Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av centraliserade interventioner på följsamhet vid lungcancerscreening i gemenskapsmiljöer, ACCELL-försöket

15 maj 2026 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center

Utvärdera centraliserande interventioner för att åtgärda låg efterlevnad av lungcancerscreeningsuppföljning i decentraliserade inställningar (ACCELL-interventionsförsöket)

Denna kliniska prövning testar effekten av koordineringsinsatser för vård för lungcancerscreening som implementerats på systemnivå på följsamhet vid lungcancerscreening i samhällsmiljöer. Lungcancer är fortfarande den vanligaste orsaken till cancerdöd i USA. Även om lungcancerscreening (LCS) med årlig lågdosdatortomografi för bröstet har potential att minska lungdödsfall, är användningen av denna screeningteknik fortfarande låg. Dessutom har studier visat att följsamheten till lungcancerscreening i kliniska miljöer är mycket lägre än de som finns i kliniska prövningar. Förbättrade vårdkoordineringstjänster som inkluderar omfattande, systemomfattande spårning av screeningresultat för alla LCS-deltagare, resultatrapportering med direkt-till-patient-information, direkt patient- och läkarekommunikation och aktiva granskningar av icke-adherente patienter och stegvis stödinsatser kan öka. patientens följsamhet till LCS. Samordningstjänster på systemnivå kan minska barriärerna och förbättra efterlevnaden av lungcancerscreening i samhällsmiljöer.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SKISSERA:

Patienterna får uppföljande vårdsamordningstjänster för lungcancerscreening, som tillhandahålls av en vårdkoordinator för lungcancerscreening på deras vårdplats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

6772

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AIM II: Ålder 50-80
  • SYFTE II: Nuvarande eller tidigare (inom 15 år) rökare
  • SYFTE II: 20+ pack-år av cigarettanvändning
  • SYFTE II: Genomgått minst en lungcancerscreening med låg dos bröst-CT på partnerplatser under studieperioden
  • AIM III (LEVERANTÖR INTERVJUER): Ålder minst 18
  • AIM III (PROVIDER INTERVJUER): Anknytning till Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • AIM III (PROVIDER INTERVJUER): Identifierar att tillhandahålla primärvård eller specialvård till LCS-patienter (läkare [MD], legitimerad sjuksköterska [RN], läkareassistent [PA], avancerad legitimerad sjuksköterska [ARNP])
  • AIM III (LCS PATIENT INTERVJUJER): Ålder 50-80 år
  • AIM III (LCS PATIENT INTERVJUJER): Erhöll lungcancerscreening vid Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center under interventionsperioden

  • AIM III (LCS PATIENT INTERVJUJER): Var kvalificerad för LCS vid tidpunkten för utförandet av United States Preventative Services Taskforce (USPSTF) kriterier

    • Ålder 50-80 vid provtillfället
    • Minst 20 års rökhistoria
    • Har för närvarande rökt eller rökt under de senaste 15 åren
  • AIM III (LCS-SPECIFIKA VÅRDKOORDINATORER): Ålder minst 18 år
  • AIM III (LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): Anknytning till Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • MÅL III (LCS-SPECIFIKA VÅRDKOORDINATORER): Identifierar att fylla en stödjande roll i LCS-vårdkontinuumet som en del av den centraliserande interventionen

Exklusions kriterier:

  • MÅL II: Dödsfall under uppföljningsperioden
  • MÅL II: Dokumenterad flytt ur sjukvården
  • SYFTE II: Inte längre kvalificerad för lungcancerscreening av bröst-CT under uppföljningsperioden (uppfyller inte längre inklusionskriterierna under uppföljningsperioden)
  • SYFTE II: Begäran om att inte delta i rättegången
  • AIM III (LEVERANTÖR INTERVJUER): Under 18 år
  • AIM III (PROVIDER INTERVJUER): Har ingen anknytning till Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
  • AIM III (LEVERANTÖR INTERVJUER): Identifierar inte att tillhandahålla primärvård eller specialvård till LCS-patienter (MD, RN, PA, ARNP)
  • AIM III (LCS PATIENT INTERVJUJER): Mindre än 50 år eller äldre än 80 år
  • AIM III (LCS PATIENT INTERVJUJER): Gick inte screening för lungcancer vid Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center under interventionsperioden
  • AIM III (LCS PATIENT INTERVJUJER): Var inte kvalificerad för LCS vid tidpunkten för prestation enligt USPSTF-kriterier
  • AIM III (LCS-SPECIFIKA VÅRDKOORDINATORER): Mindre än 18
  • AIM III (LCS-SPECIFIC CARE COORDINATORS): Har ingen anknytning till Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening (LCS-koordinering)
Patienterna får uppföljande vårdsamordningstjänster för lungcancerscreening, som tillhandahålls av en vårdkoordinator för lungcancerscreening på deras vårdplats.
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Beteende: Patientnavigering
Ta emot samordningstjänster för lungcancerscreening
Andra namn:
  • Patientnavigatorprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av lämplig uppföljning
Tidsram: Upp till 48 månader
Den tids- och kovariatjusterade skillnaden i efterlevnad av lämplig uppföljning kommer att bedömas mellan perioden före och efter intervention, separat för negativa och positiva undersökningar. Uppföljning kommer att anses vara i tid om den sker inom det rekommenderade uppföljningsfönstret + 30 dagar. Effekten av interventionerna på uppföljningen kommer att mätas med hjälp av generaliserade skattningsekvationer (GEE)-baserad metod. Modelleringen kommer att göras med logistisk regression. Bonferroni-korrigeringen kommer att användas för att ta hänsyn till testning av två interventionskoefficienter.
Upp till 48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper förknippade med att följa upp
Tidsram: Upp till 48 månader
Inverkan av platsen, patientens ras/etnicitet, socioekonomisk status och patientens landsbygd på följsamhet kommer att utvärderas både före och efter interventionen. Effekten av plats- och patientegenskaper på följsamhetsfrekvensen före intervention kommer att utvärderas med multivariabla logistiska regressionsmodeller som använder GEE för att ta hänsyn till flera omgångar av lungcancerscreening inom en enskild patient. Samband av plats- och patientkarakteristika med omfattningen av fördröjning för icke-adherenta patienter kommer att utvärderas med hjälp av multivariabla accelererade feltidsmodeller. Den totala uppföljningsfrekvensen kommer att analyseras med hjälp av multivariabla Cox-regressionsmodeller.
Upp till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RG1124119
  • 20250 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2024-01763 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA284032 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera