Condiciones relacionadas con la edad en el contexto de multimorbilidad y fragilidad: peso relativo de la fragilidad en la determinación del curso y los resultados de diferentes enfermedades crónicas y viceversa (AGE-IT-FRAILTY)
17 de junio de 2025 actualizado por: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Estudio observacional.
Los participantes del estudio FRASNET (9 de marzo de 2017, Protocolo No. 24/INT/2017) que fueron evaluados en 2016 y 2017 serán contactados para ser reevaluados con visitas multidimensionales como parte del presente estudio con el fin de evaluar trayectorias y biomarcadores. de fragilidad y sarcopenia.
Además, se evaluarán con las mismas visitas multidimensionales a pacientes con deterioro cognitivo leve y demencia seguidos en la Unidad Neurológica del Hospital San Raffaele.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Número de teléfono: +390226433065
- Correo electrónico: rovere.patrizia@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Damanti, PhD, MD
- Número de teléfono: +390226433065
- Correo electrónico: damanti.sarah@hsr.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- San Raffaele Hospital
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Contacto:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Número de teléfono: +390226433065
- Correo electrónico: rovere.patrizia@hsr.it
-
Contacto:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Número de teléfono: +390226436095
- Correo electrónico: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- 1250 individuos del estudio FRASNET (promotor original del estudio Ospedale San Raffaele, investigador principal profesor Paolo Manunta): voluntarios mayores que eran robustos o frágiles en las evaluaciones realizadas en 2016-2017)
- 720 pacientes con deterioro cognitivo y seguidos clínicamente en el Servicio de Neurología del Hospital San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber participado en el estudio FRASNET o ser un paciente con deterioro cognitivo leve o demencia seguido en la Unidad Neurológica del Hospital San Raffaele
- Capacidad para firmar el consentimiento informado por escrito.
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida < 6 meses
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Enfermedad clínica inestable (por ej. patologías agudas graves)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
voluntarios mayores
1250 individuos del estudio FRASNET (promotor original del estudio Ospedale San Raffaele, investigador principal profesor Paolo Manunta): voluntarios mayores que eran robustos o frágiles en las evaluaciones realizadas en 2016-2017)
|
El subinvestigador realiza una evaluación geriátrica multidimensional.
|
|
pacientes de neurología
720 pacientes con deterioro cognitivo y seguidos clínicamente en el Servicio de Neurología del Hospital San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
|
El subinvestigador realiza una evaluación geriátrica multidimensional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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identificar nuevos marcadores moleculares de fragilidad y sarcopenia
Periodo de tiempo: febrero 2026
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Identificar nuevos marcadores moleculares de fragilidad y sarcopenia en voluntarios ancianos y pacientes con deterioro cognitivo leve y ensayo de biomarcadores de demencia (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 y neurofilamentos)
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febrero 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la capacidad de nuevos marcadores de fragilidad, sarcopenia y deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: abril 2026
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Evaluar la capacidad de nuevos marcadores (identificados mediante el análisis de muestras de sangre de biobancos) para predecir trayectorias individuales de fragilidad, sarcopenia, deterioro cognitivo y ensayos de resultados clínicos de biomarcadores (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 y neurofilamentos).
|
abril 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGE-IT-FRAILTY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .