Condições relacionadas à idade no contexto de multimorbidade e fragilidade: peso relativo da fragilidade na determinação do curso e dos resultados de diferentes doenças crônicas e vice-versa (AGE-IT-FRAILTY)
15 de março de 2024 atualizado por: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Estudo de observação.
Os participantes do estudo FRASNET (9 de março de 2017, Protocolo nº 24/INT/2017) que foram avaliados em 2016 e 2017 serão contatados para serem reavaliados com visitas multidimensionais como parte do presente estudo, a fim de avaliar trajetórias e biomarcadores de fragilidade e sarcopenia.
Além disso, avaliaremos com as mesmas visitas multidimensionais pacientes com comprometimento cognitivo leve e demência acompanhados na Unidade Neurológica do Hospital San Raffaele.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Número de telefone: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Damanti, PhD, MD
- Número de telefone: +390226433065
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- San Raffaele Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- 1250 indivíduos do estudo FRASNET (promotor original do estudo Ospedale San Raffaele, investigador principal Professor Paolo Manunta): voluntários mais velhos que eram robustos ou frágeis nas avaliações realizadas em 2016-2017)
- 720 pacientes com comprometimento cognitivo e acompanhados clinicamente no Departamento de Neurologia do Hospital San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter participado do estudo FRASNET ou ser paciente com comprometimento cognitivo leve ou demência acompanhado na Unidade Neurológica do Hospital San Raffaele
- Capacidade de assinar consentimento informado por escrito
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida < 6 meses
- Relutância em participar do estudo
- Doença clínica instável (por ex. patologias agudas graves)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
voluntários mais velhos
1250 indivíduos do estudo FRASNET (promotor original do estudo Ospedale San Raffaele, investigador principal Professor Paolo Manunta): voluntários mais velhos que eram robustos ou frágeis nas avaliações realizadas em 2016-2017)
|
O subinvestigador realiza uma avaliação geriátrica multidimensional
|
|
pacientes de neurologia
720 pacientes com comprometimento cognitivo e acompanhados clinicamente no Departamento de Neurologia do Hospital San Raffaele (UniSR Prof Agosta)
|
O subinvestigador realiza uma avaliação geriátrica multidimensional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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identificar novos marcadores moleculares de fragilidade e sarcopenia
Prazo: fevereiro de 2026
|
Identificar novos marcadores moleculares de fragilidade e sarcopenia em voluntários idosos e pacientes com comprometimento cognitivo leve e ensaio de demência de biomarcadores (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 e neurofilamentos)
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fevereiro de 2026
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a capacidade de novos marcadores de fragilidade, sarcopenia, comprometimento cognitivo
Prazo: abril de 2026
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Avaliar a capacidade de novos marcadores (identificados através da análise de amostras de sangue em biobancos) para prever trajetórias individuais de fragilidade, sarcopenia, comprometimento cognitivo e ensaio de resultados clínicos de biomarcadores (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 e neurofilamentos)
|
abril de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGE-IT-FRAILTY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .