Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvät olosuhteet multimorbiditeetin ja heikkouden kontekstissa: heikkouden suhteellinen paino erilaisten kroonisten sairauksien kulun ja tulosten määrittämisessä ja toisinpäin (AGE-IT-FRAILTY)

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rovere Querini Patrizia, IRCCS San Raffaele
Havainnointitutkimus. Vuosina 2016 ja 2017 arvioituihin FRASNET-tutkimuksen (9. maaliskuuta 2017, pöytäkirja nro 24/INT/2017) osallistujiin otetaan yhteyttä, jotta heidät arvioidaan uudelleen moniulotteisilla vierailuilla osana tätä tutkimusta lentoratojen ja biomarkkerien arvioimiseksi. heikkoudesta ja sarkopeniasta. Lisäksi aiotaan arvioida samoilla moniulotteisilla vierailuilla potilaita, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia ja joita seurataan San Raffaelen sairaalan neurologisessa yksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • San Raffaele Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • FRASNET-tutkimuksen 1250 henkilöä (tutkimuksen alkuperäinen promoottori Ospedale San Raffaele, johtava tutkija professori Paolo Manunta): iäkkäät vapaaehtoiset, jotka olivat joko vahvoja tai heikkoja vuosina 2016-2017 tehdyissä arvioinneissa.
  • 720 potilasta, jotka kärsivät kognitiivisista häiriöistä ja joita seurattiin kliinisesti San Raffaelen sairaalan neurologisella osastolla (UniSR Prof Agosta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistunut FRASNET-tutkimukseen tai potilas, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, jota seurattiin San Raffaelen sairaalan neurologisessa yksikössä
  • Kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • Haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • Epästabiili kliininen sairaus (esim. vakavat akuutit patologiat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vanhempia vapaaehtoisia

FRASNET-tutkimuksen 1250 henkilöä (tutkimuksen alkuperäinen promoottori Ospedale San Raffaele, johtava tutkija professori Paolo Manunta): iäkkäät vapaaehtoiset, jotka olivat joko vahvoja tai heikkoja vuosina 2016-2017 tehdyissä arvioinneissa

  • asteikkojen ja kyselylomakkeiden täyttäminen
  • laskimoverinäytteenotto
  • lihasten ultraääni
  • sydämen ultraääni
  • elektrokardiogrammi
  • biosähköinen impedanssianalyysi
Diagnostinen testi: asteikkojen ja kyselylomakkeiden täyttäminen; laskimoveren näytteenotto; lihasten ultraääni; sydämen ultraääni; elektrokardiogrammi; biosähköinen impedanssianalyysi
Osatutkija suorittaa moniulotteisen geriatrisen arvioinnin
neurologiset potilaat

720 potilasta, jotka kärsivät kognitiivisista häiriöistä ja joita seurattiin kliinisesti San Raffaelen sairaalan neurologisella osastolla (UniSR Prof Agosta)

  • asteikkojen ja kyselylomakkeiden täyttäminen
  • laskimoverinäytteenotto
  • lihasten ultraääni
  • sydämen ultraääni
  • elektrokardiogrammi
  • biosähköinen impedanssianalyysi
Diagnostinen testi: asteikkojen ja kyselylomakkeiden täyttäminen; laskimoveren näytteenotto; lihasten ultraääni; sydämen ultraääni; elektrokardiogrammi; biosähköinen impedanssianalyysi
Osatutkija suorittaa moniulotteisen geriatrisen arvioinnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa haurauden ja sarkopenian uusia molekyylimarkkereita
Aikaikkuna: helmikuuta 2026
Tunnistaa uusia haurauden ja sarkopenian molekyylimarkkereita iäkkäillä vapaaehtoisilla ja potilailla, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä ja dementiatesti biomarkkereista (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 ja neurofilamentit)
helmikuuta 2026

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida uusien merkkiaineiden kykyä havaita heikkoutta, sarkopeniaa ja kognitiivista heikkenemistä
Aikaikkuna: huhtikuuta 2026
Arvioida uusien markkerien kykyä (tunnistettu analysoimalla biopankkiverinäytteitä) ennustaa yksittäisiä haurauden, sarkopenian, kognitiivisten heikentymien kehityskulkuja ja biomarkkerien kliinisiä tuloksia (HMGB1, sRAGE, FGF21, GFD15 ja neurofilamentit)
huhtikuuta 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGE-IT-FRAILTY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa