多発性疾患および虚弱性との関連における加齢に伴う状態: さまざまな慢性疾患の経過および転帰の決定における虚弱性の相対的重み、およびその逆 (AGE-IT-FRAILTY)
2025年6月17日 更新者：Rovere Querini Patrizia、IRCCS San Raffaele
観察研究。
2016年と2017年に評価されたFRASNET研究（2017年3月9日、プロトコル番号24/INT/2017）の参加者は、軌跡とバイオマーカーを評価するために、本研究の一環として多次元訪問による再評価を受けるために連絡されます。フレイルとサルコペニアのこと。
さらに、サンラッファエーレ病院の神経科では、軽度認知障害と認知症の患者を同様の多面的訪問で評価し、追跡調査を行う予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- 電話番号：+390226433065
- メール：rovere.patrizia@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Damanti, PhD, MD
- 電話番号：+390226433065
- メール：damanti.sarah@hsr.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- 募集
- San Raffaele Hospital
-
コンタクト：
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- 電話番号：+390226433065
- メール：rovere.patrizia@hsr.it
-
コンタクト：
- Sarah Damanti, PhD,MD
- 電話番号：+390226436095
- メール：damanti.sarah@hsr.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- FRASNET 研究の参加者 1,250 名（研究の元々の推進者であるサン・ラッファエーレ病院、主任研究者のパオロ・マヌンタ教授）：2016 年から 2017 年に実施された評価で丈夫または虚弱だった高齢のボランティア）
- サン・ラファエレ病院神経科で認知障害に苦しむ720人の患者（UniSRアゴスタ教授）
説明
包含基準:
- FRASNET研究に参加したことがある、またはサンラファエレ病院神経科で経過観察された軽度認知障害または認知症の患者である
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する能力
- > 18歳
除外基準:
- 平均余命 < 6 か月
- 研究に参加したくない
- 不安定な臨床疾患（例: 重篤な急性病態）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
年配のボランティア
FRASNET 研究の参加者 1,250 名（研究の元々の推進者であるオスペダーレ サン ラッファエーレ氏、主任研究者であるパオロ マヌンタ教授）: 2016 年から 2017 年に実施された評価で丈夫または虚弱だった高齢のボランティア）
|
副研究者は多次元的な老年病評価を実行します
|
|
神経内科患者
サン・ラファエレ病院神経科で認知障害に苦しむ720人の患者（UniSRアゴスタ教授）
|
副研究者は多次元的な老年病評価を実行します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フレイルとサルコペニアの新しい分子マーカーを同定する
時間枠：2026年2月
|
高齢ボランティアおよび軽度認知障害に苦しむ患者における虚弱およびサルコペニアの新しい分子マーカーを同定し、バイオマーカー（HMGB1、sRAGE、FGF21、GFD15、神経フィラメント）の認知症アッセイを行う。
|
2026年2月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フレイル、サルコペニア、認知障害の新しいマーカーの能力を評価する
時間枠：2026年4月
|
フレイル、サルコペニア、認知障害の個々の軌跡を予測する新しいマーカー（バイオバンクされた血液サンプルの分析を通じて同定）の能力を評価すること、およびバイオマーカー（HMGB1、sRAGE、FGF21、GFD15、および神経フィラメント）の臨床転帰アッセイ
|
2026年4月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月7日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。