Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu scentralizowanych interwencji na przestrzeganie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w warunkach społecznościowych, badanie ACCELL

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Ocena centralizacji interwencji mających na celu rozwiązanie problemu niskiego przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Kontrola w warunkach zdecentralizowanych (badanie interwencyjne ACCELL)

To badanie kliniczne sprawdza wpływ interwencji w zakresie koordynacji opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc wdrażanych na poziomie systemu na przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc w placówkach społecznych. Rak płuc pozostaje główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów w Stanach Zjednoczonych. Chociaż badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS) za pomocą corocznej niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej mogą potencjalnie zmniejszyć liczbę zgonów z powodu płuc, wykorzystanie tej techniki przesiewowej pozostaje niskie. Ponadto badania wykazały, że przestrzeganie zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc w warunkach klinicznych jest znacznie niższe niż w badaniach klinicznych. Ulepszone usługi koordynacji opieki, które obejmują kompleksowe, ogólnosystemowe śledzenie wyników badań przesiewowych dla wszystkich uczestników LCS, raportowanie wyników z informacjami bezpośrednio do pacjenta, bezpośrednią komunikację z pacjentem i lekarzem oraz aktywne przeglądy pacjentów nieprzestrzegających zaleceń i stopniowe interwencje wspierające, mogą wzrosnąć przestrzeganie przez pacjenta LCS. Usługi koordynacyjne na poziomie systemu mogą zmniejszyć bariery i poprawić przestrzeganie zasad badań przesiewowych w kierunku raka płuc w placówkach społecznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

Pacjenci otrzymują usługi koordynacji opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, świadczone przez koordynatora opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w ich ośrodku opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6772

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL II: Wiek 50-80 lat
  • CEL II: Obecnie lub były (w ciągu 15 lat) palacz
  • CEL II: 20+ paczkolat palenia papierosów
  • CEL II: Przejście co najmniej jednego badania przesiewowego w kierunku raka płuc przy użyciu niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej w partnerskich ośrodkach w okresie objętym badaniem
  • CEL III (WYWIAD Z DOSTAWCAMI): Minimalny wiek 18 lat
  • CEL III (WYWIADY Z DOSTAWCAMI): Przynależność do Regionalnego Systemu Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnego Centrum Medycznego Kadlec
  • CEL III (WYWIAD Z DOSTAWCAMI): Identyfikuje się jako podmiot zapewniający podstawową opiekę lub opiekę specjalistyczną pacjentom z LCS (lekarz medycyny [MD], dyplomowana pielęgniarka [RN], asystent lekarza [PA], dyplomowana pielęgniarka dyplomowana [ARNP])
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Wiek 50-80 lat
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Otrzymanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w Regionalnym Systemie Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnym Centrum Medycznym Kadlec w okresie interwencji

  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Czy kwalifikował się do LCS w momencie spełnienia kryteriów amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych (USPSTF)

    • Wiek 50-80 lat w momencie egzaminu
    • Historia palenia co najmniej 20 paczkolat
    • Obecnie palę lub paliłem w ciągu ostatnich 15 lat
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Minimalny wiek: 18 lat
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Przynależność do Regionalnego Systemu Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnego Centrum Medycznego Kadlec
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Określa, że ​​pełni rolę wspierającą w kontinuum opieki LCS w ramach interwencji centralizującej

Kryteria wyłączenia:

  • CEL II: Śmierć w okresie obserwacji
  • CEL II: Udokumentowane wyjście z systemu opieki zdrowotnej
  • CEL II: Nie kwalifikuje się już do badania przesiewowego CT klatki piersiowej w kierunku raka płuc w okresie obserwacji (nie spełnia już kryteriów włączenia w okresie obserwacji)
  • CEL II: Prośba o nieuczestniczenie w rozprawie
  • CEL III (WYWIAD Z DOSTAWCAMI): Poniżej 18 lat
  • CEL III (WYWIADY Z DOSTAWCAMI): Brak powiązań z Regionalnym Systemem Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnym Centrum Medycznym Kadlec
  • CEL III (WYWIADY Z DOSTAWCAMI): Nie oznacza zapewniania podstawowej opieki ani opieki specjalistycznej pacjentom z LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Osoby w wieku poniżej 50 lat lub starsze niż 80 lat
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): W okresie interwencji nie został poddany badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc w Regionalnym Systemie Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health lub Regionalnym Centrum Medycznym Kadlec
  • CEL III (WYWIAD Z PACJENTAMI LCS): Nie kwalifikował się do LCS w momencie wykonywania badania według kryteriów USPSTF
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Mniej niż 18
  • CEL III (KOORDYNATORZY OPIEKI SPECYFICZNEJ DLA LCS): Nie jest powiązany z Regionalnym Systemem Opieki Zdrowotnej Skagit, Confluence Health ani Regionalnym Centrum Medycznym Kadlec

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Screening (koordynacja LCS)
Pacjenci otrzymują usługi koordynacji opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc, świadczone przez koordynatora opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w ich ośrodku opieki.
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Skorzystaj z usług koordynacji opieki w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie odpowiednich działań następczych
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Różnica skorygowana o czas i współzmienną w przestrzeganiu odpowiednich działań kontrolnych zostanie oceniona pomiędzy okresem przed i po interwencji, oddzielnie dla badań negatywnych i pozytywnych. Działania kontrolne zostaną uznane za terminowe, jeśli nastąpią w zalecanym oknie kontrolnym + 30 dni. Wpływ interwencji na działania następcze będzie mierzony przy użyciu podejścia opartego na uogólnionych równaniach estymujących (GEE). Modelowanie zostanie wykonane przy użyciu regresji logistycznej. Do sprawdzenia dwóch współczynników interwencji zostanie wykorzystana korekta Bonferroniego.
Do 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy związane z przestrzeganiem zaleceń
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
Wpływ ośrodka, rasy/pochodzenia etnicznego pacjenta, statusu społeczno-ekonomicznego i pochodzenia wiejskiego pacjenta na przestrzeganie zaleceń zostanie oceniony zarówno w okresie przed interwencją, jak i po interwencji. Wpływ lokalizacji i charakterystyki pacjenta na wskaźnik przestrzegania zaleceń przed interwencją zostanie oceniony za pomocą wieloczynnikowych modeli regresji logistycznej z wykorzystaniem GEE w celu uwzględnienia wielu rund badań przesiewowych w kierunku raka płuc u konkretnego pacjenta. Powiązania cech miejsca i pacjenta ze stopniem opóźnienia u pacjentów niestosujących się do zaleceń zostaną ocenione przy użyciu wieloczynnikowych modeli przyspieszonego czasu niepowodzenia. Ogólny odsetek obserwacji zostanie przeanalizowany przy użyciu wielozmiennych modeli regresji Coxa.
Do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1124119
  • 20250 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj