Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van gecentraliseerde interventies op de naleving van longkankerscreening in gemeenschapsinstellingen, ACCELL-onderzoek

15 mei 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Evaluatie van gecentraliseerde interventies om de lage therapietrouw bij de follow-up van longkankerscreening in gedecentraliseerde omgevingen aan te pakken (de ACCELL interventionele studie)

Deze klinische proef test de impact van zorgcoördinatie-interventies voor longkankerscreening die op systeemniveau zijn geïmplementeerd op de naleving van longkankerscreening in gemeenschapsomgevingen. Longkanker blijft de belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten. Hoewel longkankerscreening (LCS) met jaarlijkse lage dosis thoraxcomputertomografie het potentieel heeft om longsterfte te verminderen, blijft het gebruik van deze screeningstechniek laag. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat de naleving van longkankerscreening in klinische omgevingen veel lager is dan die in klinische onderzoeken. Verbeterde zorgcoördinatiediensten, waaronder uitgebreide, systeembrede tracking van screeningresultaten voor alle LCS-deelnemers, rapportage van resultaten met directe patiëntinformatie, directe communicatie tussen patiënt en arts, en actieve beoordelingen van niet-therapietrouwe patiënten en stapsgewijze ondersteuningsinterventies kunnen de kwaliteit van de zorg verbeteren. therapietrouw van de patiënt aan LCS. Coördinatiediensten op systeemniveau kunnen barrières wegnemen en de naleving van longkankerscreening in gemeenschapsomgevingen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Patiënten ontvangen diensten voor de coördinatie van de vervolgzorg op het gebied van longkankerscreening, geleverd door een zorgcoördinator voor longkankerscreening op hun zorglocatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6772

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DOEL II: Leeftijd 50-80
  • DOEL II: Huidige of voormalige (binnen 15 jaar) roker
  • DOEL II: 20+ pakjaren sigarettengebruik
  • DOEL II: Tenminste één longkankerscreening met een lage dosis CT-thorax ondergaan op partnerlocaties binnen de onderzoeksperiode
  • DOEL III (INTERVIEWS MET PROVIDER): Minimum leeftijd 18 jaar
  • DOEL III (INTERVIEWS MET AANBIEDERS): Aansluiting bij het Skagit Regional Health System, Confluence Health of het Kadlec Regional Medical Center
  • DOEL III (INTERVIEWS MET PROVIDER): Identificeert als eerstelijnszorg of specialistische zorg aan LCS-patiënten (arts [MD], geregistreerde verpleegkundige [RN], arts-assistent [PA], geavanceerde geregistreerde verpleegkundig arts [ARNP])
  • DOEL III (LCS-PATIËNTENINTERVIEWS): Leeftijd 50-80 jaar
  • DOEL III (LCS-PATIËNTENINTERVIEWS): Longkankerscreening ontvangen bij het Skagit Regional Health System, Confluence Health of Kadlec Regional Medical Center binnen de interventieperiode

  • DOEL III (LCS-PATIËNTINTERVIEWS): Kwam op het moment van uitvoering in aanmerking voor LCS volgens de criteria van de United States Preventative Services Taskforce (USPSTF)

    • Leeftijd 50-80 op het moment van examen
    • Minstens 20 pakjesjaren rookgeschiedenis
    • Momenteel aan het roken of in de afgelopen 15 jaar gerookt
  • DOEL III (LCS-SPECIFIEKE ZORGCOÖRDINATOREN): Minimum leeftijd 18 jaar
  • DOEL III (LCS-SPECIFIEKE ZORGCOÖRDINATOREN): Aansluiting bij het Skagit Regional Health System, Confluence Health of het Kadlec Regional Medical Center
  • DOEL III (LCS-SPECIFIEKE ZORGCOÖRDINATOREN): Identificeert een ondersteunende rol te vervullen in het LCS-zorgcontinuüm als onderdeel van de centraliserende interventie

Uitsluitingscriteria:

  • DOEL II: Overlijden tijdens de follow-upperiode
  • DOEL II: Gedocumenteerde verhuizing uit het gezondheidszorgsysteem
  • DOEL II: Niet langer in aanmerking komen voor longkankerscreening CT-thorax tijdens de follow-upperiode (voldoet niet langer aan de inclusiecriteria tijdens de follow-upperiode)
  • DOEL II: Verzoek om niet deel te nemen aan de proef
  • DOEL III (INTERVIEWS MET AANBIEDERS): Minder dan 18 jaar
  • DOEL III (INTERVIEWS MET PROVIDER): Geen banden hebben met het Skagit Regional Health System, Confluence Health of het Kadlec Regional Medical Center
  • DOEL III (INTERVIEWS MET PROVIDER): Identificeert zich niet als het verlenen van eerstelijnszorg of specialistische zorg aan LCS-patiënten (MD, RN, PA, ARNP)
  • DOEL III (LCS-PATIËNTENINTERVIEWS): Jonger dan 50 jaar of ouder dan 80 jaar
  • DOEL III (LCS-PATIËNTENINTERVIEWS): Heeft binnen de interventieperiode geen longkankerscreening ondergaan bij het Skagit Regional Health System, Confluence Health of Kadlec Regional Medical Center
  • DOEL III (LCS-PATIËNTINTERVIEWS): Kwam op het moment van uitvoering niet in aanmerking voor LCS volgens USPSTF-criteria
  • DOEL III (LCS-SPECIFIEKE ZORGCOÖRDINATOREN): Minder dan 18
  • DOEL III (LCS-SPECIFIEKE ZORGCOÖRDINATOREN): Heeft geen banden met het Skagit Regional Health System, Confluence Health of het Kadlec Regional Medical Center

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening (LCS-coördinatie)
Patiënten ontvangen diensten voor de coördinatie van de vervolgzorg op het gebied van longkankerscreening, geleverd door een zorgcoördinator voor longkankerscreening op hun zorglocatie.
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Gedragsmatig: Patiëntnavigatie
Ontvang coördinatiediensten voor screening op longkanker
Andere namen:
  • Patient Navigator-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de juiste opvolging
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
Het voor tijd en covariaat gecorrigeerde verschil in naleving van de juiste follow-up zal worden beoordeeld tussen de periode vóór en na de interventie, afzonderlijk voor negatieve en positieve onderzoeken. Follow-up wordt als tijdig beschouwd als deze binnen de aanbevolen follow-upperiode + 30 dagen plaatsvindt. De impact van de interventies op de follow-up zal worden gemeten met behulp van een op gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) gebaseerde aanpak. De modellering zal gebeuren met behulp van logistische regressie. De Bonferroni-correctie zal worden gebruikt om rekening te houden met het testen van twee interventiecoëfficiënten.
Tot 48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken die verband houden met de naleving van de follow-up
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
De impact van de locatie, het ras/etniciteit van de patiënt, de sociaal-economische status en het platteland van de patiënt op de therapietrouw zullen worden geëvalueerd, zowel in de periode vóór de interventie als in de periode na de interventie. De impact van locatie- en patiëntkenmerken op het therapietrouwpercentage vóór de interventie zal worden geëvalueerd met multivariabele logistische regressiemodellen met behulp van GEE om rekening te houden met meerdere rondes van longkankerscreening bij een individuele patiënt. Associaties tussen locatie- en patiëntkenmerken en de mate van vertraging bij niet-adherente patiënten zullen worden geëvalueerd met behulp van multivariabele versnelde faaltijdmodellen. Het totale follow-uppercentage zal worden geanalyseerd met behulp van multivariabele Cox-regressiemodellen.
Tot 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1124119
  • 20250 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren