歯科矯正治療中およびブラケットの取り外し中に経験する痛みはブラケットの構造に依存しますか? (Debonding)
2024年3月15日 更新者：Piotr Fudalej
歯科矯正治療中およびブラケットの取り外し中に経験する痛みはブラケットの構造に依存しますか? 2 つのブラケット システムと 2 つの剥離方法の比較研究
本研究は、積極的な治療、剥離、接着剤の除去中の痛みの知覚に対するブラケットの構造の影響を徹底的に調査することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き臨床試験には、2 つのブラケット システム (一体型ベースを備えた 2 スロット ブラケットまたはフォイル メッシュを備えた従来のツイン ブラケット) のいずれかによる治療を完了した連続 100 人の患者が含まれました。
ブラケットを取り外す前に、参加者は、固定器具を使用した歯科矯正治療中に遭遇する痛みのレベルを0〜10の数値評価スケールを利用して評価し、痛みの主な原因を示すよう求められました。
続いて、リフトオフ剥離器具（LODI）を使用して両方の歯列弓の右側のブラケットを剥離し、左側ではブラケット除去プライヤー（BRP）を使用しました。
残留接着剤は 2 つの方法 (上部アーチでは手動、下部アーチでは回転式) で除去されました。
同じ尺度を使用して、ブラケットおよび接着剤を除去する際の痛みのレベルを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kraków、ポーランド、31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 両方の歯列弓の固定器具
- ブラケットは、製造元の指示に従い、Transbond XT 接着システム (3M Unitek、セントポール、米国) を使用して接着されました。
除外基準:
- 歯周病
- 歯の頬側表面の修復物または虫歯、
- 剥離の予約前8時間以内に鎮痛剤を摂取すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2スロットブラケット
50 人の患者が 2 スロット ブラケットで治療されました。
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両方の歯列弓の右側のブラケットをリフトオフ剥離器具 (LODI) を使用して剥離し、左側のブラケットをブラケット除去プライヤー (BRP) で剥離しました。
残留接着剤は 2 つの方法 (上部アーチでは手動、下部アーチでは回転式) で除去されました。
同じ尺度を使用して、ブラケットおよび接着剤を除去する際の痛みのレベルを評価しました。
他の名前：
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実験的：ツインブラケット
50人の患者が従来のツインブラケットで治療を受けた。
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両方の歯列弓の右側のブラケットをリフトオフ剥離器具 (LODI) を使用して剥離し、左側のブラケットをブラケット除去プライヤー (BRP) で剥離しました。
残留接着剤は 2 つの方法 (上部アーチでは手動、下部アーチでは回転式) で除去されました。
同じ尺度を使用して、ブラケットおよび接着剤を除去する際の痛みのレベルを評価しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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積極的な治療中の痛み
時間枠：デボンディグ当日（積極的な治療の終了時）。
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数値評価スケール (0 ～ 10) を使用して、積極的な治療中の痛みのレベルを評価しました。
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デボンディグ当日（積極的な治療の終了時）。
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ブラケットを外す際の痛み
時間枠：デボンディグ当日（各シングルブラケットの剥離後）。
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数値評価スケール (0 ～ 10) を使用して、ブラケットを剥離する際の痛みを評価しました。
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デボンディグ当日（各シングルブラケットの剥離後）。
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接着剤を剥がすときの痛み
時間枠：デボンディグ当日（各象限の接着剤除去後）。
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数値評価スケール (0 ～ 10) を使用して、接着剤を除去する際の痛みを評価しました。
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デボンディグ当日（各象限の接着剤除去後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Piotr Fudalej, Prof.、Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。