Afhænger smerten, der opleves under ortodontisk behandling og fjernelse af beslag, af beslagets arkitektur? (Debonding)
15. marts 2024 opdateret af: Piotr Fudalej
Afhænger smerten, der opleves under ortodontisk behandling og fjernelse af beslag, af beslagets arkitektur? En sammenlignende undersøgelse af to beslagssystemer og to afbindingsmetoder
Den nuværende forskning havde til formål at grundigt undersøge betydningen af beslagarkitektur på smerteopfattelse under aktiv behandling, afbinding og fjernelse af klæbemiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
100 på hinanden følgende patienter, som fuldførte behandling med et af to beslagsystemer (2-slot beslag med integreret base eller konventionelle tvillingebeslag med folienet), blev inkluderet i dette prospektive kliniske forsøg.
Forud for fjernelse af beslag blev deltagerne bedt om at evaluere niveauet af smerte, de stødte på under deres ortodontiske behandling med de faste apparater, ved at bruge en numerisk vurderingsskala fra 0-10 og angive hovedårsagen til smerte.
Efterfølgende blev beslag på højre side af begge tandbuer frigjort ved hjælp af lift-off debonding instrument (LODI), mens på venstre side, beslag fjernelse tang (BRP).
Det resterende klæbemiddel blev fjernet ved to metoder (manuel i den øvre bue og roterende i den nedre).
Den samme skala blev brugt til at vurdere smerteniveauer under beslag og fjernelse af klæbemiddel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-008
- Jagiellonian University Collegium Medicum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fast apparat i begge tandbuer
- beslag limet ved hjælp af Transbond XT-klæbesystemet (3M Unitek, St. Paul, USA) efter producentens instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- parodontal sygdom
- restaureringer eller caries på tændernes bukkale overflader,
- indtagelse af smertestillende midler inden for otte timer før afbindingsaftalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2-slot beslag
50 patienter behandlet med 2-slot beslag.
|
Beslag på højre side af begge tandbuer blev frigjort ved hjælp af lift-off debonding-instrumentet (LODI), mens på venstre side, beslagfjernelsestangen (BRP).
Det resterende klæbemiddel blev fjernet ved to metoder (manuel i den øvre bue og roterende i den nedre).
Den samme skala blev brugt til at vurdere smerteniveauer under beslag og fjernelse af klæbemiddel.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dobbelt beslag
50 patienter behandlet med traditionelle tvillingebeslag.
|
Beslag på højre side af begge tandbuer blev frigjort ved hjælp af lift-off debonding-instrumentet (LODI), mens på venstre side, beslagfjernelsestangen (BRP).
Det resterende klæbemiddel blev fjernet ved to metoder (manuel i den øvre bue og roterende i den nedre).
Den samme skala blev brugt til at vurdere smerteniveauer under beslag og fjernelse af klæbemiddel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under aktiv behandling
Tidsramme: På dagen for debondig (ved slutningen af aktiv behandling).
|
Numerisk vurderingsskala (0-10) blev brugt til at vurdere smerteniveauet under aktiv behandling.
|
På dagen for debondig (ved slutningen af aktiv behandling).
|
|
Smerter under fjernelse af beslag
Tidsramme: På dagen for afbinding (efter afbinding af hver enkelt parentes).
|
Numerisk vurderingsskala (0-10) blev brugt til at vurdere smerte under parentes-afbinding.
|
På dagen for afbinding (efter afbinding af hver enkelt parentes).
|
|
Smerter ved fjernelse af klæbemiddel
Tidsramme: På dagen for debondig (efter fjernelse af klæbemiddel i hver kvadrant).
|
Numerisk vurderingsskala (0-10) blev brugt til at vurdere smerte under fjernelse af klæbemiddel.
|
På dagen for debondig (efter fjernelse af klæbemiddel i hver kvadrant).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Piotr Fudalej, Prof., Department of Orthodontics, Jagiellonian University Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JagiellonianU Gibas-Stanek
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .