Riippuuko oikomishoidon ja kannakkeen poiston aikana koettu kipu kannattimen rakenteesta? (Debonding)
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Piotr Fudalej
Riippuuko oikomishoidon ja kannakkeen poiston aikana koettu kipu kannattimen rakenteesta? Vertaileva tutkimus kahdesta kannatinjärjestelmästä ja kahdesta irrotusmenetelmästä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää perusteellisesti kiinnitysarkkitehtuurin vaikutusta kivun havaitsemiseen aktiivisen hoidon, sidosten irrotuksen ja liiman poiston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tulevaan kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan 100 peräkkäistä potilasta, jotka suorittivat hoidon jommallakummalla kahdesta kannatinjärjestelmästä (2-ura-kiinnikkeet kiinteällä pohjalla tai tavanomaiset kaksoiskannattimet folioverkolla).
Ennen kiinnikkeiden poistamista osallistujia pyydettiin arvioimaan kiinteiden laitteiden oikomishoidossa kohtaaman kivun taso 0-10 numeerista luokitusasteikkoa käyttäen ja osoittamaan kivun pääsyy.
Myöhemmin molempien hammaskaarien oikealla puolella olevat kiinnikkeet irrotettiin käyttämällä nosto-irrotusinstrumenttia (LODI), kun taas vasemmalla puolella kiinnikkeiden poistopihdit (BRP).
Jäljelle jäänyt liima poistettiin kahdella menetelmällä (manuaalinen yläkaaresta ja pyörivä alakaaresta).
Samaa asteikkoa käytettiin arvioimaan kiputasoja kiinnikkeiden ja liiman poistamisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinteä laite molemmissa hammaskaareissa
- kiinnikkeet liimattu käyttämällä Transbond XT -liimajärjestelmää (3M Unitek, St. Paul, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- parodontaalinen sairaus
- täytteet tai karies hampaiden poskipinnalla,
- kipulääkkeiden nauttiminen kahdeksan tunnin sisällä ennen sidosten purkamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2-paikkaiset kiinnikkeet
50 potilasta hoidettiin 2-paikkaisilla suluilla.
|
Molempien hammaskaarien oikealla puolella olevat kiinnikkeet irrotettiin käyttämällä nosto-irrotusinstrumenttia (LODI), kun taas vasemmalla puolella kiinnikkeiden poistopihdit (BRP).
Jäljelle jäänyt liima poistettiin kahdella menetelmällä (manuaalinen yläkaaresta ja pyörivä alakaaresta).
Samaa asteikkoa käytettiin arvioimaan kiputasoja kiinnikkeiden ja liiman poistamisen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksoiskannattimet
50 potilasta hoidettiin perinteisillä kaksoissuluilla.
|
Molempien hammaskaarien oikealla puolella olevat kiinnikkeet irrotettiin käyttämällä nosto-irrotusinstrumenttia (LODI), kun taas vasemmalla puolella kiinnikkeiden poistopihdit (BRP).
Jäljelle jäänyt liima poistettiin kahdella menetelmällä (manuaalinen yläkaaresta ja pyörivä alakaaresta).
Samaa asteikkoa käytettiin arvioimaan kiputasoja kiinnikkeiden ja liiman poistamisen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu aktiivisen hoidon aikana
Aikaikkuna: Debondig-päivänä (aktiivisen hoidon lopussa).
|
Numeerista arviointiasteikkoa (0-10) käytettiin arvioimaan kiputasoa aktiivisen hoidon aikana.
|
Debondig-päivänä (aktiivisen hoidon lopussa).
|
|
Kipu kiinnikkeiden poistamisen aikana
Aikaikkuna: Debondig-päivänä (kunkin yksittäisen kiinnikkeen irrottamisen jälkeen).
|
Numeerista arviointiasteikkoa (0-10) käytettiin arvioimaan kipua hakasulkeiden irtoamisen aikana.
|
Debondig-päivänä (kunkin yksittäisen kiinnikkeen irrottamisen jälkeen).
|
|
Kipu liiman poistamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Debondig-päivänä (liiman poistamisen jälkeen kustakin neljänneksestä).
|
Numeerista arviointiasteikkoa (0-10) käytettiin arvioimaan kipua liiman poiston aikana.
|
Debondig-päivänä (liiman poistamisen jälkeen kustakin neljänneksestä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .