Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központosított beavatkozások hatásának értékelése a tüdőrák szűrési adherenciájára közösségi környezetben, ACCELL próba

2026. május 15. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

A központosító beavatkozások értékelése a tüdőrák-szűrés nyomon követésének alacsony szintű követése érdekében decentralizált körülmények között (Az ACCELL beavatkozási kísérlet)

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a rendszerszinten végrehajtott tüdőrákszűrési ellátás koordinációs beavatkozások milyen hatással vannak a tüdőrák szűrési adherenciájára közösségi környezetben. A tüdőrák továbbra is a rákos halálozás vezető oka az Egyesült Államokban. Bár az éves, alacsony dózisú mellkasi számítógépes tomográfiával végzett tüdőrákszűrés (LCS) képes csökkenteni a tüdőhalálozást, ennek a szűrési technikának a használata továbbra is alacsony. Ezenkívül a vizsgálatok kimutatták, hogy a tüdőrák-szűrés betartása a klinikai körülmények között sokkal alacsonyabb, mint a klinikai vizsgálatok során. A továbbfejlesztett ellátás-koordinációs szolgáltatások, amelyek magukban foglalják a szűrési eredmények átfogó, rendszerszintű nyomon követését az összes LCS résztvevő számára, az eredményekről közvetlenül a betegeknek szóló tájékoztatást, a közvetlen beteg- és orvosi kommunikációt, valamint a nem adherens betegek aktív felülvizsgálatát és a lépcsőzetes támogató beavatkozásokat növelhetik. a beteg ragaszkodása az LCS-hez. A rendszerszintű koordinációs szolgáltatások csökkenthetik az akadályokat, és javíthatják a tüdőrákszűréshez való alkalmazkodást közösségi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT:

A betegek tüdőrákszűrési utógondozási koordinációs szolgáltatásokat kapnak, amelyeket egy tüdőrákszűrési gondozási koordinátor biztosít az ellátási helyükön.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6772

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. CÉL: 50-80 éves kor
  • CÉL II: Jelenlegi vagy volt (15 éven belül) dohányos
  • CÉLKITŰZÉS II: 20+ csomagévnyi cigarettahasználat
  • CÉL II: Legalább egy tüdőrák szűrésen esett át, kis dózisú mellkasi CT-n a partner helyszínein a vizsgálati időszak alatt
  • III. CÉL (SZOLGÁLTATÓI INTERJÚ): Korhatár: legalább 18 év
  • III. CÉL (SZOLGÁLTATÓI INTERJÚ): Kapcsolat a Skagit Regionális Egészségügyi Rendszerrel, a Confluence Health-szel vagy a Kadlec Regionális Egészségügyi Központtal
  • III. CÉL (SZOLGÁLTATÓI INTERJÚ): LCS-betegek alapellátását vagy speciális ellátását jelenti (orvos [MD], bejegyzett nővér [RN], asszisztens [PA], haladó, regisztrált ápolónő [ARNP])
  • CÉL III (LCS BETEGINTERJÚK): 50-80 éves kor között
  • CÉL III (LCS BETEGINTERJÚK): Tüdőrákszűrésben részesült a Skagit Regionális Egészségügyi Rendszerben, a Confluence Healthben vagy a Kadlec Regionális Orvosi Központban a beavatkozási időszakban

  • III. CÉLKITŰZÉS (LCS-BETEGINTERJÚK): A teljesítés időpontjában az Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportja (USPSTF) kritériumai szerint jogosult volt LCS-re.

    • Életkor 50-80 év a vizsga időpontjában
    • Legalább 20 csomag éves dohányzási múlt
    • Jelenleg dohányzik vagy az elmúlt 15 évben dohányzott
  • CÉL III (LCS-SPECIFIKUS GONDOZÁSI KOORDINÁTOROK): Legalább 18 éves kor
  • CÉL III (LCS-SPECIFIKUS ELLÁTÁSI KOORDINÁTOROK): Kapcsolat a Skagit Regionális Egészségügyi Rendszerrel, a Confluence Health-szel vagy a Kadlec Regionális Egészségügyi Központtal
  • III. CÉL (LCS-SPECIFIKUS GONDOZÁSI KOORDINÁTOROK): A központosító beavatkozás részeként támogató szerepet tölt be az LCS ellátási kontinuumban.

Kizárási kritériumok:

  • CÉL II: Halál a követési időszakban
  • CÉL II: Dokumentált kiköltözés az egészségügyi rendszerből
  • II. CÉLKITŰZÉS: Már nem alkalmas tüdőrákszűrési mellkasi CT-re a követési időszakban (a követési időszakban már nem felel meg a felvételi kritériumoknak)
  • CÉL II: Kérelem, hogy ne vegyenek részt a tárgyaláson
  • III. CÉL (SZOLGÁLTATÓI INTERJÚ): 18 évesnél fiatalabb
  • III. CÉL (SZOLGÁLTATÓI INTERJÚ): Nem áll kapcsolatban a Skagit Regionális Egészségügyi Rendszerrel, a Confluence Health-szel vagy a Kadlec Regionális Egészségügyi Központtal
  • III. CÉLKITŰZÉS (SZOLGÁLTATÓI INTERJÚ): Nem azonosítja az alapellátást vagy a speciális ellátást LCS-betegek számára (MD, RN, PA, ARNP)
  • III. CÉL (LCS BETEGINTERJÚ): 50 évesnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb
  • III. CÉLKITŰZÉS (LCS BETEGINTERJÚ): A beavatkozási időszakban nem végeztek tüdőrákszűrést a Skagit Regionális Egészségügyi Rendszerben, a Confluence Healthben vagy a Kadlec Regionális Orvosi Központban
  • III. CÉL (LCS-BETEGINTERJÚK): Az USPSTF kritériumai szerint a teljesítmény időpontjában nem volt jogosult LCS-re
  • CÉL III (LCS-SPECIFIKUS GONDOZÁSI KOORDINÁTOROK): Kevesebb, mint 18
  • CÉL III (LCS-SPECIFIKUS GONDOZÁSI KOORDINÁTOROK): Nem áll kapcsolatban a Skagit Regionális Egészségügyi Rendszerrel, a Confluence Health-szel vagy a Kadlec Regionális Egészségügyi Központtal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szűrés (LCS koordináció)
A betegek tüdőrákszűrési utógondozási koordinációs szolgáltatásokat kapnak, amelyeket egy tüdőrákszűrési gondozási koordinátor biztosít az ellátási helyükön.
Egyéb: Interjú
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Kisegítő tanulmányok
Viselkedési: Beteg-navigáció
Vegyen igénybe tüdőrákszűrési ellátás koordinációs szolgáltatásokat
Más nevek:
  • Patient Navigator Program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő nyomon követés betartása
Időkeret: Akár 48 hónapig
A megfelelő nyomon követés betartásában az idővel és a kovariánssal korrigált különbséget a beavatkozás előtti és utáni időszak között értékeljük, külön a negatív és pozitív vizsgák esetében. A nyomon követést időbeninek tekintjük, ha az az ajánlott követési idő + 30 nap alatt következik be. A beavatkozások nyomon követésre gyakorolt ​​hatását általánosított becslési egyenletek (GEE) alapú megközelítéssel mérjük. A modellezés logisztikus regresszióval történik. A Bonferroni-korrekciót két beavatkozási együttható tesztelésére fogják használni.
Akár 48 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomon követés betartásával kapcsolatos jellemzők
Időkeret: Akár 48 hónapig
A helyszín, a beteg faji/etnikai hovatartozása, társadalmi-gazdasági státusza és a beteg vidéki jellege a betartásra gyakorolt ​​hatását mind a beavatkozás előtti, mind a beavatkozás utáni időszakban értékelni kell. A hely és a páciens jellemzőinek a beavatkozás előtti adherencia arányára gyakorolt ​​hatását többváltozós logisztikus regressziós modellekkel értékelik, GEE-t használva, hogy figyelembe vegyék a tüdőrák-szűrés több fordulóját egy adott betegen belül. A hely és a páciens jellemzőinek összefüggéseit a késleltetés mértékével nem adherens betegek esetében többváltozós gyorsított meghibásodási idő modellekkel értékelik. A teljes követési arányt többváltozós Cox-regressziós modellekkel elemezzük.
Akár 48 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG1124119
  • 20250 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel