Életkorral összefüggő állapotok a multimorbiditás és a gyengeség összefüggésében: a gyengeség relatív súlya a különböző krónikus betegségek lefolyásának és kimenetelének meghatározásában, valamint a viceversa (AGE-IT-FRAILTY)
2025. június 17. frissítette: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Megfigyelési tanulmány.
A FRASNET vizsgálat (2017. március 9., 24/INT/2017. sz. jegyzőkönyv) résztvevőivel, akiket 2016-ban és 2017-ben értékeltek, felvesszük a kapcsolatot, hogy a jelen tanulmány részeként többdimenziós látogatásokkal újraértékeljék a pályákat és a biomarkereket. gyengeség és szarkopénia.
Ezen túlmenően a San Raffaele Kórház Neurológiai Osztályán nyomon követett, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és demenciában szenvedő betegeket ugyanazokkal a többdimenziós vizitekkel fogják értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Telefonszám: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sarah Damanti, PhD, MD
- Telefonszám: +390226433065
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- San Raffaele Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Telefonszám: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Telefonszám: +390226436095
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A FRASNET-vizsgálat 1250 személye (Ospedale San Raffaele, a tanulmány vezető kutatója, Paolo Manunta professzor): idősebb önkéntesek, akik a 2016–2017-es értékelések során erősek vagy gyengék voltak.
- 720 kognitív károsodásban szenvedő beteg, akiket klinikailag követtek a San Raffaele Kórház Neurológiai Osztályán (UniSR Prof Agosta)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részt vett a FRASNET vizsgálatban, vagy enyhe kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő beteg, akit a San Raffaele Kórház neurológiai osztályán követtek nyomon.
- Képes írásbeli beleegyező nyilatkozat aláírására
- > 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Várható élettartam < 6 hónap
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Instabil klinikai betegség (pl. súlyos akut patológiák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
idősebb önkéntesek
A FRASNET-vizsgálat 1250 személye (Ospedale San Raffaele, a tanulmány vezető kutatója, Paolo Manunta professzor): idősebb önkéntesek, akik a 2016-2017-es értékelések során erősek vagy gyengék voltak.
|
Az alvizsgáló többdimenziós geriátriai értékelést végez
|
|
neurológiai betegek
720 kognitív károsodásban szenvedő beteg, akiket klinikailag követtek a San Raffaele Kórház Neurológiai Osztályán (UniSR Prof Agosta)
|
Az alvizsgáló többdimenziós geriátriai értékelést végez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a törékenység és a szarkopénia új molekuláris markereinek azonosítása
Időkeret: 2026. február
|
A törékenység és a szarkopénia új molekuláris markereinek azonosítása idős önkéntesekben és enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél, valamint biomarkerek (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 és neurofilamentumok) demenciában szenvedő betegeknél.
|
2026. február
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje az új markerek képességét a törékenységre, szarkopéniára, kognitív károsodásra
Időkeret: 2026. április
|
Az új markerek képességének értékelése (amelyeket biobankokban tárolt vérminták elemzésével azonosítottak) a törékenység, a szarkopénia, a kognitív károsodás és a biomarkerek (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 és neurofilamentumok) klinikai kimenetelének előrejelzésére.
|
2026. április
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGE-IT-FRAILTY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .