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Altersbedingte Erkrankungen im Kontext von Multimorbidität und Gebrechlichkeit: Relatives Gewicht der Gebrechlichkeit bei der Bestimmung des Verlaufs und der Ergebnisse verschiedener chronischer Krankheiten und umgekehrt (AGE-IT-FRAILTY)

17. Juni 2025 aktualisiert von: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Beobachtungsstudie. Teilnehmer der FRASNET-Studie (9. März 2017, Protokoll Nr. 24/INT/2017), die in den Jahren 2016 und 2017 evaluiert wurden, werden kontaktiert, um im Rahmen der vorliegenden Studie mit mehrdimensionalen Besuchen erneut evaluiert zu werden, um Verläufe und Biomarker zu bewerten von Gebrechlichkeit und Sarkopenie. Darüber hinaus werden mit denselben mehrdimensionalen Besuchen Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz in der neurologischen Abteilung des San Raffaele-Krankenhauses untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • San Raffaele Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • 1250 Personen der FRASNET-Studie (ursprünglicher Projektträger der Studie Ospedale San Raffaele, Hauptforscher Professor Paolo Manunta): ältere Freiwillige, die bei den in den Jahren 2016–2017 durchgeführten Auswertungen entweder robust oder gebrechlich waren)
  • 720 Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die in der neurologischen Abteilung des San Raffaele Hospital (UniSR Prof. Agosta) klinisch überwacht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der FRASNET-Studie oder Patient mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz, Nachuntersuchung in der Neurologischen Abteilung des San Raffaele Hospital
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung < 6 Monate
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Instabile klinische Erkrankung (z. B. schwerwiegende akute Pathologien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ältere Freiwillige

1250 Personen der FRASNET-Studie (ursprünglicher Projektträger der Studie Ospedale San Raffaele, Hauptforscher Professor Paolo Manunta): ältere Freiwillige, die bei den in den Jahren 2016–2017 durchgeführten Auswertungen entweder robust oder gebrechlich waren)

  • Ausfüllen von Skalen und Fragebögen
  • venöse Blutentnahme
  • Muskelultraschall
  • Herzultraschall
  • Elektrokardiogramm
  • bioelektrische Impedanzanalyse
Diagnosetest: Ausfüllen von Skalen und Fragebögen; venöse Blutentnahme; Muskelultraschall; Herzultraschall; Elektrokardiogramm; bioelektrische Impedanzanalyse
Der Unterprüfer führt eine multidimensionale geriatrische Beurteilung durch
Neurologiepatienten

720 Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die in der neurologischen Abteilung des San Raffaele Hospital (UniSR Prof. Agosta) klinisch überwacht wurden.

  • Ausfüllen von Skalen und Fragebögen
  • venöse Blutentnahme
  • Muskelultraschall
  • Herzultraschall
  • Elektrokardiogramm
  • bioelektrische Impedanzanalyse
Diagnosetest: Ausfüllen von Skalen und Fragebögen; venöse Blutentnahme; Muskelultraschall; Herzultraschall; Elektrokardiogramm; bioelektrische Impedanzanalyse
Der Unterprüfer führt eine multidimensionale geriatrische Beurteilung durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung neuer molekularer Marker für Gebrechlichkeit und Sarkopenie
Zeitfenster: Februar 2026
Identifizierung neuer molekularer Marker für Gebrechlichkeit und Sarkopenie bei älteren Freiwilligen und Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenztest von Biomarkern (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 und Neurofilamente)
Februar 2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Fähigkeit neuer Marker für Gebrechlichkeit, Sarkopenie und kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: April 2026
Bewertung der Fähigkeit neuer Marker (identifiziert durch die Analyse von Biobank-Blutproben), individuelle Verläufe von Gebrechlichkeit, Sarkopenie, kognitiver Beeinträchtigung vorherzusagen, und klinische Ergebnisanalyse von Biomarkern (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 und Neurofilamente)
April 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGE-IT-FRAILTY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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