Il dolore avvertito durante il trattamento ortodontico e la rimozione degli attacchi dipende dall'architettura dell'attacco? (Debonding)
15 marzo 2024 aggiornato da: Piotr Fudalej
Il dolore avvertito durante il trattamento ortodontico e la rimozione degli attacchi dipende dall'architettura dell'attacco? Uno studio comparativo di due sistemi di staffe e due metodi di distacco
La presente ricerca mirava a studiare in modo approfondito l'impatto dell'architettura degli attacchi sulla percezione del dolore durante il trattamento attivo, il debonding e la rimozione dell'adesivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico prospettico sono stati inclusi 100 pazienti consecutivi che hanno completato il trattamento con uno dei due sistemi di attacchi (attacchi a 2 slot con base integrale o attacchi gemelli convenzionali con rete in lamina).
Prima della rimozione degli attacchi, ai partecipanti è stato chiesto di valutare il livello di dolore riscontrato durante il trattamento ortodontico con gli apparecchi fissi, utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, e di indicare la causa principale del dolore.
Successivamente, gli attacchi sul lato destro di entrambe le arcate dentali sono stati staccati utilizzando lo strumento di debonding lift-off (LODI), mentre sul lato sinistro è stata utilizzata la pinza per rimozione attacchi (BRP).
L'adesivo residuo è stato rimosso attraverso due metodi (manuale nell'arcata superiore e rotativo in quella inferiore).
La stessa scala è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore durante la rimozione degli attacchi e dell'adesivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kraków, Polonia, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- apparecchio fisso in entrambe le arcate dentarie
- attacchi incollati utilizzando il sistema adesivo Transbond XT (3M Unitek, St. Paul, USA) seguendo le istruzioni del produttore
Criteri di esclusione:
- malattia parodontale
- restauri o carie sulle superfici vestibolari dei denti,
- consumo di analgesici nelle otto ore precedenti l'appuntamento per il debonding
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Staffe a 2 slot
50 pazienti trattati con attacchi a 2 slot.
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Gli attacchi sul lato destro di entrambe le arcate dentali sono stati staccati utilizzando lo strumento di debonding lift-off (LODI), mentre sul lato sinistro è stata utilizzata la pinza per rimozione attacchi (BRP).
L'adesivo residuo è stato rimosso attraverso due metodi (manuale nell'arcata superiore e rotativo in quella inferiore).
La stessa scala è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore durante la rimozione degli attacchi e dell'adesivo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Staffe doppie
50 pazienti trattati con attacchi gemelli tradizionali.
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Gli attacchi sul lato destro di entrambe le arcate dentali sono stati staccati utilizzando lo strumento di debonding lift-off (LODI), mentre sul lato sinistro è stata utilizzata la pinza per rimozione attacchi (BRP).
L'adesivo residuo è stato rimosso attraverso due metodi (manuale nell'arcata superiore e rotativo in quella inferiore).
La stessa scala è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore durante la rimozione degli attacchi e dell'adesivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante il trattamento attivo
Lasso di tempo: Il giorno del debondig (al termine del trattamento attivo).
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La scala di valutazione numerica (0-10) è stata utilizzata per valutare il livello di dolore durante il trattamento attivo.
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Il giorno del debondig (al termine del trattamento attivo).
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Dolore durante la rimozione degli attacchi
Lasso di tempo: Il giorno del distacco (dopo il distacco di ogni singolo attacco).
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Per valutare il dolore durante il distacco degli attacchi è stata utilizzata la scala di valutazione numerica (0-10).
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Il giorno del distacco (dopo il distacco di ogni singolo attacco).
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Dolore alla rimozione dell'adesivo
Lasso di tempo: Il giorno del distacco (dopo la rimozione dell'adesivo in ciascun quadrante).
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Per valutare il dolore durante la rimozione dell'adesivo è stata utilizzata la scala di valutazione numerica (0-10).
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Il giorno del distacco (dopo la rimozione dell'adesivo in ciascun quadrante).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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