Возрастные состояния в контексте мультиморбидности и слабости: относительный вес слабости в определении течения и исходов различных хронических заболеваний и наоборот (AGE-IT-FRAILTY)
17 июня 2025 г. обновлено: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Наблюдательное исследование.
С участниками исследования FRASNET (9 марта 2017 г., протокол № 24/INT/2017), которые проходили оценку в 2016 и 2017 гг., свяжутся для повторной оценки с помощью многомерных посещений в рамках настоящего исследования с целью оценки траекторий и биомаркеров. слабости и саркопении.
Кроме того, с помощью тех же многомерных посещений мы собираемся оценить пациентов с легкими когнитивными нарушениями и деменцией, находящихся под наблюдением в неврологическом отделении больницы Сан-Раффаэле.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patrizia Rovere Querini, PhD, MD
- Номер телефона: +390226433065
- Электронная почта: rovere.patrizia@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Damanti, PhD, MD
- Номер телефона: +390226433065
- Электронная почта: damanti.sarah@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- San Raffaele Hospital
-
Контакт:
- Patrizia Rovere Querini, PhD,MD
- Номер телефона: +390226433065
- Электронная почта: rovere.patrizia@hsr.it
-
Контакт:
- Sarah Damanti, PhD,MD
- Номер телефона: +390226436095
- Электронная почта: damanti.sarah@hsr.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 1250 человек, участвовавших в исследовании FRASNET (первоначальный инициатор исследования, больница Сан-Раффаэле, главный исследователь, профессор Паоло Манунта): добровольцы старшего возраста, которые были либо крепкими, либо слабыми при обследованиях, проведенных в 2016-2017 гг.)
- 720 пациентов, страдающих когнитивными нарушениями и находящихся под клиническим наблюдением в отделении неврологии больницы Сан-Раффаэле (UniSR профессора Агосты)
Описание
Критерии включения:
- Участвуя в исследовании FRASNET или будучи пациентом с легкими когнитивными нарушениями или деменцией, наблюдающимся в неврологическом отделении больницы Сан-Раффаэле.
- Возможность подписать письменное информированное согласие
- > 18 лет
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
- Нежелание участвовать в исследовании
- Нестабильное клиническое заболевание (например. серьезные острые патологии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
старшие волонтеры
1250 человек, участвовавших в исследовании FRASNET (первоначальный инициатор исследования, больница Сан-Раффаэле, главный исследователь, профессор Паоло Манунта): добровольцы старшего возраста, которые были либо крепкими, либо слабыми при обследованиях, проведенных в 2016-2017 годах)
|
Суб-исследователь проводит многомерную гериатрическую оценку.
|
|
пациенты неврологии
720 пациентов, страдающих когнитивными нарушениями и находящихся под клиническим наблюдением в отделении неврологии больницы Сан-Раффаэле (UniSR профессора Агосты)
|
Суб-исследователь проводит многомерную гериатрическую оценку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявить новые молекулярные маркеры слабости и саркопении
Временное ограничение: февраль 2026 г.
|
Выявить новые молекулярные маркеры слабости и саркопении у пожилых добровольцев и пациентов, страдающих легкими когнитивными нарушениями и деменцией, анализ биомаркеров (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 и нейрофиламентов).
|
февраль 2026 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить способность новых маркеров слабости, саркопении, когнитивных нарушений
Временное ограничение: апрель 2026 г.
|
Оценить способность новых маркеров (выявленных посредством анализа образцов крови из биобанков) предсказывать индивидуальные траектории слабости, саркопении, когнитивных нарушений и клинических результатов анализа биомаркеров (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 и нейрофиламентов).
|
апрель 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGE-IT-FRAILTY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .