- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06324110
Keskitettyjen interventioiden vaikutuksen arviointi keuhkosyövän seulonnan noudattamiseen yhteisön asetuksissa, ACCELL-tutkimus
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Keskitettyjen interventioiden arvioiminen keuhkosyövän seulonnan seurannan vähäisen noudattamisen korjaamiseksi hajautetuissa asetuksissa (ACCELL-interventiokoe)
Tämä kliininen tutkimus testaa järjestelmätasolla toteutettujen keuhkosyövän seulontahoidon koordinointitoimenpiteiden vaikutusta keuhkosyövän seulonnan noudattamiseen yhteisöllisissä olosuhteissa.
Keuhkosyöpä on edelleen johtava syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa.
Vaikka keuhkosyövän seulonta (LCS) vuosittaisella pieniannoksisella rintakehän tietokonetomografialla voi vähentää keuhkokuolemia, tämän seulontatekniikan käyttö on edelleen vähäistä.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että sitoutuminen keuhkosyövän seulomiseen kliinisissä olosuhteissa on paljon heikompaa kuin kliinisissä tutkimuksissa.
Parannetut hoidon koordinointipalvelut, jotka sisältävät kattavan, koko järjestelmän kattavan seulontatulosten seurannan kaikille LCS-osallistujille, tulosraportoinnin suoraan potilaalle, suoran potilas- ja lääkäriviestinnän sekä aktiiviset potilasarvioinnit ja vaiheittaiset tukitoimenpiteet voivat lisääntyä. potilaan sitoutuminen LCS:ään.
Koordinointipalvelut järjestelmätasolla voivat vähentää esteitä ja parantaa sitoutumista keuhkosyövän seulomiseen yhteisöllisissä ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Potilaat saavat keuhkosyövän seulonnan jatkohoidon koordinointipalveluita, joita toimittaa keuhkosyövän seulonnan hoitokoordinaattori heidän hoitopaikallaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6772
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE II: Ikä 50-80
- TAVOITE II: Nykyinen tai entinen (15 vuoden sisällä) tupakoitsija
- TAVOITE II: Yli 20 pakkausvuotta savukkeiden käyttöä
- TAVOITE II: Vähintään yksi keuhkosyövän seulonta pieniannoksisella rintakehän TT:llä yhteistyökohteissa tutkimusjakson aikana
- TAVOITE III (TUOTTAJIEN HAASTATTELUT): Vähintään 18-vuotias
- TAVOITE III (TUOTTAJIEN HAASTATTELUT): Yhteys Skagit Regional Health Systemiin, Confluence Healthiin tai Kadlecin alueeseen
- TAVOITE III (TUOTTAJIEN HAASTATTELUT): tunnistetaan perushoidon tai erikoishoidon tarjoamiseksi LCS-potilaille (lääkäri [MD], rekisteröity sairaanhoitaja [RN], lääkärin avustaja [PA], edistynyt rekisteröity sairaanhoitaja [ARNP])
- TAVOITE III (LCS-POTILASHaastattelut): Ikäraja 50-80 vuotta
- TAVOITE III (LCS-POTILASHaastattelut): Sai keuhkosyövän seulonnan Skagit Regional Health Systemissä, Confluence Healthissa tai Kadlecin alueellisessa lääketieteellisessä keskuksessa interventiojakson aikana
TAVOITE III (LCS-POTILASHAASTATTELUT): Soveltui LCS:ään suoritushetkellä United States Preventative Services Taskforce (USPSTF) -kriteerien mukaan.
- Ikä 50-80 tenttihetkellä
- Vähintään 20 pakkausvuoden tupakointihistoriaa
- Tällä hetkellä tupakointi tai tupakoinut viimeisten 15 vuoden aikana
- TAVOITE III (LCS-ERITÄISET HOITOKOORDINAATTORIT): Vähintään 18-vuotias
- AIM III (LCS-SPESIFIC CARE KOORDINAATTORIT): Yhteys Skagit Regional Health Systemiin, Confluence Healthiin tai Kadlecin alueeseen
- TAVOITE III (LCS-SPESIFIC HOITOKOORDINAATTORIT): Tunnistaa tukevan roolin LCS-hoidon jatkumossa osana keskittämistä
Poissulkemiskriteerit:
- TAVOITE II: Kuolema seurantajakson aikana
- TAVOITE II: Dokumentoitu muutto terveydenhuoltojärjestelmästä
- TAVOITE II: Ei enää kelpaa keuhkosyövän seulontarintakehän TT:hen seurantajakson aikana (ei enää täytä sisällyttämiskriteerejä seurantajakson aikana)
- TAVOITE II: Pyyntö olla osallistumatta oikeudenkäyntiin
- TAVOITE III (TUOTTAJIEN HAASTATTELUT): Alle 18-vuotias
- TAVOITE III (TUOTTAJAN HAASTATTELUT): Sinulla ei ole yhteyttä Skagit Regional Health Systemiin, Confluence Healthiin tai Kadlecin alueelliseen lääketieteelliseen keskukseen
- TAVOITE III (TUOTTAJIEN HAASTATTELUT): Ei yksilöidä perusterveydenhuollon tai erikoishoidon tarjoajaa LCS-potilaille (MD, RN, PA, ARNP)
- TAVOITE III (LCS-POTILASHaastattelut): Alle 50-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- TAVOITE III (LCS-POTILASHaastattelut): En saanut keuhkosyövän seulontaa Skagit Regional Health Systemissä, Confluence Healthissa tai Kadlecin alueellisessa lääketieteellisessä keskuksessa interventiojakson aikana
- TAVOITE III (LCS-POTILASHaastattelut): Ei ollut kelvollinen LCS:ään suoritushetkellä USPSTF-kriteerien mukaan
- TAVOITE III (LCS-ERITÄISET HOITOKOORDINAATTORIT): Alle 18
- AIM III (LCS-SPESIFIC CARE KOORDINAATTORIT): Ei ole sidoksissa Skagit Regional Health Systemiin, Confluence Healthiin tai Kadlecin alueeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta (LCS-koordinointi)
Potilaat saavat keuhkosyövän seulonnan jatkohoidon koordinointipalveluita, joita toimittaa keuhkosyövän seulonnan hoitokoordinaattori heidän hoitopaikallaan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Saat keuhkosyövän seulontahoidon koordinointipalveluita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisen seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Aika- ja yhteismuuttujakorjattu ero asianmukaisen seurannan noudattamisessa arvioidaan interventiota edeltävän ja jälkeisen ajanjakson välillä, erikseen negatiivisten ja positiivisten kokeiden osalta.
Seuranta katsotaan ajoissa, jos se tapahtuu suositellussa seurantaikkunassa + 30 päivää.
Interventioiden vaikutusta seurantaan mitataan käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE) -pohjaista lähestymistapaa.
Mallintaminen tehdään logistisella regressiolla.
Bonferroni-korjausta käytetään kahden interventiokertoimen testaamiseen.
|
Jopa 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ominaisuudet, jotka liittyvät seurannan noudattamiseen
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Paikan, potilaan rodun/etnisen taustan, sosioekonomisen aseman ja potilaan maaseudun vaikutusta hoitoon sitoutumiseen arvioidaan sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
Paikan ja potilaan ominaisuuksien vaikutus interventiota edeltävään hoitoon sitoutumisasteeseen arvioidaan monimuuttuvilla logistisilla regressiomalleilla käyttämällä GEE:tä, jotta voidaan ottaa huomioon useita yksittäisen potilaan keuhkosyövän seulontakierroksia.
Paikan ja potilaan ominaisuuksien yhteydet viiveen laajuuteen ei-tarttuneiden potilaiden osalta arvioidaan käyttämällä monimuuttujia kiihdytettyjen epäonnistumisaikojen malleja.
Kokonaisseurantasuhde analysoidaan käyttämällä monimuuttujia Cox-regressiomalleja.
|
Jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Haastattelut aiheena
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124119
- 20250 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-01763 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284032 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .