Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния централизованных вмешательств на приверженность скринингу рака легких в условиях сообщества, исследование ACCELL

9 апреля 2024 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Оценка централизованных вмешательств для решения проблемы низкой приверженности к скринингу рака легких в децентрализованных условиях (интервенционное исследование ACCELL)

В этом клиническом исследовании проверяется влияние мер по координации скрининга рака легких, реализованных на системном уровне, на приверженность скринингу рака легких в условиях сообщества. Рак легких остается ведущей причиной смертности от рака в Соединенных Штатах. Хотя скрининг рака легких (LCS) с ежегодной низкодозной компьютерной томографией грудной клетки потенциально может снизить смертность от легких, использование этого метода скрининга остается низким. Кроме того, исследования показали, что соблюдение режима скрининга рака легких в клинических условиях гораздо ниже, чем в клинических исследованиях. Улучшенные услуги по координации медицинской помощи, которые включают комплексное общесистемное отслеживание результатов скрининга для всех участников LCS, отчетность о результатах с информацией непосредственно для пациентов, прямое общение между пациентом и врачом, а также активные проверки пациентов, не соблюдающих режим лечения, и поэтапные меры поддержки могут увеличиться. приверженность пациентов к LCS. Координационные услуги на системном уровне могут уменьшить барьеры и улучшить соблюдение режима скрининга рака легких в условиях сообщества.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНТУР:

Пациенты получают услуги по координации последующего ухода за скринингом рака легких, предоставляемые координатором скрининга рака легких в их учреждении оказания медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

8658

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tinnie Louie
  • Номер телефона: 206-667-3323
  • Электронная почта: tlouie@fredhutch.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Главный следователь:
          • Matthew Triplette
        • Контакт:
          • Tinnie Louie
          • Номер телефона: 206-667-3323
          • Электронная почта: tlouie@fredhutch.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ЦЕЛЬ II: Возраст 50–80 лет
  • ЦЕЛЬ II: Курящий в настоящее время или бывший (в течение 15 лет) курильщик.
  • ЦЕЛЬ II: более 20 пачек-лет курения сигарет.
  • Цель II: Пройти как минимум один скрининг рака легких с использованием низкодозной КТ грудной клетки в партнерских центрах в течение периода исследования.
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ С ПОСТАВЩИКАМИ): Возраст минимум 18 лет.
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ С ПОСТАВЩИКОМ): Принадлежность к Региональной системе здравоохранения Скагит, Confluence Health или Региональному медицинскому центру Кадлец.
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ С ПОСТАВЩИКОМ): Определяет предоставление первичной или специализированной помощи пациентам LCS (врач [MD], дипломированная медсестра [RN], помощник врача [PA], дипломированная практикующая медсестра высшего уровня [ARNP])
  • AIM III (ИНТЕРВЬЮ ПАЦИЕНТОВ LCS): Возраст 50–80 лет.
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ ПАЦИЕНТОВ LCS): Прошел скрининг рака легких в Региональной системе здравоохранения Скагит, Confluence Health или Региональном медицинском центре Кадлек в течение периода вмешательства.

  • AIM III (ИНТЕРВЬЮ ПАЦИЕНТОВ LCS): имел право на участие в LCS на момент выступления в соответствии с критериями Целевой группы профилактических служб США (USPSTF).

    • Возраст 50-80 на момент экзамена
    • Стаж курения не менее 20 пачек лет.
    • Курю в настоящее время или курил в течение последних 15 лет.
  • ЦЕЛЬ III (КООРДИНАТОРЫ СПЕЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ LCS): Возраст минимум 18 лет.
  • ЦЕЛЬ III (КООРДИНАТОРЫ СПЕЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ LCS): Принадлежность к Региональной системе здравоохранения Скагит, Confluence Health или Региональному медицинскому центру Кадлец.
  • ЦЕЛЬ III (КООРДИНАТОРЫ СПЕЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЛЯ LCS): Определяет выполнение вспомогательной роли в непрерывном уходе LCS в рамках централизующего вмешательства.

Критерий исключения:

  • AIM II: Смерть в течение периода наблюдения
  • ЦЕЛЬ II: Документально подтвержденный выход из системы здравоохранения
  • ЦЕЛЬ II: Больше не подходит для скрининга рака легких КТ грудной клетки в течение периода наблюдения (больше не соответствует критериям включения в течение периода наблюдения)
  • ЦЕЛЬ II: Просьба не участвовать в судебном разбирательстве
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ С ПОСТАВЩИКАМИ): Возраст младше 18 лет.
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ С ПОСТАВЩИКАМИ): Не иметь отношения к Региональной системе здравоохранения Скагит, Confluence Health или Региональному медицинскому центру Кадлец.
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ С ПОСТАВЩИКАМИ): Не идентифицируется как предоставление первичной или специализированной помощи пациентам с LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ ПАЦИЕНТОВ LCS): Меньше 50 лет или старше 80 лет.
  • ЦЕЛЬ III (ИНТЕРВЬЮ ПАЦИЕНТОВ LCS): Не прошел скрининг рака легких в Региональной системе здравоохранения Скагит, Confluence Health или Региональном медицинском центре Кадлек в течение периода вмешательства.
  • AIM III (ИНТЕРВЬЮ С ПАЦИЕНТАМИ LCS): Не имел права на участие в LCS на момент выступления по критериям USPSTF.
  • ЦЕЛЬ III (КООРДИНАТОРЫ СПЕЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ LCS): Менее 18
  • AIM III (КООРДИНАТОРЫ СПЕЦИАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ LCS): не имеет отношения к Региональной системе здравоохранения Скагит, Confluence Health или Региональному медицинскому центру Кадлец.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг (координация LCS)
Пациенты получают услуги по координации последующего ухода за скринингом рака легких, предоставляемые координатором скрининга рака легких в их учреждении оказания медицинской помощи.
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Поведенческий: Навигация по пациенту
Получите услуги по координации помощи при скрининге рака легких
Другие имена:
  • Программа «Навигатор пациента»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение соответствующего последующего наблюдения
Временное ограничение: До 48 месяцев
Скорректированная по времени и ковариата разница в соблюдении соответствующего последующего наблюдения будет оцениваться между периодом до и после вмешательства, отдельно для отрицательных и положительных результатов исследования. Последующее наблюдение будет считаться своевременным, если оно произойдет в рекомендуемый период наблюдения + 30 дней. Влияние вмешательств на последующее наблюдение будет измеряться с использованием подхода, основанного на обобщенных оценочных уравнениях (GEE). Моделирование будет осуществляться с использованием логистической регрессии. Поправка Бонферрони будет использоваться для учета тестирования двух коэффициентов вмешательства.
До 48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики, связанные с приверженностью к наблюдению
Временное ограничение: До 48 месяцев
Влияние места, расы/этнической принадлежности пациента, социально-экономического статуса и сельской местности пациента на соблюдение режима лечения будет оцениваться как в период до вмешательства, так и в период после вмешательства. Влияние места и характеристик пациента на уровень приверженности к лечению до вмешательства будет оцениваться с помощью моделей многовариантной логистической регрессии с использованием GEE для учета нескольких раундов скрининга рака легких у отдельного пациента. Связь между характеристиками места и пациента со степенью задержки у пациентов, не соблюдающих режим лечения, будет оцениваться с использованием многомерных моделей ускоренного времени отказа. Общая частота наблюдения будет проанализирована с использованием многовариантных регрессионных моделей Кокса.
До 48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1124119
  • 20250 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться