Beror smärtan som upplevs under ortodontisk behandling och borttagning av fäste på fästets arkitektur? (Debonding)
15 mars 2024 uppdaterad av: Piotr Fudalej
Beror smärtan som upplevs under ortodontisk behandling och borttagning av fäste på fästets arkitektur? En jämförande studie av två konsolsystem och två avbindningsmetoder
Den aktuella forskningen syftade till att grundligt undersöka inverkan av konsolarkitektur på smärtuppfattning under aktiv behandling, avbindning och borttagning av adhesiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
100 på varandra följande patienter som avslutade behandling med ett av två fästsystem (2-slitsfästen med integrerad bas eller konventionella tvillingfästen med folienät) inkluderades i denna prospektiva kliniska prövning.
Innan parentesen togs bort ombads deltagarna att utvärdera smärtnivån under sin ortodontiska behandling med de fasta apparaterna, med hjälp av en numerisk värderingsskala från 0-10, och att ange huvudorsaken till smärta.
Därefter lossades fästena på den högra sidan av båda tandbågarna med hjälp av LODI (lift-off debonding instrument), medan på den vänstra sidan, fästtången (BRP).
Det kvarvarande limmet avlägsnades genom två metoder (manuellt i den övre bågen och roterande i den nedre).
Samma skala användes för att bedöma smärtnivåer under konsoler och borttagning av lim.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fast apparat i båda tandbågarna
- fästen limmade med hjälp av Transbond XT-limsystem (3M Unitek, St. Paul, USA) enligt tillverkarens instruktioner
Exklusions kriterier:
- periodontal sjukdom
- restaureringar eller karies på munytorna på tänderna,
- konsumtion av analgetika inom åtta timmar före friläggningstiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 2-fackfästen
50 patienter behandlade med 2-slots konsoler.
|
Fästen på den högra sidan av båda tandbågarna lossades med hjälp av instrumentet för upplyftande avbindning (LODI), medan på vänster sida, fästtången (BRP).
Det kvarvarande limmet avlägsnades genom två metoder (manuellt i den övre bågen och roterande i den nedre).
Samma skala användes för att bedöma smärtnivåer under konsoler och borttagning av lim.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tvillingfästen
50 patienter behandlade med traditionella tvillingfästen.
|
Fästen på den högra sidan av båda tandbågarna lossades med hjälp av instrumentet för upplyftande avbindning (LODI), medan på vänster sida, fästtången (BRP).
Det kvarvarande limmet avlägsnades genom två metoder (manuellt i den övre bågen och roterande i den nedre).
Samma skala användes för att bedöma smärtnivåer under konsoler och borttagning av lim.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under aktiv behandling
Tidsram: På dagen för debondig (vid slutet av aktiv behandling).
|
Numerisk värderingsskala (0-10) användes för att bedöma smärtnivån under aktiv behandling.
|
På dagen för debondig (vid slutet av aktiv behandling).
|
|
Smärta vid borttagning av fästen
Tidsram: På dagen för debondig (efter avbindning av varje enskild parentes).
|
Numerisk värderingsskala (0-10) användes för att bedöma smärta under parentes-avbindning.
|
På dagen för debondig (efter avbindning av varje enskild parentes).
|
|
Smärta vid borttagning av lim
Tidsram: På dagen för debondig (efter borttagning av lim i varje kvadrant).
|
Numerisk värderingsskala (0-10) användes för att bedöma smärta under borttagning av lim.
|
På dagen för debondig (efter borttagning av lim i varje kvadrant).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .