Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életkorral összefüggő állapotok a multimorbiditás és a gyengeség összefüggésében: a gyengeség relatív súlya a különböző krónikus betegségek lefolyásának és kimenetelének meghatározásában, valamint a viceversa (AGE-IT-FRAILTY)

2024. március 15. frissítette: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Megfigyelési tanulmány. A FRASNET vizsgálat (2017. március 9., 24/INT/2017. sz. jegyzőkönyv) résztvevőivel, akiket 2016-ban és 2017-ben értékeltek, felvesszük a kapcsolatot, hogy a jelen tanulmány részeként többdimenziós látogatásokkal újraértékeljék a pályákat és a biomarkereket. gyengeség és szarkopénia. Ezen túlmenően a San Raffaele Kórház Neurológiai Osztályán nyomon követett, enyhe kognitív károsodásban szenvedő és demenciában szenvedő betegeket ugyanazokkal a többdimenziós vizitekkel fogják értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • A FRASNET-vizsgálat 1250 személye (Ospedale San Raffaele, a tanulmány vezető kutatója, Paolo Manunta professzor): idősebb önkéntesek, akik a 2016–2017-es értékelések során erősek vagy gyengék voltak.
  • 720 kognitív károsodásban szenvedő beteg, akiket klinikailag követtek a San Raffaele Kórház Neurológiai Osztályán (UniSR Prof Agosta)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részt vett a FRASNET vizsgálatban, vagy enyhe kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő beteg, akit a San Raffaele Kórház neurológiai osztályán követtek nyomon.
  • Képes írásbeli beleegyező nyilatkozat aláírására
  • > 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Várható élettartam < 6 hónap
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Instabil klinikai betegség (pl. súlyos akut patológiák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
idősebb önkéntesek

A FRASNET-vizsgálat 1250 személye (Ospedale San Raffaele, a tanulmány vezető kutatója, Paolo Manunta professzor): idősebb önkéntesek, akik a 2016-2017-es értékelések során erősek vagy gyengék voltak.

  • skálák és kérdőívek kitöltése
  • vénás vérvétel
  • izom ultrahang
  • szív ultrahang
  • elektrokardiogram
  • bioelektromos impedancia analízis
Diagnosztikai vizsgálat: skálák és kérdőívek kitöltése; vénás vérvétel; izom ultrahang; szív ultrahang; elektrokardiogram; bioelektromos impedancia analízis
Az alvizsgáló többdimenziós geriátriai értékelést végez
neurológiai betegek

720 kognitív károsodásban szenvedő beteg, akiket klinikailag követtek a San Raffaele Kórház Neurológiai Osztályán (UniSR Prof Agosta)

  • skálák és kérdőívek kitöltése
  • vénás vérvétel
  • izom ultrahang
  • szív ultrahang
  • elektrokardiogram
  • bioelektromos impedancia analízis
Diagnosztikai vizsgálat: skálák és kérdőívek kitöltése; vénás vérvétel; izom ultrahang; szív ultrahang; elektrokardiogram; bioelektromos impedancia analízis
Az alvizsgáló többdimenziós geriátriai értékelést végez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a törékenység és a szarkopénia új molekuláris markereinek azonosítása
Időkeret: 2026. február
A törékenység és a szarkopénia új molekuláris markereinek azonosítása idős önkéntesekben és enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél, valamint biomarkerek (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 és neurofilamentumok) demenciában szenvedő betegeknél.
2026. február

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az új markerek képességét a törékenységre, szarkopéniára, kognitív károsodásra
Időkeret: 2026. április
Az új markerek képességének értékelése (amelyeket biobankokban tárolt vérminták elemzésével azonosítottak) a törékenység, a szarkopénia, a kognitív károsodás és a biomarkerek (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 és neurofilamentumok) klinikai kimenetelének előrejelzésére.
2026. április

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGE-IT-FRAILTY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel