Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultra-nagy felbontású CT: a végponti protézis mérési hibás mérése

2024. március 15. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A tényleges CT-szkennerek túlbecsülik a szalagdugattyú méretét, és nem jelentenek értékes technikát a nyomon követésükhöz, különösen komplikáció esetén. Az ultranagy felbontást még nem értékelték ebben a beállításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A modern, 0,5 mm-es szeletvastagságot használó temporális csont képalkotó rendszerek állítólag még nem képesek kellő pontossággal ábrázolni a stapes dugattyú helyzetét, mivel a nagy felbontású CT mérések következetesen túlbecsülték az intravestibularis dugattyú méreteit (szélesség 44%-kal, hossz 6,25). %) és a vestibularis intruzió (39%-kal) a fémes műtermékek miatt. . Az intravestibularis mélység pontos határai sem tisztázottak. A „biztonságos” intravestibularis protézismélység tanulmányok között nagymértékben változik, és a jelentések szerint 0,2 és 2,5 mm között mozog, tehát 39% akár 0,9 mm-es téves becslést is jelenthet. Az ultranagy felbontású CT (UHR-CT) 0,12 mm-re javította a térbeli felbontást ultra-kis detektorelemek (0,25 x 0,25 mm) használatával, lehetővé téve a halántékcsont-struktúrák jobb megjelenítését a nagy felbontású temporális csont-CT-hez (HR-CT) képest ). Ezt a technikát azonban nem írták le a szalagos protézisek mérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

otosclerosisban szenvedő betegek, akiknél protézissel stapes-pótlást végeztek, és ultranagy felbontású CT-n estek át nyomon követés céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

- stapes protézis Rendelkezésre áll Ultra nagy felbontású CT

Kizárási kritériumok:

anyagi felügyeleti jelentés nem áll rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
intézetünkben stapes műtéten átesett betegek
intézetünkben stapedectomián átesett otosclerosisos betegek
Eljárás: stapedectomia
stapes eltávolítása és pótlása protézissel
Sugárzás: ultra nagy felbontású CT
képalkotó vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hossz
Időkeret: 2020. február - 2023. november
a protézis hossza CT-n
2020. február - 2023. november

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: romain gillet, CHRU de Nancy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N°4-RCB/EUDRACT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

mert a CT-szkenner a páciens tulajdona

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel