Stavy související s věkem v kontextu multimorbidity a křehkosti: Relativní váha křehkosti při určování průběhu a důsledků různých chronických onemocnění a naopak (AGE-IT-FRAILTY)
17. června 2025 aktualizováno: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Observační studie.
Účastníci studie FRASNET (9. března 2017, Protokol č. 24/INT/2017), kteří byli hodnoceni v letech 2016 a 2017, budou v rámci této studie kontaktováni za účelem přehodnocení pomocí multidimenzionálních návštěv za účelem posouzení trajektorií a biomarkerů křehkosti a sarkopenie.
Kromě toho budeme stejnými multidimenzionálními návštěvami hodnotit pacienty s mírnou kognitivní poruchou a demencí sledované na neurologické jednotce nemocnice San Raffaele.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Telefonní číslo: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Damanti, PhD, MD
- Telefonní číslo: +390226433065
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Telefonní číslo: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
-
Kontakt:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Telefonní číslo: +390226436095
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- 1250 jedinců ze studie FRASNET (původní propagátor studie Ospedale San Raffaele, hlavní řešitel profesor Paolo Manunta): starší dobrovolníci, kteří byli buď robustní, nebo křehcí při hodnoceních provedených v letech 2016–2017 )
- 720 pacientů trpících kognitivní poruchou a klinicky sledovaných na neurologickém oddělení nemocnice San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po účasti ve studii FRASNET nebo jako pacient s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí sledován na neurologické jednotce nemocnice San Raffaele
- Schopnost podepsat písemný informovaný souhlas
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná délka života < 6 měsíců
- Neochota zúčastnit se studie
- Nestabilní klinické onemocnění (např. vážné akutní patologie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
starší dobrovolníci
1250 jedinců ze studie FRASNET (původní propagátor studie Ospedale San Raffaele, hlavní řešitel profesor Paolo Manunta): starší dobrovolníci, kteří byli buď robustní, nebo křehcí při hodnoceních provedených v letech 2016–2017)
|
Sub-zkoušející provádí multidimenzionální geriatrické hodnocení
|
|
neurologických pacientů
720 pacientů trpících kognitivní poruchou a klinicky sledovaných na neurologickém oddělení nemocnice San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
|
Sub-zkoušející provádí multidimenzionální geriatrické hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikovat nové molekulární markery křehkosti a sarkopenie
Časové okno: únor 2026
|
Identifikovat nové molekulární markery křehkosti a sarkopenie u starších dobrovolníků a pacientů trpících mírnou kognitivní poruchou a stanovení biomarkerů demence (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 a neurofilamenta)
|
únor 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit schopnost nových markerů pro křehkost, sarkopenii, kognitivní poruchy
Časové okno: duben 2026
|
Vyhodnotit schopnost nových markerů (identifikovaných analýzou vzorků krve v biobankách) předpovídat jednotlivé trajektorie křehkosti, sarkopenie, kognitivní poruchy a test klinických výsledků biomarkerů (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 a neurofilamenta)
|
duben 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGE-IT-FRAILTY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .