Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin korkearesoluutioinen CT: End of Stapes -proteesin mittausvirhe

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Varsinaiset CT-skannerit yliarvioivat pintojen männän koon, eivätkä ne ole arvokas tekniikka niiden seurannassa, etenkään komplikaatioiden sattuessa. Erittäin korkeaa resoluutiota ei ole vielä arvioitu tässä asetuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaiset temporaaliset luunkuvausjärjestelmät, joissa käytetään 0,5 mm:n viipaleen paksuutta, eivät tunnetusti vielä pysty kuvaamaan nastan männän asentoa riittävällä tarkkuudella, koska korkearesoluutioiset CT-mittaukset yliarvioivat jatkuvasti intravestibulaarisen männän mitat (leveys 44, pituus 6,25). %) ja vestibulaarisen tunkeutumisen (39 %) metallisten esineiden vuoksi. . Myös intravestibulaarisen syvyyden tarkat rajat ovat epäselviä. "Turvallinen" intravestibulaarisen proteesin syvyys vaihtelee suuresti tutkimusten välillä, ja sen on raportoitu olevan 0,2-2,5 mm, joten 39 % voi edustaa jopa 0,9 mm:n virhearviointia. Erittäin korkearesoluutioinen CT (UHR-CT) on parantanut spatiaalisen resoluution 0,12 mm:iin käyttämällä ultrapieniä ilmaisinelementtejä (0,25 x 0,25 mm), mikä mahdollistaa ajallisen luurakenteiden paremman visualisoinnin verrattuna korkearesoluutioiseen ajailuluun CT:hen (HR-CT). ). Tätä tekniikkaa ei kuitenkaan ole kuvattu teippiproteesimittauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

otoskleroosia sairastavat potilaat, joille korvattiin proteesilla stapes ja joille tehtiin ultrakorkean resoluution TT seurantaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- teippiproteesi Saatavana erittäin korkearesoluutioinen CT

Poissulkemiskriteerit:

materiaalivalvontaraporttia ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita, joille on tehty stapes-leikkaus laitoksessamme
otoskleroosipotilaita, joille tehtiin stapedectomy laitoksessamme
Menettely: stapedektomia
teippien poisto ja korvaaminen proteesilla
Säteily: erittäin korkearesoluutioinen CT
kuvantamistutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pituus
Aikaikkuna: helmikuuta 2020 - marraskuuta 2023
proteesin pituus TT:ssä
helmikuuta 2020 - marraskuuta 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: romain gillet, CHRU de Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N°4-RCB/EUDRACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

koska TT-skannerit ovat potilaan omaisuutta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa