Autologinen verihiutalerikas plasma makulan reikien hoitoon
Kliininen näyttö autologisesta verihiutalepitoisesta plasmasta makulan reikien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtiin prospektiivinen havainnointitutkimus. Hyväksyntä Paredesin silmäklinikan instituution eettiseltä komitealta Paston kaupungissa Kolumbiassa. Tämä tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita. Valittiin 13 potilasta, joilla oli diagnosoitu makulareikä, jonka kokonaispaksuus oli yli 400 mikronia. Edellinen arviointi sisälsi historian ja täydellisen oftalmologisen tutkimuksen, korjaamattoman tai paremmin korjatun näöntarkkuuden, optisen koherenssitomografian - Optovue OCT ja joissakin tapauksissa verkkokalvon valokuvat Eidon FA -laitteella. Sisällyttämiskriteerit olivat: Potilaat, joilla ei ollut aikaisempaa lasiainen silmänpohjan reiän vuoksi, suuri kokopaksuinen makulareikä.
Neuvottelussa ennen leikkausaikataulua ja toimenpidepäivänä jokaiselle potilaalle annettiin selkeä selvitys interventiosta, epäilykset ratkaistiin ja jokaisessa tapauksessa allekirjoitettiin tietoinen suostumus.
Verihiutalerikkaan plasmakalvon saamiseksi laitoksen protokollan mukaisesti jokaiselta potilaalta otettiin kokoveri kahdessa putkessa, jossa oli 3,2 % natriumsitraattia, jota käytettiin antikoagulanttina. Tämän jälkeen näytteet otettiin sentrifugoitaviksi nopeudella 3200 rpm 15 minuutin ajan, josta jokaisesta putkesta saatiin noin 1,5 cm3 plasmaa ilman valkoista faasia (leukosyytit) tai punaista faasia (erytrosyytit), plasmaa. . jokaisesta putkesta saatu liuos laitettiin yhteen putkeen ilman antikoagulanttia ja sentrifugoitiin uudelleen nopeudella 2700 rpm 7 minuutin ajan. Kun toinen sentrifugointi oli saatu päätökseen, 1 - 1,5 cm3 plasman alemmasta kolmanneksesta saatiin ensimmäiseen ruiskuun, johon lisättiin 10 % kalsiumglukonaattia suhteessa 0,05 cc kalsiumglukonaattia jokaista 1,5 cm3 plasmaa kohti. Kun komponentit on sekoitettu, plasma levitetään kalsiumglukonaatilla petrimaljalle muodostaen noin 2 mm:n kerroksen. Se jätetään peitettynä huoneenlämpöön noin 30 minuutiksi. Hyytymien muodostuminen kerroksessa on varmistettu. plasmaa ja meni leikkaussaliin. Koko toimenpide suoritettiin tiukkojen aseptisten ja steriiliystoimenpiteiden mukaisesti. Leikkaussalissa pars plana vitrektomian jälkeen täydellisen ilmanvaihdon jälkeen Backwash Charles -kanyylin avulla PRGF-kalvo asetetaan makulan reikään ja C3F8-kaasu jätetään takakammioon, ensimmäinen tunti makuuasentoon. asema. selällään ja sen jälkeen kasvot alaspäin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nariño
-
Pasto, Nariño, Kolumbia, 520002
- Clinica Ofalmologica Paredes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu makulareikä, jonka kokonaispaksuus on yli 400 mikronia
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa lasikalvoleikkausta
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on aiempi vitreoretinaalinen leikkaus
- Potilaat, joilla oli muita verkkokalvon patologioita (diabeettinen retinopatia, hypertensiivinen retinopatia, verisuoniverkkokalvon tukkeuma, verkkokalvon irtauma jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on jättimäinen täysipaksuinen makulareikä
Valittiin 13 potilasta, joilla oli diagnosoitu makulareikä, jonka kokonaispaksuus oli yli 400 mikronia.
Ilman aikaisempaa lasikalvoleikkausta
|
Leikkaussalissa pars plana vitrektomian jälkeen täydellisen ilmanvaihdon jälkeen Backwash Charles -kanyylin avulla PRGF-kalvo asetetaan makulan reikään ja C3F8-kaasu jätetään takakammioon, ensimmäinen tunti makuuasentoon. asema.
selällään ja sen jälkeen kasvot alaspäin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulareiän sulkeminen
Aikaikkuna: Seuranta kesti 1 vuoden
|
Makulareiän sulkeutuminen PRGF-kalvon istutuksen jälkeen arvioitiin.
|
Seuranta kesti 1 vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Majumdar S, Tripathy K. Macular Hole. 2023 Aug 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559200/
- Lyu WJ, Ji LB, Xiao Y, Fan YB, Cai XH. Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood. Int J Ophthalmol. 2018 May 18;11(5):818-822. doi: 10.18240/ijo.2018.05.17. eCollection 2018.
- Shen Y, Lin X, Zhang L, Wu M. Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 8;20(1):14. doi: 10.1186/s12886-019-1271-2.
- Cisiecki S, Boninska K, Bednarski M. Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes. J Ophthalmol. 2021 Feb 27;2021:8148792. doi: 10.1155/2021/8148792. eCollection 2021.
- Buzzi M, Parisi G, Marolo P, Gelormini F, Ferrara M, Raimondi R, Allegrini D, Rossi T, Reibaldi M, Romano MR. The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes. J Clin Med. 2023 Mar 4;12(5):2050. doi: 10.3390/jcm12052050.
- Okonkwo ON, Hassan AO, Akanbi T. Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases. J Ophthalmic Vis Res. 2021 Jan 20;16(1):68-76. doi: 10.18502/jovr.v16i1.8252. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Sanchez-Avila RM, Robayo-Esper CA, Villota-Deleu E, Fernandez-Vega Sanz A, Fernandez-Vega Gonzalez A, de la Sen-Corcuera B, Anitua E, Merayo-Lloves J. Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery. Clin Pract. 2022 Jan 10;12(1):57-69. doi: 10.3390/clinpract12010007.
- Wang J, Rodriguez SH, Xiao J, Luo W, Gonnah R, Shaw L, Dao D, Schechet SA, Mackin AG, Komati R, Skondra D. FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY. Retina. 2024 Mar 1;44(3):392-399. doi: 10.1097/IAE.0000000000003988.
- Galletero Pandelo L, Olaso Fernandez H, Sanchez Aparicio JA, Rodriguez Vidal C, Martinez-Alday N. Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2022 Aug;97(8):457-463. doi: 10.1016/j.oftale.2022.03.010. Epub 2022 Mar 21.
Hyödyllisiä linkkejä
- Macular Hole
- Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood
- Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis
- Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes
- The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes
- Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases
- Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery
- FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY
- Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-CO39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Makulan reikiä
-
Kyorin UniversityValmis
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
-
University of CologneTuntematonMacular Pucker | Makulan reikäSaksa
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...ValmisMacular Pucker | Makulan reikä