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Evaluación del impacto de las intervenciones centralizadas en la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón en entornos comunitarios, ensayo ACCELL

15 de mayo de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Evaluación de intervenciones centralizadas para abordar la baja adherencia al seguimiento de las pruebas de detección del cáncer de pulmón en entornos descentralizados (ensayo intervencionista ACCELL)

Este ensayo clínico prueba el impacto de las intervenciones de coordinación de la atención de detección del cáncer de pulmón implementadas a nivel del sistema sobre la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón en entornos comunitarios. El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Aunque la detección del cáncer de pulmón (LCS) con tomografía computarizada de tórax de dosis baja anual tiene el potencial de disminuir las muertes pulmonares, el uso de esta técnica de detección sigue siendo bajo. Además, los estudios han demostrado que la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón en entornos clínicos es mucho menor que la observada en los ensayos clínicos. Pueden aumentar los servicios mejorados de coordinación de la atención que incluyen un seguimiento integral y en todo el sistema de los resultados de las pruebas de detección para todos los participantes de la LCS, informes de resultados con información directa al paciente, comunicación directa entre el paciente y el médico, y revisiones activas de los pacientes no adherentes e intervenciones de apoyo escalonadas. adherencia del paciente a la LCS. Los servicios de coordinación a nivel del sistema pueden disminuir las barreras y mejorar la adherencia a las pruebas de detección del cáncer de pulmón en entornos comunitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben servicios de coordinación de atención de seguimiento de detección de cáncer de pulmón, brindados por un coordinador de atención de detección de cáncer de pulmón en su centro de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6772

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OBJETIVO II: Edad 50-80
  • OBJETIVO II: Fumador actual o ex (dentro de los 15 años)
  • OBJETIVO II: más de 20 paquetes-año de consumo de cigarrillos
  • OBJETIVO II: Se sometió al menos a una TC de tórax de dosis baja para detección de cáncer de pulmón en sitios asociados dentro del período de estudio.
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS A PROVEEDORES): Edad mínima de 18 años
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PROVEEDORES): Afiliación con Skagit Regional Health System, Confluence Health o Kadlec Regional Medical Center
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS AL PROVEEDOR): Se identifica como brindar atención primaria o atención especializada a pacientes de LCS (médico [MD], enfermero registrado [RN], asistente médico [PA], enfermero practicante registrado avanzado [ARNP])
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS A PACIENTES LCS): Entre 50 y 80 años
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PACIENTE DE LCS): Recibió pruebas de detección de cáncer de pulmón en Skagit Regional Health System, Confluence Health o Kadlec Regional Medical Center dentro del período de intervención.

  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PACIENTE DE LCS): Era elegible para LCS en el momento de la realización según los criterios del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF).

    • Edad 50-80 al momento del examen
    • Historial de tabaquismo de al menos 20 paquetes-año
    • Fumar actualmente o haber fumado en los últimos 15 años.
  • AIM III (COORDINADORES DE ATENCIÓN ESPECÍFICA DE LCS): Edad mínima de 18 años
  • OBJETIVO III (COORDINADORES DE ATENCIÓN ESPECÍFICA DE LCS): Afiliación al Sistema de Salud Regional de Skagit, Confluence Health o el Centro Médico Regional de Kadlec
  • OBJETIVO III (COORDINADORES DE ATENCIÓN ESPECÍFICA DE LCS): Se identifica como cumplir un papel de apoyo en el continuo de atención de LCS como parte de la intervención centralizadora.

Criterio de exclusión:

  • OBJETIVO II: Muerte durante el período de seguimiento.
  • OBJETIVO II: Salida documentada del sistema sanitario
  • OBJETIVO II: Ya no es elegible para la TC de tórax de detección de cáncer de pulmón durante el período de seguimiento (ya no cumple con los criterios de inclusión durante el período de seguimiento)
  • OBJETIVO II: Solicitud de no participar en el ensayo
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PROVEEDORES): Menos de 18 años
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PROVEEDORES): No tener afiliación con Skagit Regional Health System, Confluence Health o Kadlec Regional Medical Center
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PROVEEDORES): No se identifica como proveedor de atención primaria o atención especializada a pacientes de LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PACIENTES LCS): Menores de 50 años o mayores de 80 años
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PACIENTE DE LCS): No recibió pruebas de detección de cáncer de pulmón en Skagit Regional Health System, Confluence Health o Kadlec Regional Medical Center dentro del período de intervención.
  • OBJETIVO III (ENTREVISTAS CON PACIENTE DE LCS): No era elegible para LCS en el momento de la realización según los criterios de USPSTF
  • AIM III (COORDINADORES DE ATENCIÓN ESPECÍFICA DE LCS): Menos de 18
  • AIM III (COORDINADORES DE ATENCIÓN ESPECÍFICA DE LCS): No tiene afiliación con Skagit Regional Health System, Confluence Health o Kadlec Regional Medical Center

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cribado (coordinación LCS)
Los pacientes reciben servicios de coordinación de atención de seguimiento de detección de cáncer de pulmón, brindados por un coordinador de atención de detección de cáncer de pulmón en su centro de atención.
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Conductual: Navegación del paciente
Recibir servicios de coordinación de la atención de detección de cáncer de pulmón.
Otros nombres:
  • Programa de Navegación de Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al seguimiento adecuado
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
La diferencia ajustada por tiempo y covariables en el cumplimiento del seguimiento adecuado se evaluará entre el período previo y posterior a la intervención, por separado para exámenes negativos y positivos. El seguimiento se considerará puntual si se realiza dentro del período de seguimiento recomendado + 30 días. El impacto de las intervenciones en el seguimiento se medirá utilizando un enfoque basado en ecuaciones de estimación generalizadas (GEE). El modelado se realizará mediante regresión logística. La corrección de Bonferroni se utilizará para tener en cuenta la prueba de dos coeficientes de intervención.
Hasta 48 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características asociadas a la adherencia al seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
El impacto del sitio, la raza/etnia del paciente, el nivel socioeconómico y la ruralidad del paciente sobre la adherencia se evaluarán tanto en el período previo a la intervención como en el período posterior a la intervención. El impacto del sitio y las características del paciente en la tasa de adherencia previa a la intervención se evaluarán con modelos de regresión logística multivariable que utilizan GEE para tener en cuenta múltiples rondas de detección de cáncer de pulmón en un paciente individual. Las asociaciones de las características del sitio y del paciente con el grado de retraso para los pacientes no adherentes se evaluarán utilizando modelos multivariables de tiempo de falla acelerado. La tasa de seguimiento general se analizará mediante modelos de regresión de Cox multivariables.
Hasta 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1124119
  • 20250 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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