Stany związane z wiekiem w kontekście wielochorobowości i słabości: względna waga słabości w określaniu przebiegu i wyników różnych chorób przewlekłych i odwrotnie (AGE-IT-FRAILTY)
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Badania obserwacyjne.
Z uczestnikami badania FRASNET (9 marca 2017 r., Protokół nr 24/INT/2017), którzy byli oceniani w latach 2016 i 2017, skontaktujemy się w celu ponownej oceny podczas wizyt wielowymiarowych w ramach niniejszego badania w celu oceny trajektorii i biomarkerów zespołu słabości i sarkopenii.
Ponadto podczas tych samych wielowymiarowych wizyt będziemy oceniać pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i demencją, obserwowanych na oddziale neurologicznym szpitala San Raffaele.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Numer telefonu: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Damanti, PhD, MD
- Numer telefonu: +390226433065
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Numer telefonu: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
-
Kontakt:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Numer telefonu: +390226436095
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 1250 osób biorących udział w badaniu FRASNET (pierwotny promotor badania Ospedale San Raffaele, główny badacz, profesor Paolo Manunta): starsi ochotnicy, którzy w ocenie przeprowadzonej w latach 2016–2017 wykazali się silną lub słabą strukturą)
- 720 pacjentów cierpiących na zaburzenia poznawcze, objętych obserwacją kliniczną na oddziale neurologii szpitala San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu FRASNET lub bycie pacjentem z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją obserwowanym na oddziale neurologicznym szpitala San Raffaele
- Możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
- Niechęć do udziału w badaniu
- Niestabilna choroba kliniczna (np. poważne ostre patologie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
starsi wolontariusze
1250 osób biorących udział w badaniu FRASNET (pierwotny promotor badania Ospedale San Raffaele, główny badacz, profesor Paolo Manunta): starsi ochotnicy, którzy w ocenie przeprowadzonej w latach 2016–2017 wykazali się silną lub słabą strukturą)
|
Podwykonawca dokonuje wielowymiarowej oceny geriatrycznej
|
|
pacjentów neurologicznych
720 pacjentów cierpiących na zaburzenia poznawcze, objętych obserwacją kliniczną na oddziale neurologii szpitala San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
|
Podwykonawca dokonuje wielowymiarowej oceny geriatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zidentyfikować nowe molekularne markery zespołu słabości i sarkopenii
Ramy czasowe: luty 2026
|
Identyfikacja nowych molekularnych markerów słabości i sarkopenii u starszych ochotników i pacjentów cierpiących na łagodne zaburzenia poznawcze i demencję. Oznaczenie biomarkerów (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 i neurofilamenty)
|
luty 2026
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić skuteczność nowych markerów słabości, sarkopenii i zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: kwiecień 2026
|
Ocena zdolności nowych markerów (zidentyfikowanych poprzez analizę próbek krwi znajdujących się w biobankach) do przewidywania indywidualnych trajektorii zespołu słabości, sarkopenii, zaburzeń poznawczych i wyników klinicznych testów biomarkerów (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 i neurofilamenty)
|
kwiecień 2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGE-IT-FRAILTY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .