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多发病和虚弱背景下的年龄相关病症:虚弱在确定不同慢性病的病程和结果中的相对权重,反之亦然 (AGE-IT-FRAILTY)

2025年6月17日 更新者:Rovere Querini Patrizia、IRCCS San Raffaele
观察性研究。 作为本研究的一部分,我们将联系在 2016 年和 2017 年接受评估的 FRASNET 研究(2017 年 3 月 9 日,方案编号 24/INT/2017)的参与者进行多维访问重新评估,以评估轨迹和生物标志物虚弱和肌肉减少症。 此外,我们将通过相同的多维访问来评估在圣拉斐尔医院神经科随访的轻度认知障碍和痴呆症患者。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Milan、意大利
        • 招聘中
        • San Raffaele Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

  • FRASNET 研究的 1250 名个体(该研究的最初发起人 Ospedale San Raffaele、首席研究员 Paolo Manunta 教授):在 2016-2017 年进行的评估中要么强壮要么虚弱的老年志愿者)
  • 720 名患有认知障碍的患者在圣拉斐尔医院神经内科接受临床随访(UniSR Prof Agosta)

描述

纳入标准:

  • 参加过 FRASNET 研究或者是在圣拉斐尔医院神经科接受随访的轻度认知障碍或痴呆症患者
  • 能够签署书面知情同意书
  • > 18岁

排除标准:

  • 预期寿命 < 6 个月
  • 不愿意参加研究
  • 不稳定的临床疾病(例如。 严重急性病理)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
年长志愿者

FRASNET 研究的 1250 名个体(该研究的最初发起人 Ospedale San Raffaele、首席研究员 Paolo Manunta 教授):在 2016-2017 年进行的评估中要么强壮要么虚弱的老年志愿者)

  • 完成量表和问卷
  • 静脉血取样
  • 肌肉超声
  • 心脏超声检查
  • 心电图
  • 生物电阻抗分析
副研究员进行多维老年评估
神经内科患者

720 名患有认知障碍的患者在圣拉斐尔医院神经内科接受临床随访(UniSR Prof Agosta)

  • 完成量表和问卷
  • 静脉血取样
  • 肌肉超声
  • 心脏超声检查
  • 心电图
  • 生物电阻抗分析
副研究员进行多维老年评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
识别衰弱和肌肉减少症的新分子标记
大体时间:2026 年 2 月
鉴定老年志愿者和患有轻度认知障碍的患者虚弱和肌肉减少症的新分子标志物和痴呆生物标志物测定(HMGB1、sRAGE、FGF21、GFD15 和神经丝)
2026 年 2 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估新标志物对虚弱、肌肉减少症、认知障碍的能力
大体时间:2026 年 4 月
评估新标记物(通过分析生物库血液样本鉴定)预测个体衰弱、肌肉减少症、认知障碍轨迹的能力以及生物标记物(HMGB1、sRAGE、FGF21、GFD15 和神经丝)分析的临床结果分析
2026 年 4 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月7日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月15日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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