교정치료와 브라켓 제거시 느끼는 통증은 브라켓의 구조에 따라 달라지나요? (Debonding)
2024년 3월 15일 업데이트: Piotr Fudalej
교정치료와 브라켓 제거시 느끼는 통증은 브라켓의 구조에 따라 달라지나요? 두 가지 브래킷 시스템과 두 가지 분리 방법의 비교 연구
본 연구의 목적은 적극적인 치료, 분리 및 접착제 제거 중 통증 인식에 대한 브래킷 구조의 영향을 철저하게 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 가지 브래킷 시스템(일체형 베이스가 있는 2슬롯 브래킷 또는 호일 메시가 있는 기존 트윈 브래킷) 중 하나로 치료를 완료한 100명의 연속 환자가 이 전향적 임상 시험에 포함되었습니다.
브라켓을 제거하기 전에 참가자들에게 고정식 장치를 사용한 교정 치료 전반에 걸쳐 겪게 되는 통증의 정도를 0~10의 수치 등급 척도를 활용하여 평가하고 통증의 주요 원인을 표시하도록 요청했습니다.
그 후, 양쪽 치열궁의 오른쪽 브라켓은 LODI(lift-off debonding device)를 사용하여 분리되었고, 왼쪽 브라켓 제거 플라이어(BRP)를 사용하여 분리되었습니다.
잔여 접착제는 두 가지 방법(상부 아치에서는 수동, 하부에서는 회전)을 통해 제거되었습니다.
브래킷 및 접착제 제거 중 통증 수준을 평가하기 위해 동일한 척도가 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kraków, 폴란드, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양쪽 치열궁에 고정된 장치
- 제조업체의 지침에 따라 Transbond XT 접착 시스템(3M Unitek, St. Paul, USA)을 사용하여 접착된 브래킷
제외 기준:
- 치주 질환
- 치아 협측 표면의 수복물 또는 우식,
- 떼어내기 약속 전 8시간 이내에 진통제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2슬롯 브래킷
2슬롯 브라켓으로 치료받은 환자 50명.
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양쪽 치열궁의 오른쪽 브라켓은 LODI(Lift-off Debonding Instrument)를 사용하여 분리되었고, 왼쪽 브라켓 제거 플라이어(BRP)를 사용하여 분리되었습니다.
잔여 접착제는 두 가지 방법(상부 아치에서는 수동, 하부에서는 회전)을 통해 제거되었습니다.
브래킷 및 접착제 제거 중 통증 수준을 평가하기 위해 동일한 척도가 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 트윈 브래킷
50명의 환자가 기존 쌍쌍 브라켓으로 치료를 받았습니다.
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양쪽 치열궁의 오른쪽 브라켓은 LODI(Lift-off Debonding Instrument)를 사용하여 분리되었고, 왼쪽 브라켓 제거 플라이어(BRP)를 사용하여 분리되었습니다.
잔여 접착제는 두 가지 방법(상부 아치에서는 수동, 하부에서는 회전)을 통해 제거되었습니다.
브래킷 및 접착제 제거 중 통증 수준을 평가하기 위해 동일한 척도가 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적극적인 치료 중 통증
기간: 디본디그 당일(활성 치료 종료 시).
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수치 평가 척도(0-10)를 사용하여 활성 치료 중 통증 수준을 평가했습니다.
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디본디그 당일(활성 치료 종료 시).
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브라켓 제거시 통증
기간: 디본딩 당일(각 단일 브래킷을 디본딩한 후).
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수치 평가 척도(0-10)를 사용하여 브래킷 분리 중 통증을 평가했습니다.
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디본딩 당일(각 단일 브래킷을 디본딩한 후).
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접착제 제거 시 통증
기간: 디본디그 당일(각 사분면에서 접착제 제거 후).
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수치 평가 척도(0-10)를 사용하여 접착제 제거 중 통증을 평가했습니다.
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디본디그 당일(각 사분면에서 접착제 제거 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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