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Avaliando o impacto de intervenções centralizadas na adesão ao rastreamento do câncer de pulmão em ambientes comunitários, ensaio ACCELL

9 de abril de 2024 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Avaliando intervenções centralizadoras para lidar com a baixa adesão ao acompanhamento do rastreamento do câncer de pulmão em ambientes descentralizados (ensaio intervencionista ACCELL)

Este ensaio clínico testa o impacto das intervenções de coordenação dos cuidados de rastreio do cancro do pulmão implementadas a nível do sistema na adesão ao rastreio do cancro do pulmão em ambientes comunitários. O câncer de pulmão continua sendo a principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos. Embora o rastreio do cancro do pulmão (LCS) com tomografia computadorizada torácica anual de baixa dose tenha o potencial de diminuir as mortes pulmonares, o uso desta técnica de rastreio permanece baixo. Além disso, estudos demonstraram que a adesão ao rastreio do cancro do pulmão em contextos clínicos é muito inferior à observada em ensaios clínicos. Serviços aprimorados de coordenação de cuidados que incluam rastreamento abrangente e em todo o sistema dos resultados da triagem para todos os participantes do LCS, relatórios de resultados com informações diretas ao paciente, comunicação direta entre pacientes e médicos e revisões ativas de pacientes não aderentes e intervenções de apoio escalonadas podem aumentar adesão do paciente ao LCS. Os serviços de coordenação a nível do sistema podem diminuir as barreiras e melhorar a adesão ao rastreio do cancro do pulmão em ambientes comunitários.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CONTORNO:

Os pacientes recebem serviços de coordenação de cuidados de acompanhamento de rastreamento de câncer de pulmão, prestados por um coordenador de cuidados de rastreamento de câncer de pulmão em seu local de atendimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8658

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Investigador principal:
          • Matthew Triplette
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • AIM II: Idade 50-80
  • OBJETIVO II: Fumante atual ou ex-fumante (há 15 anos)
  • AIM II: 20+ anos-maço de uso de cigarro
  • OBJETIVO II: Realizar pelo menos uma TC de tórax de baixa dosagem para rastreamento de câncer de pulmão em locais parceiros durante o período do estudo
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PROVEDORES): Idade mínima de 18 anos
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PROVEDORES): Afiliação ao Skagit Regional Health System, Confluence Health ou Kadlec Regional Medical Center
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PROVEDORES): Identifica como prestador de cuidados primários ou cuidados especializados a pacientes LCS (médico [MD], enfermeiro registrado [RN], médico assistente [PA], enfermeiro registrado avançado [ARNP])
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PACIENTES LCS): Idade entre 50 e 80 anos
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PACIENTES LCS): Recebido rastreamento de câncer de pulmão no Skagit Regional Health System, Confluence Health ou Kadlec Regional Medical Center dentro do período de intervenção

  • AIM III (ENTREVISTAS COM PACIENTES LCS): Era elegível para LCS no momento do desempenho pelos critérios da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF)

    • Idade entre 50 e 80 anos na época do exame
    • História de tabagismo de pelo menos 20 maços-ano
    • Atualmente fuma ou fumou nos últimos 15 anos
  • AIM III (COORDENADORES DE CUIDADOS ESPECÍFICOS DO LCS): Idade mínima de 18 anos
  • AIM III (COORDENADORES DE CUIDADOS ESPECÍFICOS DO LCS): Afiliação ao Skagit Regional Health System, Confluence Health ou Kadlec Regional Medical Center
  • OBJETIVO III (COORDENADORES DE CUIDADOS ESPECÍFICOS DE LCS): Identifica como cumprindo um papel de apoio na continuidade de cuidados de LCS como parte da intervenção centralizadora

Critério de exclusão:

  • OBJETIVO II: Óbito durante o período de acompanhamento
  • OBJETIVO II: Saída documentada do sistema de saúde
  • OBJETIVO II: Não é mais elegível para TC de tórax para rastreamento de câncer de pulmão durante o período de acompanhamento (não atende mais aos critérios de inclusão durante o período de acompanhamento)
  • OBJETIVO II: Solicitação de não participação no ensaio
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PROVEDORES): Menores de 18 anos
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PROVEDORES): Não ter afiliação ao Skagit Regional Health System, Confluence Health ou Kadlec Regional Medical Center
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PROVEDORES): Não se identifica como prestador de cuidados primários ou cuidados especializados a pacientes com LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PACIENTES LCS): Menos de 50 anos ou mais de 80 anos
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PACIENTES LCS): Não recebeu exames de câncer de pulmão no Skagit Regional Health System, Confluence Health ou Kadlec Regional Medical Center dentro do período de intervenção
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS COM PACIENTES LCS): Não era elegível para LCS no momento da realização pelos critérios da USPSTF
  • AIM III (COORDENADORES DE CUIDADOS ESPECÍFICOS DO LCS): Menos de 18
  • AIM III (COORDENADORES DE CUIDADOS ESPECÍFICOS DO LCS): Não tem afiliação ao Skagit Regional Health System, Confluence Health ou Kadlec Regional Medical Center

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem (coordenação LCS)
Os pacientes recebem serviços de coordenação de cuidados de acompanhamento de rastreamento de câncer de pulmão, prestados por um coordenador de cuidados de rastreamento de câncer de pulmão em seu local de atendimento.
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Comportamental: Navegação do Paciente
Receber serviços de coordenação de cuidados de rastreio do cancro do pulmão
Outros nomes:
  • Programa Navegador do Paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao acompanhamento adequado
Prazo: Até 48 meses
A diferença ajustada de tempo e covariável na adesão ao acompanhamento adequado será avaliada entre o período pré e pós-intervenção, separadamente para exames negativos e positivos. O acompanhamento será considerado dentro do prazo se ocorrer dentro da janela de acompanhamento recomendada + 30 dias. O impacto das intervenções no acompanhamento será medido usando uma abordagem baseada em equações de estimativa generalizada (GEE). A modelagem será feita por meio de regressão logística. A correção de Bonferroni será usada para contabilizar o teste de dois coeficientes de intervenção.
Até 48 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características associadas à adesão ao acompanhamento
Prazo: Até 48 meses
O impacto do local, raça/etnia do paciente, status socioeconômico e ruralidade do paciente na adesão será avaliada tanto no período pré-intervenção quanto no período pós-intervenção. O impacto das características do local e do paciente na taxa de adesão pré-intervenção será avaliado com modelos de regressão logística multivariável usando GEE para contabilizar múltiplas rodadas de rastreamento de câncer de pulmão em um paciente individual. Associações de características do local e do paciente com a extensão do atraso para pacientes não aderentes serão avaliadas usando modelos multivariáveis ​​de tempo de falha acelerado. A taxa geral de acompanhamento será analisada usando modelos de regressão multivariável de Cox.
Até 48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1124119
  • 20250 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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