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Valutazione dell'impatto degli interventi centralizzati sull'adesione allo screening del cancro del polmone in contesti comunitari, studio ACCELL

15 maggio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Valutazione degli interventi centralizzati per affrontare la scarsa aderenza al follow-up dello screening del cancro al polmone in contesti decentralizzati (esperimento interventistico ACCELL)

Questo studio clinico valuta l’impatto degli interventi di coordinamento delle cure per lo screening del cancro del polmone implementati a livello di sistema sull’adesione allo screening del cancro del polmone in contesti comunitari. Il cancro al polmone rimane la principale causa di morte per cancro negli Stati Uniti. Sebbene lo screening annuale del cancro del polmone (LCS) con tomografia computerizzata del torace a basso dosaggio abbia il potenziale di ridurre le morti polmonari, l’uso di questa tecnica di screening rimane basso. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che l’adesione allo screening del cancro del polmone in ambito clinico è di gran lunga inferiore a quella riscontrata negli studi clinici. Potrebbero aumentare i servizi di coordinamento dell'assistenza migliorati che includano il monitoraggio completo e a livello di sistema dei risultati dello screening per tutti i partecipanti al LCS, la segnalazione dei risultati con informazioni dirette al paziente, la comunicazione diretta tra paziente e medico e le revisioni attive dei pazienti non aderenti e gli interventi di supporto graduali. adesione del paziente alla LCS. I servizi di coordinamento a livello di sistema possono ridurre le barriere e migliorare l’aderenza allo screening del cancro del polmone in ambito comunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CONTORNO:

I pazienti ricevono servizi di coordinamento delle cure di follow-up per lo screening del cancro al polmone, forniti da un coordinatore delle cure per lo screening del cancro al polmone presso la loro sede di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6772

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVO II: Età 50-80
  • OBIETTIVO II: Fumatore attuale o ex (entro 15 anni).
  • OBIETTIVO II: consumo di sigarette per oltre 20 pacchetti-anno
  • OBIETTIVO II: Sottoporsi ad almeno uno screening per il cancro del polmone con TC toracica a basso dosaggio presso centri partner durante il periodo di studio
  • OBIETTIVO III (COLLOQUI CON I FORNITORI): Età minima 18 anni
  • SCOPO III (INTERVISTE AI FORNITORI): Affiliazione al sistema sanitario regionale di Skagit, Confluence Health o al centro medico regionale di Kadlec
  • SCOPO III (INTERVISTE AI FORNITORI): identifica la fornitura di cure primarie o cure specialistiche ai pazienti con LCS (medico [MD], infermiere professionale [RN], assistente medico [PA], infermiere professionale avanzato [ARNP])
  • OBIETTIVO III (INTERVISTE AI PAZIENTI LCS): Età 50-80 anni
  • SCOPO III (INTERVISTE AI PAZIENTI LCS): aver ricevuto uno screening per il cancro del polmone presso il sistema sanitario regionale di Skagit, Confluence Health o il centro medico regionale di Kadlec entro il periodo di intervento

  • OBIETTIVO III (INTERVISTE AI PAZIENTI LCS): era idoneo per LCS al momento della prestazione secondo i criteri della United States Preventative Services Taskforce (USPSTF)

    • Età 50-80 al momento dell'esame
    • Anamnesi di fumo da almeno 20 pacchetti all'anno
    • Attualmente fuma o ha fumato negli ultimi 15 anni
  • OBIETTIVO III (COORDINATORI DI ASSISTENZA SPECIFICA LCS): Età minima 18 anni
  • OBIETTIVO III (COORDINATORI DI ASSISTENZA SPECIFICA LCS): Affiliazione al sistema sanitario regionale di Skagit, Confluence Health o al centro medico regionale di Kadlec
  • OBIETTIVO III (COORDINATORI DELL'ASSISTENZA SPECIFICA PER LCS): identifica l'adempimento di un ruolo di supporto nel continuum dell'assistenza LCS come parte dell'intervento centralizzante

Criteri di esclusione:

  • OBIETTIVO II: Morte durante il periodo di follow-up
  • OBIETTIVO II: Uscita documentata dal sistema sanitario
  • OBIETTIVO II: Non più idoneo allo screening del cancro del polmone con TC del torace durante il periodo di follow-up (non soddisfacendo più i criteri di inclusione durante il periodo di follow-up)
  • OBIETTIVO II: Richiesta di non partecipazione alla sperimentazione
  • OBIETTIVO III (COLLOQUI CON I FORNITORI): Meno di 18 anni
  • SCOPO III (COLLOQUI CON I FORNITORI): Non avere un'affiliazione con il sistema sanitario regionale di Skagit, Confluence Health o il centro medico regionale di Kadlec
  • SCOPO III (INTERVISTE AI FORNITORI): non si identifica come fornitura di cure primarie o cure specialistiche ai pazienti con LCS (MD, RN, PA, ARNP)
  • SCOPO III (INTERVISTE AI PAZIENTI LCS): Meno di 50 anni o più di 80 anni
  • SCOPO III (INTERVISTE AI PAZIENTI LCS): non aver ricevuto screening per il cancro del polmone presso il sistema sanitario regionale di Skagit, Confluence Health o il centro medico regionale di Kadlec entro il periodo di intervento
  • SCOPO III (INTERVISTE AI PAZIENTI LCS): non era idoneo per LCS al momento della prestazione secondo i criteri USPSTF
  • OBIETTIVO III (COORDINATORI DI ASSISTENZA SPECIFICA LCS): Meno di 18
  • OBIETTIVO III (COORDINATORI DI ASSISTENZA SPECIFICA LCS): Non ha affiliazione con il sistema sanitario regionale di Skagit, Confluence Health o il centro medico regionale di Kadlec

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening (coordinamento LCS)
I pazienti ricevono servizi di coordinamento delle cure di follow-up per lo screening del cancro al polmone, forniti da un coordinatore delle cure per lo screening del cancro al polmone presso la loro sede di cura.
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Studi accessori
Comportamentale: Navigazione del paziente
Ricevere servizi di coordinamento delle cure per lo screening del cancro al polmone
Altri nomi:
  • Programma Navigatore Paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ad un follow-up appropriato
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
La differenza aggiustata per il tempo e la covariata nell'aderenza al follow-up appropriato sarà valutata tra il periodo pre e post intervento, separatamente per esami negativi e positivi. Il follow-up sarà considerato puntuale se effettuato entro la finestra di follow-up consigliata + 30 giorni. L'impatto degli interventi sul follow-up sarà misurato utilizzando un approccio basato su equazioni di stima generalizzate (GEE). La modellazione verrà effettuata utilizzando la regressione logistica. La correzione di Bonferroni verrà utilizzata per tenere conto della verifica di due coefficienti di intervento.
Fino a 48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche associate all'adesione al follow-up
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
L'impatto del sito, della razza/etnia del paziente, dello stato socioeconomico e della ruralità del paziente sull'aderenza sarà valutato sia nel periodo pre-intervento che in quello post-intervento. L'impatto delle caratteristiche del sito e del paziente sul tasso di aderenza pre-intervento sarà valutato con modelli di regressione logistica multivariata utilizzando GEE per tenere conto di più cicli di screening del cancro del polmone all'interno di un singolo paziente. Le associazioni tra le caratteristiche del sito e del paziente e l'entità del ritardo per i pazienti non aderenti saranno valutate utilizzando modelli temporali di fallimento accelerati multivariabili. Il tasso di follow-up complessivo sarà analizzato utilizzando modelli di regressione multivariata di Cox.
Fino a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1124119
  • 20250 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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