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지역사회 환경에서 폐암 검진 준수에 대한 중앙 집중식 개입의 영향 평가, ACCELL 시험

2024년 4월 9일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

분산된 환경에서 폐암 검진 후속 조치에 대한 낮은 순응도를 해결하기 위한 중앙 집중식 중재 평가(ACCELL 중재 시험)

이 임상 시험은 지역사회 환경에서 폐암 검진 준수에 대한 시스템 수준에서 구현된 폐암 검진 진료 조정 중재의 영향을 테스트합니다. 폐암은 미국에서 여전히 암 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 연간 저선량 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 통한 폐암 검진(LCS)이 폐 사망을 줄일 수 있는 가능성이 있지만 이 검진 기술의 사용률은 여전히 ​​낮습니다. 또한, 연구에 따르면 임상 환경에서 폐암 검진을 준수하는 비율은 임상 시험에서 발견된 것보다 훨씬 낮은 것으로 나타났습니다. 모든 LCS 참가자에 대한 검사 결과에 대한 포괄적이고 시스템 전반에 걸친 추적, 환자에게 직접 전달되는 정보를 통한 결과 보고, 환자와 의사의 직접적인 의사소통, 비순응 환자에 대한 적극적인 검토 및 단계별 지원 개입을 포함하는 개선된 치료 조정 서비스가 증가할 수 있습니다. 환자의 LCS 준수. 시스템 수준의 조정 서비스는 장벽을 낮추고 지역사회 환경에서 폐암 검진 준수율을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

개요:

환자는 진료 현장에서 폐암 검진 진료 코디네이터가 제공하는 폐암 검진 후속 진료 조정 서비스를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8658

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 수석 연구원:
          • Matthew Triplette
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 목표 II: 50-80세
  • AIM II: 현재 또는 이전(15년 이내) 흡연자
  • 목표 II: 20갑년 이상의 담배 사용
  • 목표 II: 연구 기간 내에 협력 기관에서 최소 1회 이상의 폐암 검진 저선량 흉부 CT를 받았습니다.
  • AIM III(공급자 인터뷰): 최소 18세
  • AIM III(공급자 인터뷰): Skagit 지역 의료 시스템, Confluence Health 또는 Kadlec 지역 의료 센터와의 제휴
  • AIM III(공급자 인터뷰): LCS 환자(의사[MD], 공인 간호사[RN], 의사 보조[PA], 고급 공인 간호사[ARNP])에게 1차 진료 또는 전문 진료를 제공하는 것으로 식별합니다.
  • AIM III(LCS 환자 인터뷰): 50~80세
  • AIM III(LCS 환자 인터뷰): 개입 기간 내에 Skagit 지역 보건 시스템, Confluence Health 또는 Kadlec 지역 의료 센터에서 폐암 검진을 받았습니다.
  • AIM III(LCS 환자 인터뷰): 미국 예방 서비스 태스크포스(USPSTF) 기준에 따라 수행 당시 LCS 자격이 있었습니다.

    • 시험 당시 나이 50~80세
    • 최소 20갑년 흡연 이력
    • 현재 흡연 중이거나 지난 15년 이내에 흡연한 적이 있음
  • AIM III(LCS 특정 치료 코디네이터): 최소 18세 이상
  • AIM III(LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): Skagit 지역 의료 시스템, Confluence Health 또는 Kadlec 지역 의료 센터와 제휴
  • AIM III(LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): 중앙 집중식 개입의 일환으로 LCS 치료 연속체에서 지원 역할을 수행하는 것으로 식별됩니다.

제외 기준:

  • 목표 II: 추적 기간 중 사망
  • 목표 II: 의료 시스템에서 벗어나 문서화됨
  • AIM II: 추적 기간 동안 폐암 검진 흉부 CT에 더 이상 적합하지 않음(추적 기간 동안 더 이상 포함 기준을 충족하지 않음)
  • AIM II: 임상시험 참여 거부 요청
  • AIM III(공급자 인터뷰): 18세 미만
  • AIM III(공급자 인터뷰): Skagit 지역 의료 시스템, Confluence Health 또는 Kadlec 지역 의료 센터와 제휴 관계가 없습니다.
  • AIM III(공급자 인터뷰): LCS 환자(MD, RN, PA, ARNP)에게 1차 진료 또는 전문 진료를 제공하는 것으로 확인되지 않습니다.
  • AIM III(LCS 환자 인터뷰): 50세 미만 또는 80세 이상
  • AIM III(LCS 환자 인터뷰): 중재 기간 내에 Skagit 지역 보건 시스템, Confluence Health 또는 Kadlec 지역 의료 센터에서 폐암 검사를 받지 않았습니다.
  • AIM III(LCS 환자 인터뷰): USPSTF 기준에 따라 수행 당시 LCS에 적합하지 않았습니다.
  • AIM III(LCS 특정 치료 코디네이터): 18명 미만
  • AIM III(LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): Skagit 지역 의료 시스템, Confluence Health 또는 Kadlec 지역 의료 센터와 제휴 관계가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심사(LCS 조정)
환자는 진료 현장에서 폐암 검진 진료 코디네이터가 제공하는 폐암 검진 후속 진료 조정 서비스를 받습니다.
보조 연구
보조 연구
폐암 검진 진료 조정 서비스를 받으세요
다른 이름들:
  • 환자 내비게이터 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 후속 조치 준수
기간: 최대 48개월
적절한 후속 조치 준수에 대한 시간 및 공변량 조정 차이는 개입 전후 기간 사이에 음성 및 양성 검사에 대해 별도로 평가됩니다. 권장 후속 조치 기간 + 30일까지 후속 조치가 이루어지면 정시에 이루어진 것으로 간주됩니다. 후속 조치에 대한 개입의 영향은 일반 추정 방정식(GEE) 기반 접근 방식을 사용하여 측정됩니다. 모델링은 로지스틱 회귀를 사용하여 수행됩니다. Bonferroni 수정은 두 가지 개입 계수를 테스트하는 데 사용됩니다.
최대 48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 준수와 관련된 특성
기간: 최대 48개월
현장, 환자의 인종/민족, 사회경제적 지위 및 환자의 시골 생활이 순응도에 미치는 영향은 개입 전과 개입 후 기간 모두에서 평가됩니다. 중재 전 준수율에 대한 부위 및 환자 특성의 영향은 개별 환자 내에서 여러 차례의 폐암 검진을 설명하기 위해 GEE를 사용하는 다변량 로지스틱 회귀 모델로 평가됩니다. 비순응 환자에 대한 지연 정도와 현장 및 환자 특성의 연관성은 다변수 가속 실패 시간 모델을 사용하여 평가됩니다. 전체 추적률은 다변수 Cox 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다.
최대 48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RG1124119
  • 20250 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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