La douleur ressentie lors du traitement orthodontique et du retrait du bracket dépend-elle de l’architecture du bracket ? (Debonding)
15 mars 2024 mis à jour par: Piotr Fudalej
La douleur ressentie lors du traitement orthodontique et du retrait du bracket dépend-elle de l’architecture du bracket ? Une étude comparative de deux systèmes de supports et de deux méthodes de décollement
La présente recherche visait à étudier de manière approfondie l'impact de l'architecture des brackets sur la perception de la douleur pendant le traitement actif, le décollement et le retrait de l'adhésif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 patients consécutifs ayant terminé un traitement avec l'un des deux systèmes de supports (supports à 2 fentes avec base intégrée ou supports jumeaux conventionnels avec maille en aluminium) ont été inclus dans cet essai clinique prospectif.
Avant le retrait des supports, les participants ont été invités à évaluer le niveau de douleur rencontré tout au long de leur traitement orthodontique avec les appareils fixes, en utilisant une échelle numérique de 0 à 10, et à indiquer la cause principale de la douleur.
Par la suite, les brackets du côté droit des deux arcades dentaires ont été décollés à l'aide de l'instrument de décollement lift-off (LODI), tandis que du côté gauche, la pince pour retirer les brackets (BRP).
L'adhésif résiduel a été éliminé par deux méthodes (manuelle dans l'arcade supérieure et rotative dans l'arcade inférieure).
La même échelle a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur lors du retrait des brackets et de l’adhésif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kraków, Pologne, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- appareil fixe dans les deux arcades dentaires
- brackets collés à l'aide du système adhésif Transbond XT (3M Unitek, St. Paul, USA) en suivant les instructions du fabricant
Critère d'exclusion:
- maladie parodontale
- restaurations ou caries sur les surfaces buccales des dents,
- consommation d'analgésiques dans les huit heures précédant le rendez-vous de décollement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supports à 2 emplacements
50 patients traités avec des brackets à 2 emplacements.
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Les brackets du côté droit des deux arcades dentaires ont été décollés à l'aide de l'instrument de décollement lift-off (LODI), tandis que du côté gauche, la pince pour retirer les brackets (BRP).
L'adhésif résiduel a été éliminé par deux méthodes (manuelle dans l'arcade supérieure et rotative dans l'arcade inférieure).
La même échelle a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur lors du retrait des brackets et de l’adhésif.
Autres noms:
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Expérimental: Supports jumeaux
50 patients traités avec des brackets jumeaux traditionnels.
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Les brackets du côté droit des deux arcades dentaires ont été décollés à l'aide de l'instrument de décollement lift-off (LODI), tandis que du côté gauche, la pince pour retirer les brackets (BRP).
L'adhésif résiduel a été éliminé par deux méthodes (manuelle dans l'arcade supérieure et rotative dans l'arcade inférieure).
La même échelle a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur lors du retrait des brackets et de l’adhésif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur pendant le traitement actif
Délai: Le jour du débondig (à la fin du traitement actif).
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Une échelle d'évaluation numérique (0-10) a été utilisée pour évaluer le niveau de douleur pendant le traitement actif.
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Le jour du débondig (à la fin du traitement actif).
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Douleur lors du retrait des brackets
Délai: Le jour du décollage (après décollage de chaque bracket).
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Une échelle d'évaluation numérique (0-10) a été utilisée pour évaluer la douleur lors du décollement des brackets.
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Le jour du décollage (après décollage de chaque bracket).
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Douleur lors du retrait de l'adhésif
Délai: Le jour du décollage (après retrait de l'adhésif dans chaque quadrant).
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Une échelle d'évaluation numérique (0-10) a été utilisée pour évaluer la douleur lors du retrait de l'adhésif.
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Le jour du décollage (après retrait de l'adhésif dans chaque quadrant).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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