Aldersrelaterte tilstander i sammenheng med multimorbiditet og skrøpelighet: Relativ vekt av skrøpelighet ved å bestemme forløpet og utfallet av ulike kroniske sykdommer og omvendt (AGE-IT-FRAILTY)
17. juni 2025 oppdatert av: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Observasjonsstudie.
Deltakere av FRASNET-studien (9. mars 2017, protokoll nr. 24/INT/2017) som ble evaluert i 2016 og 2017 vil bli kontaktet for å bli re-evaluert med flerdimensjonale besøk som en del av denne studien for å vurdere baner og biomarkører av skrøpelighet og sarkopeni.
Kommer dessuten til å evaluere med de samme multidimensjonale besøkene pasienter med mild kognitiv svikt og demens fulgt opp ved den nevrologiske enheten ved San Raffaele Hospital.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-post: rovere.patrizia@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Damanti, PhD, MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-post: damanti.sarah@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- San Raffaele Hospital
-
Ta kontakt med:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-post: rovere.patrizia@hsr.it
-
Ta kontakt med:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Telefonnummer: +390226436095
- E-post: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- 1250 personer fra FRASNET-studien (opprinnelig promotør av studien Ospedale San Raffaele, hovedetterforsker professor Paolo Manunta): eldre frivillige som enten var robuste eller skrøpelige ved evalueringene utført i 2016-2017 )
- 720 pasienter som lider av kognitiv svikt og klinisk fulgt ved nevrologisk avdeling ved San Raffaele Hospital (UniSR Prof Agosta)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha deltatt i FRASNET-studien eller vært en pasient med mild kognitiv svikt eller demens fulgt opp ved den nevrologiske enheten ved San Raffaele Hospital
- Evne til å signere skriftlig informert samtykke
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder < 6 måneder
- Uvilje til å delta i studien
- Ustabil klinisk sykdom (f.eks. alvorlige akutte patologier)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre frivillige
1250 personer fra FRASNET-studien (opprinnelig promotør av studien Ospedale San Raffaele, hovedetterforsker professor Paolo Manunta): eldre frivillige som enten var robuste eller skrøpelige ved evalueringene utført i 2016-2017)
|
Underetterforskeren utfører en multidimensjonal geriatrisk evaluering
|
|
nevrologiske pasienter
720 pasienter som lider av kognitiv svikt og klinisk fulgt ved nevrologisk avdeling ved San Raffaele Hospital (UniSR Prof Agosta)
|
Underetterforskeren utfører en multidimensjonal geriatrisk evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisere nye molekylære markører for skrøpelighet og sarkopeni
Tidsramme: februar 2026
|
For å identifisere nye molekylære markører for skrøpelighet og sarkopeni hos eldre frivillige og pasienter som lider av mild kognitiv svikt og demensanalyse av biomarkører (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 og neurofilamenter)
|
februar 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere evnen til nye markører for skrøpelighet, sarkopeni, kognitiv svikt
Tidsramme: april 2026
|
For å evaluere evnen til nye markører (identifisert gjennom analyse av biobankede blodprøver) til å forutsi individuelle baner av skrøpelighet, sarkopeni, kognitiv svekkelse og kliniske utfallsanalyse av biomarkører (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 og nevrotråder)
|
april 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGE-IT-FRAILTY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .