¿El dolor experimentado durante el tratamiento de ortodoncia y la extracción del bracket depende de la arquitectura del bracket? (Debonding)
15 de marzo de 2024 actualizado por: Piotr Fudalej
¿El dolor experimentado durante el tratamiento de ortodoncia y la extracción del bracket depende de la arquitectura del bracket? Un estudio comparativo de dos sistemas de brackets y dos métodos de despegue
La presente investigación tuvo como objetivo investigar a fondo el impacto de la arquitectura de los brackets en la percepción del dolor durante el tratamiento activo, el descementado y la eliminación del adhesivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico prospectivo se incluyeron 100 pacientes consecutivos que completaron el tratamiento con uno de dos sistemas de brackets (brackets de 2 ranuras con base integral o brackets gemelos convencionales con malla metálica).
Antes de retirar los brackets, se pidió a los participantes que evaluaran el nivel de dolor encontrado durante su tratamiento de ortodoncia con los aparatos fijos, utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10, e indicaran la causa principal del dolor.
Posteriormente, se despegaron los brackets del lado derecho de ambas arcadas dentarias utilizando el instrumento de descementado lift-off (LODI), mientras que del lado izquierdo se utilizaron las pinzas de extracción de brackets (BRP).
El adhesivo residual se eliminó mediante dos métodos (manual en la arcada superior y rotatorio en la inferior).
Se empleó la misma escala para evaluar los niveles de dolor durante la retirada de brackets y adhesivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kraków, Polonia, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparato fijo en ambas arcadas dentales
- brackets unidos mediante el sistema adhesivo Transbond XT (3M Unitek, St. Paul, EE. UU.) siguiendo las instrucciones del fabricante
Criterio de exclusión:
- enfermedad periodontal
- Restauraciones o caries en las superficies bucales de los dientes.
- consumo de analgésicos dentro de las ocho horas anteriores a la cita de descementado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soportes de 2 ranuras
50 pacientes tratados con brackets de 2 ranuras.
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Los brackets del lado derecho de ambas arcadas dentales se despegaron utilizando el instrumento de descementado lift-off (LODI), mientras que del lado izquierdo se utilizaron las pinzas de extracción de brackets (BRP).
El adhesivo residual se eliminó mediante dos métodos (manual en la arcada superior y rotatorio en la inferior).
Se empleó la misma escala para evaluar los niveles de dolor durante la retirada de brackets y adhesivos.
Otros nombres:
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Experimental: Soportes gemelos
50 pacientes tratados con brackets gemelos tradicionales.
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Los brackets del lado derecho de ambas arcadas dentales se despegaron utilizando el instrumento de descementado lift-off (LODI), mientras que del lado izquierdo se utilizaron las pinzas de extracción de brackets (BRP).
El adhesivo residual se eliminó mediante dos métodos (manual en la arcada superior y rotatorio en la inferior).
Se empleó la misma escala para evaluar los niveles de dolor durante la retirada de brackets y adhesivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante el tratamiento activo.
Periodo de tiempo: El día del debondig (al final del tratamiento activo).
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Se utilizó una escala de calificación numérica (0-10) para evaluar el nivel de dolor durante el tratamiento activo.
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El día del debondig (al final del tratamiento activo).
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Dolor durante la retirada de brackets
Periodo de tiempo: El día del descementado (después del descementado de cada bracket).
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Se utilizó una escala de calificación numérica (0-10) para evaluar el dolor durante el descementado de los brackets.
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El día del descementado (después del descementado de cada bracket).
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Dolor al retirar el adhesivo
Periodo de tiempo: El día del despegue (después de retirar el adhesivo en cada cuadrante).
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Se utilizó una escala de calificación numérica (0-10) para evaluar el dolor durante la eliminación del adhesivo.
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El día del despegue (después de retirar el adhesivo en cada cuadrante).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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