Зависит ли боль, возникающая во время ортодонтического лечения и снятия брекетов, от конструкции брекета? (Debonding)
15 марта 2024 г. обновлено: Piotr Fudalej
Зависит ли боль, возникающая во время ортодонтического лечения и снятия брекетов, от конструкции брекета? Сравнительное исследование двух брекет-систем и двух методов снятия брекетов
Настоящее исследование было направлено на тщательное изучение влияния архитектуры брекетов на восприятие боли во время активного лечения, дебондинга и удаления клея.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное клиническое исследование были включены 100 последовательных пациентов, завершивших лечение с использованием одной из двух брекет-систем (брекеты с двумя прорезями и цельным основанием или обычные двойные брекеты с фольгированной сеткой).
Перед снятием брекетов участников попросили оценить уровень боли, с которой они столкнулись во время ортодонтического лечения с использованием несъемных аппаратов, используя числовую оценочную шкалу от 0 до 10, и указать основную причину боли.
Впоследствии брекеты с правой стороны обеих зубных дуг были сняты с помощью инструмента для снятия брекетов (LODI), а с левой стороны - с помощью щипцов для снятия брекетов (BRP).
Остатки клея удалялись двумя методами (ручным на верхней дуге и ротационным на нижней).
Та же шкала использовалась для оценки уровня боли во время удаления брекетов и клея.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- фиксированный аппарат в обеих зубных рядах
- Брекеты фиксируются с помощью клеевой системы Transbond XT (3M Unitek, Сент-Пол, США) согласно инструкции производителя.
Критерий исключения:
- парадантоз
- реставрации или кариес на щечных поверхностях зубов,
- прием анальгетиков в течение восьми часов до процедуры снятия брекетов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2-слотовые кронштейны
50 пациентов лечились с помощью двухщелевых брекетов.
|
Брекеты с правой стороны обеих зубных дуг были сняты с помощью инструмента для снятия брекетов (LODI), а с левой стороны — с помощью щипцов для снятия брекетов (BRP).
Остатки клея удалялись двумя методами (ручным на верхней дуге и ротационным на нижней).
Та же шкала использовалась для оценки уровня боли во время удаления брекетов и клея.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Двойные брекеты
50 пациентов лечились традиционными двойными брекетами.
|
Брекеты с правой стороны обеих зубных дуг были сняты с помощью инструмента для снятия брекетов (LODI), а с левой стороны — с помощью щипцов для снятия брекетов (BRP).
Остатки клея удалялись двумя методами (ручным на верхней дуге и ротационным на нижней).
Та же шкала использовалась для оценки уровня боли во время удаления брекетов и клея.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время активного лечения
Временное ограничение: В день дебондига (по окончании активного лечения).
|
Числовая рейтинговая шкала (0-10) использовалась для оценки уровня боли во время активного лечения.
|
В день дебондига (по окончании активного лечения).
|
|
Боль при снятии брекетов
Временное ограничение: В день снятия брекетов (после снятия каждого брекета).
|
Числовая рейтинговая шкала (0-10) использовалась для оценки боли во время снятия брекетов.
|
В день снятия брекетов (после снятия каждого брекета).
|
|
Боль при удалении клея
Временное ограничение: В день дебондинга (после удаления клея в каждом квадранте).
|
Числовая рейтинговая шкала (0-10) использовалась для оценки боли во время удаления клея.
|
В день дебондинга (после удаления клея в каждом квадранте).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .