
        • Контакт:
          • romain gillet, md
          • Номер телефона: 00383851811
          • Электронная почта: r.gillet@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с отосклерозом, перенесшие замену стремени протезом и прошедшие КТ сверхвысокого разрешения для последующего наблюдения

Описание

Критерии включения:

- протез стремени Доступна КТ сверхвысокого разрешения

Критерий исключения:

нет отчета о материальном надзоре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, перенесшие операцию на стремени в нашем учреждении
больные отосклерозом, перенесшие стапедэктомию в нашем учреждении
Процедура: стапедэктомия
удаление стремени и замена протезом
Радиация: КТ сверхвысокого разрешения
исследование изображений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
длина
Временное ограничение: февраль 2020 г. - ноябрь 2023 г.
длина протеза на КТ
февраль 2020 г. - ноябрь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: romain gillet, CHRU de Nancy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N°4-RCB/EUDRACT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

потому что компьютерный томограф является собственностью пациента

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться