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CT ultra haute résolution : la mauvaise estimation de la mesure des prothèses de fin d’étrier

15 mars 2024 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Les scanners actuels surestiment la taille du piston de l'étrier, et ne représentent pas une technique intéressante pour leur suivi, notamment en cas de complication. L'ultra haute résolution n'a pas encore été évaluée dans ce contexte.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les systèmes modernes d'imagerie de l'os temporal, utilisant des tranches de 0,5 mm d'épaisseur, sont réputés ne pas être encore capables de représenter la position du piston de l'étrier avec un degré de précision suffisant, car les mesures CT haute résolution surestimaient systématiquement les dimensions du piston intravestibulaire (largeur de 44 %, longueur de 6,25 %). %) et intrusion vestibulaire (de 39 %) en raison d'artefacts métalliques. . Les limites exactes de la profondeur intravestibulaire ne sont pas non plus claires. La profondeur de la prothèse intravestibulaire « sûre » varie considérablement d'une étude à l'autre et se situerait entre 0,2 et 2,5 mm, donc 39 % peuvent représenter jusqu'à 0,9 mm d'erreur d'estimation. La tomodensitométrie à ultra haute résolution (UHR-CT) a amélioré la résolution spatiale à 0,12 mm grâce à l'utilisation d'éléments détecteurs ultra-petits (0,25 x 0,25 mm), permettant une meilleure visualisation des structures osseuses temporales par rapport à la tomodensitométrie de l'os temporal à haute résolution (HR-CT). ). Cependant, cette technique n’a pas été décrite pour la mesure des prothèses d’étrier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'otospongiose ayant subi un remplacement de l'étrier par une prothèse et une tomodensitométrie à ultra haute résolution pour le suivi

La description

Critère d'intégration:

- prothèse d'étrier CT ultra haute résolution disponible

Critère d'exclusion:

aucun rapport de matériovigilance disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients ayant subi une opération de l'étrier dans notre établissement
patients atteints d'otospongiose ayant subi une stapédectomie dans notre établissement
ablation de l'étrier et remplacement par une prothèse
étude d'imagerie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
longueur
Délai: février 2020 - novembre 2023
longueur de la prothèse au scanner
février 2020 - novembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: romain gillet, CHRU de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N°4-RCB/EUDRACT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

parce que les scanners sont la propriété du patient

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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