Condizioni legate all’età nel contesto della multimorbilità e della fragilità: peso relativo della fragilità nel determinare il decorso e gli esiti di diverse malattie croniche e viceversa (AGE-IT-FRAILTY)
17 giugno 2025 aggiornato da: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Studio osservazionale.
I partecipanti allo studio FRASNET (9 marzo 2017, Protocollo n. 24/INT/2017) che sono stati valutati nel 2016 e nel 2017 saranno contattati per essere rivalutati con visite multidimensionali nell'ambito del presente studio al fine di valutare traiettorie e biomarcatori della fragilità e della sarcopenia.
Inoltre, valuteremo con le stesse visite multidimensionali pazienti con deterioramento cognitivo lieve e demenza seguiti presso l'Unità Neurologica dell'Ospedale San Raffaele.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Numero di telefono: +390226433065
- Email: rovere.patrizia@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah Damanti, PhD, MD
- Numero di telefono: +390226433065
- Email: damanti.sarah@hsr.it
Luoghi di studio
-
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Milan, Italia
- Reclutamento
- San Raffaele Hospital
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Contatto:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Numero di telefono: +390226433065
- Email: rovere.patrizia@hsr.it
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Contatto:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Numero di telefono: +390226436095
- Email: damanti.sarah@hsr.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- 1250 individui dello studio FRASNET (promotore originale dello studio Ospedale San Raffaele, Ricercatore Principale Prof. Paolo Manunta): volontari più anziani che risultavano robusti o fragili alle valutazioni effettuate nel 2016-2017)
- 720 pazienti affetti da deterioramento cognitivo e seguiti clinicamente presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver partecipato allo studio FRASNET o essere un paziente con deficit cognitivo lieve o demenza seguito presso l'Unità Neurologica dell'Ospedale San Raffaele
- Possibilità di firmare il consenso informato scritto
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita < 6 mesi
- Riluttanza a partecipare allo studio
- Malattia clinica instabile (ad es. patologie acute gravi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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volontari più anziani
1250 individui dello studio FRASNET (promotore originale dello studio Ospedale San Raffaele, Ricercatore Principale Prof. Paolo Manunta): volontari più anziani che risultavano robusti o fragili alle valutazioni effettuate nel 2016-2017)
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Il sub-investigatore esegue una valutazione geriatrica multidimensionale
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pazienti neurologici
720 pazienti affetti da deterioramento cognitivo e seguiti clinicamente presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
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Il sub-investigatore esegue una valutazione geriatrica multidimensionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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identificare nuovi marcatori molecolari di fragilità e sarcopenia
Lasso di tempo: febbraio 2026
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Identificare nuovi marcatori molecolari di fragilità e sarcopenia in volontari anziani e pazienti affetti da decadimento cognitivo lieve e test di demenza dei biomarcatori (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 e neurofilamenti)
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febbraio 2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare la capacità di nuovi marcatori di fragilità, sarcopenia, deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: aprile 2026
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Valutare la capacità di nuovi marcatori (identificati attraverso l'analisi di campioni di sangue conservati in biobanche) di prevedere traiettorie individuali di fragilità, sarcopenia, deterioramento cognitivo e analisi degli esiti clinici dei biomarcatori (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 e neurofilamenti)
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aprile 2026
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGE-IT-FRAILTY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .