Evaluering av virkningen av sentraliserte intervensjoner på overholdelse av lungekreftscreening i fellesskapsmiljøer, ACCELL-prøve
15. mai 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Evaluering av sentraliserende intervensjoner for å møte lav etterlevelse av lungekreftscreeningsoppfølging i desentraliserte innstillinger (ACCELL-intervensjonsforsøket)
Denne kliniske studien tester virkningen av koordineringsintervensjoner for lungekreftscreening og omsorg implementert på systemnivå på overholdelse av lungekreftscreening i fellesskapsmiljøer.
Lungekreft er fortsatt den viktigste årsaken til kreftdød i USA.
Selv om lungekreftscreening (LCS) med årlig lavdose thorax-tomografi har potensial til å redusere lungedødsfall, er bruken av denne screeningsteknikken fortsatt lav.
I tillegg har studier vist at overholdelse av lungekreftscreening i kliniske omgivelser er langt lavere enn de som ble funnet i kliniske studier.
Forbedrede omsorgskoordineringstjenester som inkluderer omfattende, systemomfattende sporing av screeningsresultater for alle LCS-deltakere, resultatrapportering med direkte-til-pasient-informasjon, direkte pasient- og legekommunikasjon, og aktive gjennomganger av pasienter som ikke følger pasienter og trinnvise støtteintervensjoner kan øke. pasientens overholdelse av LCS.
Koordineringstjenester på systemnivå kan redusere barrierer og forbedre overholdelse av lungekreftscreening i lokalsamfunn.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Pasienter mottar koordineringstjenester for oppfølging av lungekreftscreening, levert av en omsorgskoordinator for lungekreftscreening på deres pleiested.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
6772
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MÅL II: Alder 50–80
- MÅL II: Nåværende eller tidligere (innen 15 år) røyker
- MÅL II: 20+ pakkeår med sigarettbruk
- MÅL II: Gjennomgått minst én lungekreftscreening lavdose-CT-thorax på samarbeidssteder i løpet av studieperioden
- MÅL III (LEVERANDØRINTERVJUER): Minimum 18 år
- AIM III (LEVERANDØRINTERVJUER): Tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
- MÅL III (LEVERANDØRINTERVJUER): Identifiserer som å gi primærpleie eller spesialbehandling til LCS-pasienter (lege [MD], registrert sykepleier [RN], legeassistent [PA], avansert registrert sykepleier [ARNP])
- MÅL III (LCS PASIENT INTERVJUER): I alderen 50-80 år
- MÅL III (LCS PASIENT INTERVJUER): Mottatt lungekreftscreening ved Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center innenfor intervensjonsperioden
AIM III (LCS PASIENT INTERVJUJER): Var kvalifisert for LCS på tidspunktet for ytelsen av United States Preventative Services Taskforce (USPSTF) kriterier
- Alder 50-80 ved eksamen
- Minst 20 års røykehistorie
- Har for tiden røykt eller røykt i løpet av de siste 15 årene
- MÅL III (LCS-SPESIFIKKE OMSORGSKOORDINATORER): Minimum 18 år
- MÅL III (LCS-SPESIFIKKE CARE COORDINATORS): Tilknytning til Skagit regionale helsesystem, Confluence Health eller Kadlec regionale medisinske senter
- MÅL III (LCS-SPESIFIKKE OMSORGSKOORDINATORER): Identifiserer å oppfylle en støttende rolle i LCS-omsorgskontinuumet som en del av den sentraliserende intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- MÅL II: Dødsfall i oppfølgingsperioden
- MÅL II: Dokumentert flytting ut av helsevesenet
- MÅL II: Ikke lenger kvalifisert for lungekreftscreening bryst-CT under oppfølgingsperioden (oppfyller ikke lenger inklusjonskriteriene under oppfølgingsperioden)
- MÅL II: Forespørsel om å ikke delta i rettssaken
- MÅL III (LEVERANDØRINTERVJUER): Under 18 år
- MÅL III (LEVERANDØRINTERVJUER): Har ikke tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
- MÅL III (LEVERANDØRINTERVJUER): Identifiserer seg ikke som å gi primærpleie eller spesialbehandling til LCS-pasienter (MD, RN, PA, ARNP)
- AIM III (LCS PASIENT INTERVJUJER): Under 50 år eller eldre enn 80 år
- MÅL III (LCS PASIENT INTERVJUJER): Fikk ikke lungekreftscreening ved Skagit regionale helsesystem, Confluence Health eller Kadlec regionale medisinske senter innen intervensjonsperioden
- AIM III (LCS PASIENT INTERVJUJER): Var ikke kvalifisert for LCS på tidspunktet for ytelsen av USPSTF-kriterier
- MÅL III (LCS-SPESIFIKKE OMSORGSKOORDINATORER): Mindre enn 18
- AIM III (LCS-SPESIFIKKE CARE COORDINATORS): Har ikke tilknytning til Skagit Regional Health System, Confluence Health eller Kadlec Regional Medical Center
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Screening (LCS-koordinering)
Pasienter mottar koordineringstjenester for oppfølging av lungekreftscreening, levert av en omsorgskoordinator for lungekreftscreening på deres pleiested.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta koordineringstjenester for screening for lungekreft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av hensiktsmessig oppfølging
Tidsramme: Inntil 48 måneder
|
Den tids- og kovariatjusterte forskjellen i overholdelse av hensiktsmessig oppfølging vil bli vurdert mellom pre- og post-intervensjonsperioden, separat for negative og positive undersøkelser.
Oppfølging vil bli vurdert til rett tid hvis det skjer innen det anbefalte oppfølgingsvinduet + 30 dager.
Effekten av intervensjonene på oppfølging vil bli målt ved å bruke generaliserte estimeringslikninger (GEE)-basert tilnærming.
Modelleringen vil bli gjort ved hjelp av logistisk regresjon.
Bonferroni-korreksjonen vil bli brukt til å gjøre rede for testing av to intervensjonskoeffisienter.
|
Inntil 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn knyttet til overholdelse av oppfølging
Tidsramme: Inntil 48 måneder
|
Virkningen av sted, pasientrase/etnisitet, sosioøkonomisk status og pasientens landlighet på etterlevelse vil bli evaluert både i perioden før intervensjonen og perioden etter intervensjonen.
Virkningen av stedets og pasientkarakteristikkene på overholdelsesraten før intervensjon vil bli evaluert med multivariable logistiske regresjonsmodeller som bruker GEE for å ta hensyn til flere runder med lungekreftscreening innen en individuell pasient.
Assosiasjoner av steds- og pasientkarakteristikker med omfanget av forsinkelse for ikke-adherente pasienter vil bli evaluert ved bruk av multivariable akselererte svikttidsmodeller.
Den totale oppfølgingsraten vil bli analysert ved hjelp av multivariable Cox-regresjonsmodeller.
|
Inntil 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Triplette, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Pasientbehandling
- Omfattende helsehjelp
- Pasientsentrert omsorg
- Primær helsehjelp
- Intervjuer som emne
- Pasientnavigasjon
Andre studie-ID-numre
- RG1124119
- 20250 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-01763 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA284032 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .