- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06323902
황반 구멍 치료를 위한 자가 혈소판 풍부 혈장
황반원공 치료에 사용되는 자가 혈소판 풍부 혈장의 임상적 증거
연구 개요
상태
상세 설명
전향적 관찰 연구가 수행되었다. 콜롬비아 파스토 시에 있는 파레데스 안과 클리닉의 기관 윤리 위원회로부터 승인을 받았습니다. 본 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 준수했습니다. 총 두께가 400 마이크론보다 큰 황반 구멍 진단을 받은 13명의 환자가 선택되었습니다. 이전 평가에는 병력 및 완전한 안과 검사, 교정되지 않았거나 더 잘 교정된 시력, 광간섭 단층촬영(Optovue OCT) 및 경우에 따라 Eidon FA 장비의 망막 사진이 포함되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 황반 구멍, 전체 두께의 황반 구멍에 대한 이전 유리체 망막 수술이 없는 환자.
수술 일정을 잡기 전과 수술 당일 상담을 통해 각 환자에게 수술에 대한 명확한 설명을 제공하고 의문점을 해결했으며 각 사례에 대한 사전 동의를 받았습니다.
혈소판이 풍부한 원형질막을 얻기 위한 제도적 프로토콜에 따라, 항응고제로 사용되는 3.2% 구연산 나트륨이 포함된 2개의 튜브에서 각 환자로부터 전혈을 채취했습니다. 이어서, 샘플을 채취하여 15분 동안 3200rpm으로 원심분리하여 백색상(백혈구) 또는 적색상(적혈구)을 흡입하지 않고 각 튜브에서 약 1.5cc의 혈장을 얻었습니다. . 각 튜브에서 얻은 시료를 항응고제가 없는 단일 튜브에 넣고 다시 2700rpm에서 7분간 원심분리했습니다. 두 번째 원심분리가 완료되면 첫 번째 주사기에서 혈장의 아래쪽 1/3을 1~1.5cc 얻었으며, 여기에 10% 칼슘 글루콘산염을 혈장 1.5cc당 0.05cc의 비율로 첨가했습니다. 성분이 혼합되면 혈장을 페트리 접시에 글루콘산칼슘과 함께 펼쳐 약 2mm의 층을 형성합니다. 약 30분 동안 실온에 덮어 두었습니다. 층에 혈전이 형성되는 것이 확인됩니다. 플라즈마를 바르고 수술실로 갔다. 전체 절차는 엄격한 무균 및 무균 조치에 따라 수행되었습니다. 완전한 공기 교환을 완료한 후 평면 유리체 절제술을 통해 수술실에서 Backwash Charles 캐뉼라의 도움으로 PRGF 막을 황반 구멍에 배치하고 C3F8 가스를 후방에 남겨둡니다. 위치. 수술 후 첫 주 동안 바로 누워서 얼굴을 아래로 향하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nariño
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Pasto, Nariño, 콜롬비아, 520002
- Clinica Ofalmologica Paredes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 총 두께가 400 마이크론보다 큰 황반원공 진단을 받은 환자
- 이전에 유리체망막수술을 받은 적이 없는 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 이전에 유리체망막수술을 받은 환자
- 기타 추가적인 망막질환(당뇨망막병증, 고혈압망막병증, 혈관망막폐쇄, 망막박리 등)이 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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거대 전층 황반원공 환자
총 두께가 400 마이크론보다 큰 황반 구멍 진단을 받은 13명의 환자가 선택되었습니다.
이전에 유리체망막수술을 받은 적이 없는 경우
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완전한 공기 교환을 완료한 후 평면 유리체 절제술을 통해 수술실에서 Backwash Charles 캐뉼라의 도움으로 PRGF 막을 황반 구멍에 배치하고 C3F8 가스를 후방에 남겨둡니다. 위치.
수술 후 첫 주 동안 바로 누워서 얼굴을 아래로 향하게 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 구멍 폐쇄
기간: 1년간 추적조사를 진행했습니다
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PRGF 막 이식 후 황반 구멍의 폐쇄를 평가했습니다.
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1년간 추적조사를 진행했습니다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
- Macular Hole
- Treatment of refractory giant macular hole by vitrectomy with internal limiting membrane transplantation and autologous blood
- Comparative efficacy evaluation of inverted internal limiting membrane flap technique and internal limiting membrane peeling in large macular holes: a systematic review and meta-analysis
- Autologous Lens Capsule Flap Transplantation for Persistent Macular Holes
- The Short-Term Results of Autologous Platelet-Rich Plasma as an Adjuvant to Re-Intervention in the Treatment of Refractory Full-Thickness Macular Holes
- Autologous Neurosensory Retinal Transplantation: A Report of Three Cases
- Plasma Rich in Growth Factors in Macular Hole Surgery
- FULL-THICKNESS MACULAR HOLE CLOSURE WITH TOPICAL MEDICAL THERAPY
- Results of large macular hole surgery using different interposition techniques. A report on 9 cases
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