Leeftijdsgebonden aandoeningen in de context van multimorbiditeit en kwetsbaarheid: het relatieve gewicht van kwetsbaarheid bij het bepalen van het beloop en de uitkomsten van verschillende chronische ziekten en vice versa (AGE-IT-FRAILTY)
17 juni 2025 bijgewerkt door: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Observatie studie.
Deelnemers aan de FRASNET-studie (9 maart 2017, Protocol nr. 24/INT/2017) die in 2016 en 2017 werden geëvalueerd, zullen worden gecontacteerd om opnieuw te worden geëvalueerd met multidimensionale bezoeken als onderdeel van de huidige studie om trajecten en biomarkers te beoordelen van kwetsbaarheid en sarcopenie.
Bovendien gaan we met dezelfde multidimensionale bezoeken patiënten met milde cognitieve stoornissen en dementie evalueren die worden gevolgd op de neurologische eenheid van het San Raffaele-ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Telefoonnummer: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Damanti, PhD, MD
- Telefoonnummer: +390226433065
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- San Raffaele Hospital
-
Contact:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Telefoonnummer: +390226433065
- E-mail: rovere.patrizia@hsr.it
-
Contact:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Telefoonnummer: +390226436095
- E-mail: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- 1250 individuen van de FRASNET-studie (oorspronkelijke promotor van de studie Ospedale San Raffaele, hoofdonderzoeker professor Paolo Manunta): oudere vrijwilligers die robuust of zwak waren bij de evaluaties uitgevoerd in 2016-2017)
- 720 patiënten die lijden aan cognitieve stoornissen en klinisch gevolgd worden op de afdeling Neurologie van het San Raffaele Ziekenhuis (UniSR Prof Agosta)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelgenomen hebben aan de FRASNET-studie of een patiënt zijn met milde cognitieve stoornissen of dementie, gevolgd op de neurologische eenheid van het San Raffaele-ziekenhuis
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting < 6 maanden
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
- Instabiele klinische ziekte (bijv. ernstige acute pathologieën)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oudere vrijwilligers
1250 individuen van de FRASNET-studie (oorspronkelijke promotor van de studie Ospedale San Raffaele, hoofdonderzoeker professor Paolo Manunta): oudere vrijwilligers die robuust of kwetsbaar waren bij de evaluaties uitgevoerd in 2016-2017)
|
De subonderzoeker voert een multidimensionaal geriatrisch onderzoek uit
|
|
neurologische patiënten
720 patiënten die lijden aan cognitieve stoornissen en klinisch gevolgd worden op de afdeling Neurologie van het San Raffaele Ziekenhuis (UniSR Prof Agosta)
|
De subonderzoeker voert een multidimensionaal geriatrisch onderzoek uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuwe moleculaire markers van kwetsbaarheid en sarcopenie identificeren
Tijdsspanne: februari 2026
|
Om nieuwe moleculaire markers van kwetsbaarheid en sarcopenie te identificeren bij oudere vrijwilligers en patiënten die lijden aan milde cognitieve stoornissen en dementietest van biomarkers (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 en neurofilamenten)
|
februari 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vermogen van nieuwe markers voor kwetsbaarheid, sarcopenie en cognitieve stoornissen evalueren
Tijdsspanne: april 2026
|
Om het vermogen van nieuwe markers (geïdentificeerd door de analyse van in biobanken opgeslagen bloedmonsters) te evalueren om individuele trajecten van kwetsbaarheid, sarcopenie, cognitieve stoornissen en klinische uitkomsten te voorspellen, analyse van biomarkers (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 en neurofilamenten)
|
april 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGE-IT-FRAILTY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .