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TC de resolução ultra-alta: a estimativa incorreta da medição da prótese no final do estribo

15 de março de 2024 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Os tomógrafos atuais superestimam o tamanho do pistão do estribo e não representam uma técnica valiosa para seu acompanhamento, especialmente em caso de complicações. A resolução ultra-alta ainda não foi avaliada nesta configuração.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os modernos sistemas de imagem do osso temporal, usando espessura de corte de 0,5 mm, têm a reputação de ainda não serem capazes de representar a posição do pistão do estribo com um grau suficiente de precisão, já que as medições de TC de alta resolução superestimaram consistentemente as dimensões do pistão intravestibular (largura em 44%, comprimento em 6,25 %) e intrusão vestibular (em 39%) por artefatos metálicos. . Os limites exatos da profundidade intravestibular também não são claros. A profundidade “segura” da prótese intravestibular varia amplamente entre os estudos e foi relatado que varia de 0,2 a 2,5 mm, portanto 39% pode representar até 0,9 mm de estimativa incorreta. A TC de ultra-alta resolução (UHR-CT) melhorou a resolução espacial para 0,12 mm usando elementos detectores ultrapequenos (0,25 x 0,25 mm), permitindo melhor visualização das estruturas do osso temporal em comparação com a TC do osso temporal de alta resolução (HR-CT ). No entanto, esta técnica não foi descrita para medição de próteses de estribo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com otosclerose submetidos à substituição do estribo por prótese e submetidos à tomografia computadorizada de ultra-alta resolução para acompanhamento

Descrição

Critério de inclusão:

- prótese de estribo CT de ultra-alta resolução disponível

Critério de exclusão:

nenhum relatório de materiovigilância disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos à cirurgia do estribo em nossa instituição
pacientes com otosclerose submetidos a estapedectomia em nossa instituição
Procedimento: estapedectomia
remoção do estribo e substituição por uma prótese
Radiação: CT de ultra alta resolução
estudo de imagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comprimento
Prazo: fevereiro de 2020 - novembro de 2023
comprimento da prótese na TC
fevereiro de 2020 - novembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: romain gillet, CHRU de Nancy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N°4-RCB/EUDRACT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

porque a tomografia computadorizada é propriedade do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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