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황반 구멍 치료를 위한 자가 혈소판 풍부 혈장

2024년 3월 15일 업데이트: Clinica Oftalmologica Paredes

황반원공 치료에 사용되는 자가 혈소판 풍부 혈장의 임상적 증거

전층 황반원공이 있는 일련의 환자들에 대해 성장 인자가 풍부한 자가 혈장을 혈전 형태로 발달시켜 망막 결손 부위에 적용했습니다. 이 환자들은 1년 동안 추적 관찰되었으며, 해부학적, 기능적 모두 상당한 개선을 얻었습니다.

연구 개요

상세 설명

전향적 관찰 연구가 수행되었다. 콜롬비아 파스토 시에 있는 파레데스 안과 클리닉의 기관 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다. 본 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다. 총 두께가 400 마이크론보다 큰 황반 구멍 진단을 받은 13명의 환자가 선택되었습니다. 이전 평가에는 병력 및 완전한 안과 검사, 교정되지 않았거나 더 잘 교정된 시력, 광간섭 단층촬영(Optovue OCT) 및 경우에 따라 Eidon FA 장비의 망막 사진이 포함되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 황반 구멍, 전체 두께의 황반 구멍에 대한 이전 유리체 망막 수술이 없는 환자.

수술 일정을 잡기 전과 수술 당일 상담을 통해 각 환자에게 수술에 대한 명확한 설명을 제공하고 의문점을 해결했으며 각 사례에 대한 사전 동의를 받았습니다.

혈소판이 풍부한 원형질막을 얻기 위한 제도적 프로토콜에 따라, 항응고제로 사용되는 3.2% 구연산 나트륨이 포함된 2개의 튜브에서 각 환자로부터 전혈을 채취했습니다. 이어서, 샘플을 채취하여 15분 동안 3200rpm으로 원심분리하여 백색상(백혈구) 또는 적색상(적혈구)을 흡입하지 않고 각 튜브에서 약 1.5cc의 혈장을 얻었습니다. . 각 튜브에서 얻은 시료를 항응고제가 없는 단일 튜브에 넣고 다시 2700rpm에서 7분간 원심분리했습니다. 두 번째 원심분리가 완료되면 첫 번째 주사기에서 혈장의 아래쪽 1/3을 1~1.5cc 얻었으며, 여기에 10% 칼슘 글루콘산염을 혈장 1.5cc당 0.05cc의 비율로 첨가했습니다. 성분이 혼합되면 혈장을 페트리 접시에 글루콘산칼슘과 함께 펼쳐 약 2mm의 층을 형성합니다. 약 30분 동안 실온에 덮어 두었습니다. 층에 혈전이 형성되는 것이 확인됩니다. 플라즈마를 바르고 수술실로 갔다. 전체 절차는 엄격한 무균 및 무균 조치에 따라 수행되었습니다. 완전한 공기 교환을 완료한 후 평면 유리체 절제술을 통해 수술실에서 Backwash Charles 캐뉼라의 도움으로 PRGF 막을 황반 구멍에 배치하고 C3F8 가스를 후방에 남겨둡니다. 위치. 수술 후 첫 주 동안 바로 누워서 얼굴을 아래로 향하게 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nariño
      • Pasto, Nariño, 콜롬비아, 520002
        • Clinica Ofalmologica Paredes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 두께가 400마이크론보다 크고 18세 이상이며 이전에 유리체망막 수술을 받은 적이 없거나 다른 망막 병리가 있는 황반원공 진단을 받은 13명의 환자가 선택되었습니다. 유발인자는 망막앞막(6건)이 46%, 유리체황반견인(7건)이 54%였다.

설명

포함 기준:

  • 총 두께가 400 마이크론보다 큰 황반원공 진단을 받은 환자
  • 이전에 유리체망막수술을 받은 적이 없는 환자
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 이전에 유리체망막수술을 받은 환자
  • 기타 추가적인 망막질환(당뇨망막병증, 고혈압망막병증, 혈관망막폐쇄, 망막박리 등)이 있었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
거대 전층 황반원공 환자
총 두께가 400 마이크론보다 큰 황반 구멍 진단을 받은 13명의 환자가 선택되었습니다. 이전에 유리체망막수술을 받은 적이 없는 경우
완전한 공기 교환을 완료한 후 평면 유리체 절제술을 통해 수술실에서 Backwash Charles 캐뉼라의 도움으로 PRGF 막을 황반 구멍에 배치하고 C3F8 가스를 후방에 남겨둡니다. 위치. 수술 후 첫 주 동안 바로 누워서 얼굴을 아래로 향하게 합니다.
다른 이름들:
  • PRGF 막 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 구멍 폐쇄
기간: 1년간 추적조사를 진행했습니다
PRGF 막 이식 후 황반 구멍의 폐쇄를 평가했습니다.
1년간 추적조사를 진행했습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PT-CO39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 참가자의 개인 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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