Aldersrelaterede tilstande i sammenhæng med multimorbiditet og skrøbelighed: Relativ vægt af skrøbelighed ved bestemmelse af forløbet og udfaldene af forskellige kroniske sygdomme og omvendt (AGE-IT-FRAILTY)
17. juni 2025 opdateret af: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Observationsstudie.
Deltagere i FRASNET-undersøgelsen (9. marts 2017, protokol nr. 24/INT/2017), som blev evalueret i 2016 og 2017, vil blive kontaktet for at blive re-evalueret med multidimensionelle besøg som en del af denne undersøgelse for at vurdere baner og biomarkører af skrøbelighed og sarkopeni.
Desuden vil de med de samme multidimensionelle besøg evaluere patienter med mild kognitiv svækkelse og demens fulgt op på den neurologiske enhed på San Raffaele Hospitalet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Damanti, PhD, MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
-
Kontakt:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Telefonnummer: +390226436095
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- 1250 personer fra FRASNET-undersøgelsen (oprindelig initiativtager til undersøgelsen Ospedale San Raffaele, hovedforsker professor Paolo Manunta): ældre frivillige, som enten var robuste eller skrøbelige ved evalueringerne udført i 2016-2017 )
- 720 patienter, der lider af kognitiv svækkelse og klinisk fulgt på den neurologiske afdeling på San Raffaele Hospital (UniSR Prof Agosta)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have deltaget i FRASNET-undersøgelsen eller være patient med mild kognitiv svækkelse eller demens fulgt op på den neurologiske enhed på San Raffaele Hospitalet
- Evne til at underskrive skriftligt informeret samtykke
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid < 6 måneder
- Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
- Ustabil klinisk sygdom (f.eks. alvorlige akutte patologier)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ældre frivillige
1250 personer fra FRASNET-undersøgelsen (oprindelig initiativtager til undersøgelsen Ospedale San Raffaele, hovedforsker professor Paolo Manunta): ældre frivillige, som enten var robuste eller skrøbelige ved evalueringerne udført i 2016-2017)
|
Underforskeren udfører en multidimental geriatrisk evaluering
|
|
neurologiske patienter
720 patienter, der lider af kognitiv svækkelse og klinisk fulgt på den neurologiske afdeling på San Raffaele Hospital (UniSR Prof Agosta)
|
Underforskeren udfører en multidimental geriatrisk evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificere nye molekylære markører for skrøbelighed og sarkopeni
Tidsramme: februar 2026
|
At identificere nye molekylære markører for skrøbelighed og sarkopeni hos ældre frivillige og patienter, der lider af mild kognitiv svækkelse og demensanalyse af biomarkører (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 og neurofilamenter)
|
februar 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere evnen af nye markører for skrøbelighed, sarkopeni, kognitiv svækkelse
Tidsramme: april 2026
|
At evaluere evnen af nye markører (identificeret gennem analyse af biobankede blodprøver) til at forudsige individuelle baner af skrøbelighed, sarkopeni, kognitiv svækkelse og kliniske resultater assay af biomarkører (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 og neurofilamenter)
|
april 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGE-IT-FRAILTY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .