Is de pijn die wordt ervaren tijdens orthodontische behandeling en verwijdering van de beugel afhankelijk van de architectuur van de beugel? (Debonding)
15 maart 2024 bijgewerkt door: Piotr Fudalej
Is de pijn die wordt ervaren tijdens orthodontische behandeling en verwijdering van de beugel afhankelijk van de architectuur van de beugel? Een vergelijkende studie van twee beugelsystemen en twee onthechtingsmethoden
Het huidige onderzoek had tot doel de impact van de beugelarchitectuur op pijnperceptie tijdens actieve behandeling, onthechting en verwijdering van adhesief grondig te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
100 opeenvolgende patiënten die de behandeling met een van de twee beugelsystemen (beugels met 2 sleuven met integrale basis of conventionele dubbele beugels met foliegaas) voltooiden, werden opgenomen in dit prospectieve klinische onderzoek.
Voordat de beugels werden verwijderd, werd de deelnemers gevraagd om het pijnniveau te beoordelen dat ze tijdens hun orthodontische behandeling met de vaste apparaten ondervonden, met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, en om de belangrijkste oorzaak van de pijn aan te geven.
Vervolgens werden de beugels aan de rechterkant van beide tandbogen losgemaakt met behulp van het Lift-off Debonding Instrument (LODI), terwijl aan de linkerkant de beugelverwijderingstang (BRP) werd gebruikt.
De resterende lijm werd op twee manieren verwijderd (handmatig in de bovenste boog en roterend in de onderste).
Dezelfde schaal werd gebruikt om de pijnniveaus tijdens het verwijderen van beugels en lijm te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vast apparaat in beide tandbogen
- beugels verlijmd met het Transbond XT-lijmsysteem (3M Unitek, St. Paul, VS) volgens de instructies van de fabrikant
Uitsluitingscriteria:
- tandvleesziekte
- restauraties of cariës op de buccale oppervlakken van de tanden,
- consumptie van pijnstillers binnen acht uur voorafgaand aan de debonding-afspraak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beugels met 2 sleuven
50 patiënten behandeld met beugels met 2 slots.
|
De beugels aan de rechterkant van beide tandbogen werden losgemaakt met behulp van het Lift-off Debonding Instrument (LODI), terwijl aan de linkerkant de beugelverwijderingstang (BRP) werd gebruikt.
De resterende lijm werd op twee manieren verwijderd (handmatig in de bovenste boog en roterend in de onderste).
Dezelfde schaal werd gebruikt om de pijnniveaus tijdens het verwijderen van beugels en lijm te beoordelen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dubbele beugels
50 patiënten behandeld met traditionele dubbele beugels.
|
De beugels aan de rechterkant van beide tandbogen werden losgemaakt met behulp van het Lift-off Debonding Instrument (LODI), terwijl aan de linkerkant de beugelverwijderingstang (BRP) werd gebruikt.
De resterende lijm werd op twee manieren verwijderd (handmatig in de bovenste boog en roterend in de onderste).
Dezelfde schaal werd gebruikt om de pijnniveaus tijdens het verwijderen van beugels en lijm te beoordelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tijdens actieve behandeling
Tijdsspanne: Op de dag van debondig (aan het einde van de actieve behandeling).
|
Numerieke beoordelingsschaal (0-10) werd gebruikt om het pijnniveau tijdens actieve behandeling te beoordelen.
|
Op de dag van debondig (aan het einde van de actieve behandeling).
|
|
Pijn tijdens het verwijderen van de beugels
Tijdsspanne: Op de dag van debondig (na debonding van elke afzonderlijke beugel).
|
Er werd een numerieke beoordelingsschaal (0-10) gebruikt om de pijn tijdens het loskomen van de beugels te beoordelen.
|
Op de dag van debondig (na debonding van elke afzonderlijke beugel).
|
|
Pijn bij het verwijderen van lijm
Tijdsspanne: Op de dag van debondig (na verwijdering van de lijm in elk kwadrant).
|
Er werd een numerieke beoordelingsschaal (0-10) gebruikt om de pijn tijdens het verwijderen van het adhesief te beoordelen.
|
Op de dag van debondig (na verwijdering van de lijm in elk kwadrant).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .