Czy ból odczuwany podczas leczenia ortodontycznego i usuwania zamka zależy od architektury zamka? (Debonding)
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Piotr Fudalej
Czy ból odczuwany podczas leczenia ortodontycznego i usuwania zamka zależy od architektury zamka? Badanie porównawcze dwóch systemów zamków i dwóch metod usuwania wiązania
Niniejsze badanie miało na celu dokładne zbadanie wpływu architektury zamka na percepcję bólu podczas aktywnego leczenia, usuwania kleju i usuwania kleju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania klinicznego włączono 100 kolejnych pacjentów, którzy zakończyli leczenie jednym z dwóch systemów zamków (zamki 2-szczelinowe ze zintegrowaną podstawą lub konwencjonalne zamki podwójne z siatką foliową).
Przed zdjęciem zamków uczestnicy zostali poproszeni o ocenę poziomu bólu odczuwanego podczas leczenia ortodontycznego aparatami stałymi, w skali numerycznej 0–10, oraz o wskazanie głównej przyczyny bólu.
Następnie zamki po prawej stronie obu łuków zębowych zostały odklejone za pomocą przyrządu do usuwania zamków (LODI), natomiast po lewej stronie za pomocą szczypiec do usuwania zamków (BRP).
Resztki kleju usunięto dwiema metodami (ręczną w górnym łuku i rotacyjną w dolnym).
Tę samą skalę zastosowano do oceny poziomu bólu podczas usuwania zamków i kleju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aparat stały w obu łukach zębowych
- zamki klejone systemem klejowym Transbond XT (3M Unitek, St. Paul, USA) zgodnie z instrukcją producenta
Kryteria wyłączenia:
- choroba przyzębia
- uzupełnień lub próchnicy na powierzchniach policzkowych zębów,
- spożycie środków przeciwbólowych w ciągu ośmiu godzin poprzedzających wizytę w celu usunięcia kleju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsporniki 2-gniazdowe
50 pacjentów leczonych zamkami 2-szczelinowymi.
|
Zamki po prawej stronie obu łuków zębowych zdemontowano za pomocą przyrządu do usuwania zamków (LODI), natomiast po lewej stronie za pomocą szczypiec do usuwania zamków (BRP).
Resztki kleju usunięto dwiema metodami (ręczną w górnym łuku i rotacyjną w dolnym).
Tę samą skalę zastosowano do oceny poziomu bólu podczas usuwania zamków i kleju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podwójne wsporniki
50 pacjentów leczonych tradycyjnymi zamkami bliźniaczymi.
|
Zamki po prawej stronie obu łuków zębowych zdemontowano za pomocą przyrządu do usuwania zamków (LODI), natomiast po lewej stronie za pomocą szczypiec do usuwania zamków (BRP).
Resztki kleju usunięto dwiema metodami (ręczną w górnym łuku i rotacyjną w dolnym).
Tę samą skalę zastosowano do oceny poziomu bólu podczas usuwania zamków i kleju.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas aktywnego leczenia
Ramy czasowe: W dniu debondig (pod koniec aktywnego leczenia).
|
Do oceny poziomu bólu podczas aktywnego leczenia wykorzystano numeryczną skalę ocen (0-10).
|
W dniu debondig (pod koniec aktywnego leczenia).
|
|
Ból podczas usuwania zamków
Ramy czasowe: W dniu odklejenia (po odklejeniu każdego pojedynczego zamka).
|
Do oceny bólu podczas usuwania zamków wykorzystano numeryczną skalę oceny (0-10).
|
W dniu odklejenia (po odklejeniu każdego pojedynczego zamka).
|
|
Ból podczas usuwania kleju
Ramy czasowe: W dniu usuwania kleju (po usunięciu kleju w każdym kwadrancie).
|
Do oceny bólu podczas usuwania kleju zastosowano numeryczną skalę oceny (0-10).
|
W dniu usuwania kleju (po usunięciu kleju w każdym kwadrancie).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .