评估集中干预措施对社区环境中肺癌筛查依从性的影响，ACCELL 试验
2026年5月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
评估集中干预措施，以解决分散环境中肺癌筛查随访依从性低的问题（ACCELL 干预试验）
该临床试验测试了在系统层面实施的肺癌筛查护理协调干预措施对社区环境中肺癌筛查依从性的影响。
肺癌仍然是美国癌症死亡的主要原因。
尽管每年使用低剂量胸部计算机断层扫描进行肺癌筛查 (LCS) 有可能减少肺部死亡，但这种筛查技术的使用率仍然很低。
此外，研究表明，临床环境中肺癌筛查的依从性远低于临床试验中发现的情况。
改进的护理协调服务，包括对所有 LCS 参与者的筛查结果进行全面的全系统跟踪、直接向患者提供信息的结果报告、患者和医生的直接沟通以及对不依从患者的积极审查和逐步支持干预措施可能会增加患者对 LCS 的依从性。
系统层面的协调服务可以减少障碍并提高社区环境中肺癌筛查的依从性。
研究概览
详细说明
大纲：
患者接受由肺癌筛查护理协调员在其护理地点提供的肺癌筛查后续护理协调服务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6772
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目标 II：50-80 岁
- AIM II：当前或以前（15 年内）吸烟者
- AIM II：吸烟超过 20 包年
- AIM II：研究期间在合作地点至少接受过一次肺癌筛查低剂量胸部 CT
- AIM III（提供商访谈）：最低年龄为 18 岁
- AIM III（提供商访谈）：与 Skagit Regional Health System、Confluence Health 或 Kadlec Regional Medical Center 的隶属关系
- AIM III（提供者访谈）：确定为 LCS 患者提供初级护理或专科护理（医生 [MD]、注册护士 [RN]、医师助理 [PA]、高级注册执业护士 [ARNP]）
- AIM III（LCS 患者访谈）：年龄 50-80 岁
- AIM III（LCS 患者访谈）：在干预期内在 Skagit Regional Health System、Confluence Health 或 Kadlec Regional Medical Center 接受过肺癌筛查
AIM III（LCS 患者访谈）：根据美国预防服务工作组 (USPSTF) 标准，在执行时符合 LCS 资格
- 考试时年龄50-80岁
- 至少 20 包年吸烟史
- 目前吸烟或在过去 15 年内吸烟
- AIM III（LCS 特定护理协调员）：最低年龄为 18 岁
- AIM III（LCS-特定护理协调员）：与 Skagit Regional Health System、Confluence Health 或 Kadlec Regional Medical Center 的隶属关系
- AIM III（LCS 特定护理协调员）：作为集中干预的一部分，在 LCS 护理连续体中发挥支持作用
排除标准：
- AIM II：随访期间死亡
- AIM II：有记录地退出医疗保健系统
- AIM II：随访期间不再符合肺癌筛查胸部CT的条件（随访期间不再符合纳入标准）
- AIM II：请求不参加试验
- AIM III（提供商访谈）：18 岁以下
- AIM III（提供商访谈）：与 Skagit Regional Health System、Confluence Health 或 Kadlec Regional Medical Center 没有隶属关系
- AIM III（提供者访谈）：不被认为是为 LCS 患者提供初级护理或专科护理（MD、RN、PA、ARNP）
- AIM III（LCS 患者访谈）：50 岁以下或 80 岁以上
- AIM III（LCS 患者访谈）：在干预期内未在 Skagit Regional Health System、Confluence Health 或 Kadlec Regional Medical Center 接受肺癌筛查
- AIM III（LCS 患者访谈）：根据 USPSTF 标准，在执行时不符合 LCS 资格
- AIM III（LCS 特定护理协调员）：少于 18 人
- AIM III（LCS 特定护理协调员）：与 Skagit Regional Health System、Confluence Health 或 Kadlec Regional Medical Center 没有隶属关系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：筛选（濒海战斗舰协调）
患者接受由肺癌筛查护理协调员在其护理地点提供的肺癌筛查后续护理协调服务。
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辅助研究
辅助研究
接受肺癌筛查护理协调服务
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守适当的后续行动
大体时间：长达 48 个月
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将在干预前和干预后期间评估对适当随访的依从性的时间和协变量调整差异，分别针对阴性和阳性检查。
如果在建议的随访窗口 + 30 天之内进行，则将被视为按时进行随访。
将使用基于广义估计方程（GEE）的方法来衡量干预措施对后续行动的影响。
建模将使用逻辑回归来完成。
Bonferroni 校正将用于测试两个干预系数。
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长达 48 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与坚持随访相关的特征
大体时间：长达 48 个月
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将在干预前和干预后评估地点、患者种族/民族、社会经济地位和患者农村地区对依从性的影响。
将使用 GEE 的多变量逻辑回归模型来评估部位和患者特征对干预前依从率的影响，以解释单个患者的多轮肺癌筛查。
将使用多变量加速失效时间模型来评估部位和患者特征与不依从患者的延迟程度之间的关联。
将使用多变量 Cox 回归模型分析总体随访率。
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长达 48 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Triplette、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG1124119
- 20250 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-01763 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284032 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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