Autológ vérlemezkében gazdag plazma makulalyukak kezelésére
Klinikai bizonyítékok az autológ vérlemezkékben gazdag plazmáról a makulalyukak kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív megfigyelési vizsgálatot végeztek. A kolumbiai Pasto városában található Paredes Szemészeti Klinika intézményi etikai bizottságának jóváhagyása. Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozat elveit követte. 13 olyan beteget választottak ki, akiknél 400 mikronnál nagyobb teljes vastagságú makuláris lyukat diagnosztizáltak. Az előző értékelés tartalmazta a kórelőzményt és a teljes szemészeti vizsgálatot, a nem korrigált vagy jobban korrigált látásélességet, az optikai koherencia tomográfiát - Optovue OCT és néhány esetben a retina fényképeit az Eidon FA berendezésen. A felvételi kritériumok a következők voltak: olyan betegek, akik korábban nem végeztek vitreoretinális műtétet makulalyuk miatt, nagy, teljes vastagságú makulalyuk.
A műtéti beavatkozás ütemezését megelőző konzultáció során és a beavatkozás napján minden beteg világos magyarázatot kapott a beavatkozásról, a kételyeket eloszlatták, és minden esetben aláírták a beleegyezésüket.
A vérlemezkében gazdag plazmamembrán megszerzésére vonatkozó intézményi protokollt követve minden betegtől teljes vért vettünk 2 csőben 3,2%-os nátrium-citráttal, amelyet véralvadásgátlóként használtunk. Ezt követően a mintákat 3200 ford./perc sebességgel centrifugáltuk 15 percig, innen kb. . Az egyes kémcsövekből kapott anyagot egyetlen csőbe helyeztük antikoaguláns nélkül, és ismét centrifugáltuk 2700 fordulat/perc mellett 7 percig. A második centrifugálás befejezése után a plazma alsó harmadából 1 és 1,5 cm3 közötti mennyiséget kaptunk egy első fecskendőben, amelyhez 10% kalcium-glükonátot adtunk 0,05 cm3 kalcium-glükonát arányban 1,5 cm3 plazmánként. A komponensek összekeverése után a plazmát kalcium-glükonáttal egy Petri-csészére kenjük, körülbelül 2 mm-es réteget képezve. Szobahőmérsékleten letakarva körülbelül 30 percig állni hagyjuk. A rétegben a vérrögképződést igazolják. plazma és elment a sebészetbe. Az egész eljárást szigorú aszepszis és sterilitási intézkedések mellett végezték. A műtőben a teljes légcsere után pars plana vitrectomián keresztül, Backwash Charles kanül segítségével a PRGF membránt a makulalyukba helyezzük és a hátsó kamrában C3F8 gázt hagyunk, az első órában a fekvőben. pozíció. hanyatt, majd arccal lefelé az első posztoperatív héten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nariño
-
Pasto, Nariño, Colombia, 520002
- Clinica Ofalmologica Paredes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 400 mikronnál nagyobb teljes vastagságú makulalyuk diagnózisával rendelkező betegek
- Előzetes vitreoretinális műtét nélküli betegek
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Korábban vitreoretinális műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akiknek egyéb további retinapatológiájuk volt (diabetikus retinopátia, hipertóniás retinopátia, érrendszeri retinaelzáródás, retinaleválás stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Óriási, teljes vastagságú makulalyukkal rendelkező betegek
13 olyan beteget választottak ki, akiknél 400 mikronnál nagyobb teljes vastagságú makuláris lyukat diagnosztizáltak.
Előzetes vitreoretinális műtét nélkül
|
A műtőben a teljes légcsere után pars plana vitrectomián keresztül, Backwash Charles kanül segítségével a PRGF membránt a makulalyukba helyezzük és a hátsó kamrában C3F8 gázt hagyunk, az első órában a fekvőben. pozíció.
hanyatt, majd arccal lefelé az első posztoperatív héten.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Makulalyuk zárása
Időkeret: A nyomon követés 1 évig történt
|
Értékelték a makulalyuk bezáródását a PRGF membrán beültetés után.
|
A nyomon követés 1 évig történt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Majumdar S, Tripathy K. Macular Hole. 2023 Aug 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559200/
- Lyu WJ, Ji LB, Xiao Y, Fan YB, Cai XH. Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood. Int J Ophthalmol. 2018 May 18;11(5):818-822. doi: 10.18240/ijo.2018.05.17. eCollection 2018.
- Shen Y, Lin X, Zhang L, Wu M. Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 8;20(1):14. doi: 10.1186/s12886-019-1271-2.
- Cisiecki S, Boninska K, Bednarski M. Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes. J Ophthalmol. 2021 Feb 27;2021:8148792. doi: 10.1155/2021/8148792. eCollection 2021.
- Buzzi M, Parisi G, Marolo P, Gelormini F, Ferrara M, Raimondi R, Allegrini D, Rossi T, Reibaldi M, Romano MR. The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes. J Clin Med. 2023 Mar 4;12(5):2050. doi: 10.3390/jcm12052050.
- Okonkwo ON, Hassan AO, Akanbi T. Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases. J Ophthalmic Vis Res. 2021 Jan 20;16(1):68-76. doi: 10.18502/jovr.v16i1.8252. eCollection 2021 Jan-Mar.
- Sanchez-Avila RM, Robayo-Esper CA, Villota-Deleu E, Fernandez-Vega Sanz A, Fernandez-Vega Gonzalez A, de la Sen-Corcuera B, Anitua E, Merayo-Lloves J. Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery. Clin Pract. 2022 Jan 10;12(1):57-69. doi: 10.3390/clinpract12010007.
- Wang J, Rodriguez SH, Xiao J, Luo W, Gonnah R, Shaw L, Dao D, Schechet SA, Mackin AG, Komati R, Skondra D. FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY. Retina. 2024 Mar 1;44(3):392-399. doi: 10.1097/IAE.0000000000003988.
- Galletero Pandelo L, Olaso Fernandez H, Sanchez Aparicio JA, Rodriguez Vidal C, Martinez-Alday N. Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2022 Aug;97(8):457-463. doi: 10.1016/j.oftale.2022.03.010. Epub 2022 Mar 21.
Hasznos linkek
- Macular Hole
- Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood
- Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis
- Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes
- The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes
- Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases
- Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery
- FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY
- Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT-CO39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .