正畸治疗和拆除托槽期间所经历的疼痛是否取决于托槽的结构？ (Debonding)
2024年3月15日 更新者：Piotr Fudalej
正畸治疗和拆除托槽期间所经历的疼痛是否取决于托槽的结构？两种支架系统和两种脱粘方法的比较研究
本研究旨在彻底研究托槽结构对主动治疗、脱粘和粘合剂去除过程中疼痛感知的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性临床试验包括 100 名连续使用两种托槽系统（带整体底座的 2 槽托槽或带箔网的传统双托槽）之一完成治疗的患者。
在移除托槽之前，参与者被要求使用 0-10 的数字评级量表评估使用固定矫治器进行正畸治疗期间遇到的疼痛程度，并指出疼痛的主要原因。
随后，使用剥离脱粘工具（LODI）对两个牙弓右侧的托槽进行脱粘，而左侧则使用托槽拆卸钳（BRP）进行脱粘。
通过两种方法去除残留的粘合剂（上拱形手动和下拱形旋转）。
使用相同的量表来评估托槽和粘合剂去除期间的疼痛程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kraków、波兰、31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 两个牙弓的固定矫治器
- 按照制造商的说明使用 Transbond XT 粘合系统（3M Unitek，圣保罗，美国）粘合支架
排除标准：
- 牙周疾病
- 牙齿颊面的修复体或龋齿，
- 在预约脱粘前八小时内服用止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2槽支架
50 名患者接受 2 槽托槽治疗。
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使用剥离脱粘工具 (LODI) 对两个牙弓右侧的托槽进行脱粘，而左侧则使用托槽拆卸钳 (BRP)。
通过两种方法去除残留的粘合剂（上拱形手动和下拱形旋转）。
使用相同的量表来评估托槽和粘合剂去除期间的疼痛程度。
其他名称：
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实验性的：双支架
50 名患者接受传统双托槽治疗。
|
使用剥离脱粘工具 (LODI) 对两个牙弓右侧的托槽进行脱粘，而左侧则使用托槽拆卸钳 (BRP)。
通过两种方法去除残留的粘合剂（上拱形手动和下拱形旋转）。
使用相同的量表来评估托槽和粘合剂去除期间的疼痛程度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极治疗期间疼痛
大体时间：在脱粘当天（积极治疗结束时）。
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使用数字评定量表（0-10）评估积极治疗期间的疼痛程度。
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在脱粘当天（积极治疗结束时）。
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移除托槽时疼痛
大体时间：脱粘当天（每个单个支架脱粘后）。
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使用数字评定量表（0-10）来评估托槽脱粘期间的疼痛。
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脱粘当天（每个单个支架脱粘后）。
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去除粘合剂时疼痛
大体时间：脱粘当天（去除每个象限的粘合剂后）。
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数字评定量表（0-10）用于评估粘合剂去除过程中的疼痛。
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脱粘当天（去除每个象限的粘合剂后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Piotr Fudalej, Prof.、Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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