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Évaluation de l'impact des interventions centralisées sur l'observance du dépistage du cancer du poumon en milieu communautaire, essai ACCELL

15 mai 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Évaluation des interventions centralisées pour remédier à la faible observance du suivi du dépistage du cancer du poumon dans les contextes décentralisés (essai interventionnel ACCELL)

Cet essai clinique teste l'impact des interventions de coordination des soins de dépistage du cancer du poumon mises en œuvre au niveau du système sur l'observance du dépistage du cancer du poumon en milieu communautaire. Le cancer du poumon reste la principale cause de décès par cancer aux États-Unis. Bien que le dépistage du cancer du poumon (LCS) par tomodensitométrie thoracique annuelle à faible dose ait le potentiel de réduire les décès pulmonaires, l'utilisation de cette technique de dépistage reste faible. En outre, des études ont montré que l’adhésion au dépistage du cancer du poumon en milieu clinique est bien inférieure à celle observée dans les essais cliniques. Des services de coordination des soins améliorés comprenant un suivi complet à l'échelle du système des résultats du dépistage pour tous les participants au LCS, des rapports sur les résultats avec des informations directes sur le patient, une communication directe entre le patient et le médecin, ainsi que des examens actifs des patients non adhérents et des interventions de soutien échelonnées pourraient augmenter. adhésion du patient au LCS. Les services de coordination au niveau du système peuvent réduire les obstacles et améliorer l'observance du dépistage du cancer du poumon en milieu communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTOUR:

Les patients bénéficient de services de coordination des soins de suivi du dépistage du cancer du poumon, dispensés par un coordonnateur des soins de dépistage du cancer du poumon sur leur site de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6772

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • OBJECTIF II : 50-80 ans
  • AIM II : Fumeur actuel ou ancien (dans les 15 ans)
  • AIM II : 20+ paquets-années de consommation de cigarettes
  • AIM II : A subi au moins une tomodensitométrie thoracique à faible dose de dépistage du cancer du poumon dans des sites partenaires au cours de la période d'étude.
  • OBJECTIF III (ENTREVUES AVEC LE FOURNISSEUR) : Âge minimum de 18 ans
  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES FOURNISSEURS) : Affiliation au système de santé régional de Skagit, à Confluence Health ou au centre médical régional de Kadlec
  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES PRESTATAIRES) : Identifie comme fournissant des soins primaires ou des soins spécialisés aux patients LCS (médecin [MD], infirmière autorisée [RN], assistant médical [PA], infirmière praticienne avancée [ARNP])
  • AIM III (ENTRETIENS PATIENTS LCS) : âgés de 50 à 80 ans
  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES PATIENTS LCS) : a reçu un dépistage du cancer du poumon au système de santé régional de Skagit, à Confluence Health ou au centre médical régional de Kadlec au cours de la période d'intervention

  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES PATIENTS LCS) : Était éligible au LCS au moment de l'exécution selon les critères du United States Preventative Services Taskforce (USPSTF)

    • Âge 50-80 au moment de l'examen
    • Antécédents de tabagisme d'au moins 20 paquets-années
    • Fumeur actuel ou fumé au cours des 15 dernières années
  • AIM III (COORDINATEURS DE SOINS SPÉCIFIQUES LCS) : Âge minimum de 18 ans
  • AIM III (COORDINATEURS DE SOINS SPÉCIFIQUES LCS) : Affiliation au système de santé régional de Skagit, Confluence Health ou au centre médical régional de Kadlec
  • AIM III (COORDINATEURS DE SOINS SPÉCIFIQUES LCS) : S'identifie comme remplissant un rôle de soutien dans le continuum de soins LCS dans le cadre de l'intervention centralisatrice

Critère d'exclusion:

  • AIM II : Décès pendant la période de suivi
  • AIM II : Sortie documentée du système de santé
  • AIM II : n'est plus éligible au scanner thoracique de dépistage du cancer du poumon pendant la période de suivi (ne répond plus aux critères d'inclusion pendant la période de suivi)
  • AIM II : Demande de non-participation à l'essai
  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES FOURNISSEURS) : Moins de 18 ans
  • OBJECTIF III (ENTRETIENS AVEC LES FOURNISSEURS) : Ne pas avoir d'affiliation avec le système de santé régional de Skagit, Confluence Health ou le centre médical régional de Kadlec
  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES FOURNISSEURS) : ne s'identifie pas comme fournissant des soins primaires ou des soins spécialisés aux patients LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES PATIENTS LCS) : Moins de 50 ans ou plus de 80 ans
  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES PATIENTS LCS) : N'a pas subi de dépistage du cancer du poumon au système de santé régional de Skagit, à Confluence Health ou au centre médical régional de Kadlec pendant la période d'intervention.
  • AIM III (ENTRETIENS AVEC LES PATIENTS LCS) : n'était pas éligible au LCS au moment de la performance selon les critères de l'USPSTF
  • AIM III (COORDINATEURS DE SOINS SPÉCIFIQUES LCS) : Moins de 18
  • AIM III (COORDINATEURS DE SOINS SPÉCIFIQUES LCS) : n'a pas d'affiliation avec le système de santé régional de Skagit, Confluence Health ou le centre médical régional de Kadlec

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage (coordination LCS)
Les patients bénéficient de services de coordination des soins de suivi du dépistage du cancer du poumon, dispensés par un coordonnateur des soins de dépistage du cancer du poumon sur leur site de soins.
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Comportemental: Navigation des patients
Bénéficier de services de coordination des soins de dépistage du cancer du poumon
Autres noms:
  • Programme de navigateur des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect d’un suivi approprié
Délai: Jusqu'à 48 mois
La différence ajustée en fonction du temps et des covariables dans le respect d'un suivi approprié sera évaluée entre la période pré- et post-intervention, séparément pour les examens négatifs et positifs. Le suivi sera considéré à temps s'il se produit dans le délai de suivi recommandé + 30 jours. L'impact des interventions sur le suivi sera mesuré à l'aide d'une approche basée sur des équations d'estimation généralisées (GEE). La modélisation se fera par régression logistique. La correction de Bonferroni sera utilisée pour tenir compte du test de deux coefficients d'intervention.
Jusqu'à 48 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques associées à l’observance du suivi
Délai: Jusqu'à 48 mois
L'impact du site, de la race/origine ethnique du patient, du statut socio-économique et de la ruralité du patient sur l'observance sera évalué à la fois dans la période pré-intervention et post-intervention. L'impact des caractéristiques du site et du patient sur le taux d'observance pré-intervention sera évalué avec des modèles de régression logistique multivariés utilisant GEE pour tenir compte de plusieurs cycles de dépistage du cancer du poumon chez un patient individuel. Les associations de caractéristiques du site et du patient avec l'étendue du retard pour les patients non adhérents seront évaluées à l'aide de modèles multivariés de temps d'échec accéléré. Le taux de suivi global sera analysé à l'aide de modèles de régression multivariés de Cox.
Jusqu'à 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1124119
  • 20250 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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