Åldersrelaterade tillstånd i samband med multisjuklighet och skörhet: relativ vikt av skörhet vid bestämning av förloppet och resultaten av olika kroniska sjukdomar och viceversa (AGE-IT-FRAILTY)
17 juni 2025 uppdaterad av: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Observationsstudie.
Deltagare i FRASNET-studien (9 mars 2017, protokoll nr 24/INT/2017) som utvärderades 2016 och 2017 kommer att kontaktas för att bli omvärderade med flerdimensionella besök som en del av denna studie för att bedöma banor och biomarkörer av skröplighet och sarkopeni.
Kommer dessutom att utvärdera med samma multidimensionella besök patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och demens som följs upp vid den neurologiska enheten på San Raffaele-sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-post: rovere.patrizia@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sarah Damanti, PhD, MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-post: damanti.sarah@hsr.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Telefonnummer: +390226433065
- E-post: rovere.patrizia@hsr.it
-
Kontakt:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Telefonnummer: +390226436095
- E-post: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- 1250 personer i FRASNET-studien (ursprunglig promotor för studien Ospedale San Raffaele, huvudforskare professor Paolo Manunta): äldre frivilliga som antingen var robusta eller svaga vid utvärderingarna som gjordes 2016-2017 )
- 720 patienter som lider av kognitiv funktionsnedsättning och följs kliniskt vid neurologiska avdelningen på San Raffaele Hospital (UniSR Prof Agosta)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha deltagit i FRASNET-studien eller varit en patient med mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens följt upp på den neurologiska enheten på San Raffaele sjukhuset
- Förmåga att underteckna skriftligt informerat samtycke
- > 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd < 6 månader
- Ovilja att delta i studien
- Instabil klinisk sjukdom (t.ex. allvarliga akuta patologier)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
äldre volontärer
1250 personer i FRASNET-studien (ursprunglig promotor för studien Ospedale San Raffaele, huvudforskare professor Paolo Manunta): äldre frivilliga som antingen var robusta eller svaga vid utvärderingarna som gjordes 2016-2017)
|
Underutredaren utför en multidimentell geriatrisk utvärdering
|
|
neurologpatienter
720 patienter som lider av kognitiv funktionsnedsättning och följs kliniskt vid neurologiska avdelningen på San Raffaele Hospital (UniSR Prof Agosta)
|
Underutredaren utför en multidimentell geriatrisk utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
identifiera nya molekylära markörer för svaghet och sarkopeni
Tidsram: februari 2026
|
Att identifiera nya molekylära markörer för skörhet och sarkopeni hos äldre frivilliga och patienter som lider av mild kognitiv funktionsnedsättning och demensanalys av biomarkörer (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 och neurofilament)
|
februari 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera förmågan hos nya markörer för skörhet, sarkopeni, kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: april 2026
|
Att utvärdera förmågan hos nya markörer (identifierade genom analys av biobankade blodprover) att förutsäga individuella banor av skörhet, sarkopeni, kognitiv försämring och kliniska resultatanalys av biomarkörer (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 och neurofilament)
|
april 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGE-IT-FRAILTY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .