Conditions liées à l'âge dans un contexte de multimorbidité et de fragilité : poids relatif de la fragilité dans la détermination de l'évolution et des conséquences de différentes maladies chroniques et vice-versa (AGE-IT-FRAILTY)
17 juin 2025 mis à jour par: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Étude observationnelle.
Les participants à l'étude FRASNET (9 mars 2017, Protocole n°24/INT/2017) qui ont été évalués en 2016 et 2017 seront contactés pour être réévalués avec des visites multidimensionnelles dans le cadre de la présente étude afin d'évaluer les trajectoires et les biomarqueurs. de fragilité et de sarcopénie.
De plus, nous allons évaluer avec les mêmes visites multidimensionnelles les patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence suivis à l'unité neurologique de l'hôpital San Raffaele.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Damanti, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +390226433065
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
Lieux d'étude
-
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Milan, Italie
- Recrutement
- San Raffaele Hospital
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Contact:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
-
Contact:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +390226436095
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- 1250 individus de l'étude FRASNET (promoteur original de l'étude Ospedale San Raffaele, chercheur principal, professeur Paolo Manunta) : volontaires plus âgés qui étaient robustes ou fragiles lors des évaluations réalisées en 2016-2017)
- 720 patients souffrant de troubles cognitifs et suivis cliniquement au service de neurologie de l'hôpital San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
La description
Critère d'intégration:
- Avoir participé à l'étude FRASNET ou être un patient présentant un déficit cognitif léger ou une démence suivi à l'unité neurologique de l'hôpital San Raffaele
- Capacité à signer un consentement éclairé écrit
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie < 6 mois
- Refus de participer à l'étude
- Maladie clinique instable (par ex. pathologies aiguës graves)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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bénévoles plus âgés
1250 individus de l'étude FRASNET (promoteur original de l'étude Ospedale San Raffaele, chercheur principal, professeur Paolo Manunta) : volontaires plus âgés, robustes ou fragiles lors des évaluations réalisées en 2016-2017)
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Le sous-investigateur effectue une évaluation gériatrique multidimensionnelle
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patients en neurologie
720 patients souffrant de troubles cognitifs et suivis cliniquement au service de neurologie de l'hôpital San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
|
Le sous-investigateur effectue une évaluation gériatrique multidimensionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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identifier de nouveaux marqueurs moléculaires de la fragilité et de la sarcopénie
Délai: février 2026
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Identifier de nouveaux marqueurs moléculaires de fragilité et de sarcopénie chez des volontaires âgés et des patients souffrant de troubles cognitifs légers et de démence, test de biomarqueurs (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 et neurofilaments)
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février 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la capacité de nouveaux marqueurs de fragilité, de sarcopénie et de troubles cognitifs
Délai: avril 2026
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Évaluer la capacité de nouveaux marqueurs (identifiés grâce à l'analyse d'échantillons de sang biobanques) à prédire les trajectoires individuelles de fragilité, de sarcopénie, de troubles cognitifs et les résultats cliniques des biomarqueurs (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 et neurofilaments)
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avril 2026
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGE-IT-FRAILTY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .