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地域社会における肺がんスクリーニング遵守に対する一元的な介入の影響を評価する、ACCELL 試験

2026年5月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

分散型環境における肺がんスクリーニングのフォローアップ遵守率の低さに対処する集中型介入の評価 (ACCELL 介入試験)

この臨床試験では、システムレベルで実施された肺がん検診ケアの調整介入が、地域社会における肺がん検診遵守に及ぼす影響を検証します。 肺がんは依然として米国におけるがんによる死亡の主な原因です。 年に一度の低線量胸部コンピュータ断層撮影による肺がんスクリーニング (LCS) には肺死亡を減少させる可能性がありますが、このスクリーニング技術の使用率は依然として低いままです。 さらに、臨床現場における肺がんスクリーニングの遵守率は、臨床試験の遵守率よりもはるかに低いことが研究で示されています。 すべてのLCS参加者のスクリーニング結果の包括的でシステム全体の追跡、患者への直接情報を含む結果報告、患者と医師の直接のコミュニケーション、非アドヒアランス患者の積極的なレビューと段階的なサポート介入を含むケア調整サービスの改善により、増加する可能性がある。患者のLCS遵守。 システムレベルでの調整サービスにより、障壁が軽減され、地域社会における肺がん検診の遵守率が向上する可能性があります。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

概要：

患者は、ケア施設の肺がん検診ケアコーディネーターによって提供される、肺がん検診フォローアップケア調整サービスを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

6772

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • AIM II: 50～80歳
  • AIM II: 現在または以前 (15 年以内) の喫煙者
  • AIM II: 20 箱年以上のタバコの使用
  • AIM II: 研究期間内に提携施設で少なくとも 1 回の肺がんスクリーニング低線量胸部 CT を受けていること
  • AIM III (プロバイダー面接): 18 歳以上
  • AIM III (プロバイダー面接): Skagit Regional Health System、Confluence Health、または Kadlec Regional Medical Center との提携
  • AIM III (プロバイダー面接): LCS 患者 (医師 [MD]、認定看護師 [RN]、医師助手 [PA]、上級認定看護師 [ARNP]) にプライマリ ケアまたは専門ケアを提供することを特定します。
  • AIM III (LCS 患者インタビュー): 50 ～ 80 歳
  • AIM III (LCS 患者面接): 介入期間内に Skagit Regional Health System、Confluence Health、または Kadlec Regional Medical Center で肺がんスクリーニングを受けている

  • AIM III (LCS 患者面接): 米国予防サービス特別委員会 (USPSTF) の基準により、実施時に LCS の資格があった

    • 受験時の年齢が50～80歳
    • 少なくとも20パック年以上の喫煙歴がある
    • 現在喫煙している、または過去15年以内に喫煙している
  • 目標 III (LCS 特定ケアコーディネーター): 18 歳以上
  • AIM III (LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): Skagit Regional Health System、Confluence Health、または Kadlec Regional Medical Center との提携
  • AIM III (LCS 特有のケアコーディネーター): 集中的な介入の一環として、LCS ケアの継続において支援的な役割を果たすことを特定します。

除外基準:

  • AIM II: 追跡期間中の死亡
  • AIM II: 医療制度からの文書化された移行
  • AIM II: 追跡期間中の肺がんスクリーニング胸部 CT の対象外 (追跡期間中の対象基準を満たさなくなった)
  • AIM II: 治験への不参加の要請
  • AIM III (プロバイダー面接): 18 歳未満
  • AIM III (プロバイダーインタビュー): Skagit Regional Health System、Confluence Health、または Kadlec Regional Medical Center と提携していないこと
  • AIM III (提供者インタビュー): LCS 患者 (MD、RN、PA、ARNP) にプライマリ ケアまたは専門ケアを提供するとは特定されません。
  • AIM III (LCS 患者面接): 50 歳未満または 80 歳以上
  • AIM III (LCS 患者面接): 介入期間内に Skagit Regional Health System、Confluence Health、または Kadlec Regional Medical Center で肺がんスクリーニングを受けなかった
  • AIM III (LCS 患者面接): USPSTF 基準によると、実施時に LCS の資格がありませんでした
  • AIM III (LCS 特定ケアコーディネーター): 18 人未満
  • AIM III (LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): Skagit Regional Health System、Confluence Health、または Kadlec Regional Medical Center とは提携していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スクリーニング（LCS調整）
患者は、ケア施設の肺がん検診ケアコーディネーターによって提供される、肺がん検診フォローアップケア調整サービスを受けます。
他の：インタビュー
補助研究
他の：電子カルテのレビュー
補助研究
行動：患者ナビゲーション
肺がん検診のケアコーディネートサービスを受けることができます
他の名前：
  • 患者ナビゲーター プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切なフォローアップの遵守
時間枠：最長48ヶ月
適切なフォローアップ遵守における時間と共変量を調整した差異は、陰性検査と陽性検査について個別に、介入前と介入後の期間で評価されます。 推奨されるフォローアップ期間 + 30 日までにフォローアップが行われた場合、フォローアップは予定どおりに行われたとみなされます。 追跡調査に対する介入の影響は、一般化推定方程式 (GEE) ベースのアプローチを使用して測定されます。 モデリングはロジスティック回帰を使用して行われます。 ボンフェローニ補正は、2 つの介入係数のテストを説明するために使用されます。
最長48ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ遵守に関連する特徴
時間枠：最長48ヶ月
治療現場、患者の人種/民族、社会経済的地位、患者の地方性がアドヒアランスに及ぼす影響は、介入前と介入後の両方の期間で評価されます。 介入前の遵守率に対する部位および患者の特徴の影響は、個々の患者における複数ラウンドの肺がんスクリーニングを考慮して、GEE を使用する多変量ロジスティック回帰モデルで評価されます。 部位および患者の特性と非遵守患者の遅延の程度との関連性は、多変数加速故障時間モデルを使用して評価されます。 全体的な追跡率は、多変数 Cox 回帰モデルを使用して分析されます。
最長48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Matthew Triplette、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RG1124119
  • 20250 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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